Jeg har forstÄtt det som at gjeldende fase3 er grunnlag godt nok for Kina, Europa og USA.
I starten var det snakk om at fÞrste del av studien var tiltenkt markedsgodkjenning i Kina, og at de senere ville starte rekruttering av ytterligere pasienter tilpasset godkjenning i Europa og Usa. Etter hvert, slik jeg har forstÄtt det, sÄ er studien og rekruttering endret til Ä vÊre et komplett grunnlag for Kina, Usa og Europa.
Jeg er ikke fagmann pÄ omrÄdet, og har ikke vÊrt ekstremt tett pÄ Cevira.
Mulig @Snoeffelen kan verifisere?