Her står det jo masse i presentasjonen da. Det er VELDIG planlagt og konkretisert. Dette var for meg virkelig en positiv overraskelse!
Bull💪
Ja, dette overrasket positivt vil jeg si. Håper vi får vite videre vei om FirmaVacc snarlig
(Deleted)
“The collaboration partners
include OliX Pharmaceuticals, Immunicum, eTheRNA immunotherapies, IMV and Aposense”
Great! Makes me bull, marketvalue versus progression! Looking forward to the presentation. Really like 30 patients, pursuing strategies, Vacc has been given product definition.
This is better communication. Keep up
Thirty patients have per end of October been included in the RELEASE study and the expected timeline for interim analysis remains 2H 2023
*Proactively pursuing strategies to address recruitment and retention, including interactions with FDA and EMA about an alternative study design
fimaVacc
*The programme is progressing towards initiation of a Phase II clinical proof-of-concept study, with product definition and study design clarified following comprehensive consultations with international experts
Corporate
*Significantly strengthening the organisation with three highly skilled individuals; an experienced operational leader for RELEASE, and two key employees within clinical science and business development focusing on fimaVacc and fimaNAc
Nope eTheRNA still going strong
Selvsagt skuffende med bare 5 rekruttert I q3, men det var vel også i tråd med hva jeg forventet. 3 nye I oktober er sånn sett litt over forventning, det samme er 30 totalt.
Jeg setter også veldig pris på at de denne gangen går ut med helt konkrete tall for rekruttering, håper det fortsetter.
Jeg tror PW annonserer i dag at han er blitt headhuntet til et bibliotek. Det hadde vært bull😛
Stemningen her har vært for deppa !
Skuta flyter og seiler mot mål, riktignok ikke for fulle seil, men de er i dialog med FDA om endringer (flytte mållinja nærmere)
Det var ingen vei utenom lengre.
Men med full åpenhet rundt Release, så tror jeg flere investorer vil vurdere inngang igjen i det man ser at det snur
Mye vann i den skuta og PW er ikke god å øse det ut trenger en som kan øse
Nydelig med deltakelse fra Snapir og Høgseth. Dette var en god presentasjon!
Problemet er vel ikke 30 rekrutert. Det er vel mer at tempoet på rekruttering tar seg opp ettersom alt av sites har vært åpnet en god stund
“We have a good case… we are in discussions with regulators about this” - Snapir om syntetisk kontrollarm.
Får dessverre ikke sett presentasjon og QA p.t, men ble det nevnt noe om risiko mht durvalumab og andre potensielle konkurrenter? For øvrig gledelig å se at de opprettholder guiding for inrerimanalysen.
Ingen som ville rømme skuta i open i hvert fall. Bra det.
Jag antar att Sydkorea har inkluderat ca hälften av patienterna hittils med tanke på högre incident.
Q3 har varit värsta tiden sedan pandemin som ni ser i länken.
Hoppas de får kontroll snart och kan öka inklusionen ytterligare, vaccinationen ligger på ca 80% nu.
Scar and eye and other interesting areas
Ingenting om OLX104C/hår, så de har resultater derfra og har gått videre?
Ser man på rekruttering i andre Biotek de siste kvartalene blir det vel for snevert mtp pandemien…
The initial responses from
regulatory authorities do however suggest significant challenges for using this
approach in a pivotal trial of a first line treatment.
Kan vel ikke tolkes annerledes enn et rungende NEI fra FDA?