"Photocure utviklet Cevira gjennom fase I- og fase II-studier, og lisensierte de globale rettighetene til utvikling og kommersialisering ble lisensiert ut til Asieris Meditech Co. i november 2019. "
1 Like
Nettopp, og her refereres det til data fra fase III-studien som Asieris er ansvarlig for.
Poenget mitt var, at det ikke står i artikkelen at det er pho som skal presentere data. Fremgår egentlig veldig tydelig at dette er Asieris’ anliggende.
Redigert:
Men ja, skjønner at du kommenterer dette til Jubel ( jeg var litt kjapp)
2 Likes
Helt klart. Svaret mitt var til personen bak innlegget som linket til Photocure sine kommende konferanser.
2 Likes
Godt poeng. Det blir spennende når data skal presenteres! Fantastisk med norsk bioteksselskap med to avsluttede fase III studier. Kan nesten ikke vente på detaljene og svaret fra regulatoriske myndigheter på søknad markedstilgang
Hva kan være realistisk tidsløp for presentasjon av data ved en konferanse. Og hva kan være realistisk tidsløp for tilbakemelding fra myndigheter?
Ingen anelse angående konferanser. Ikke mye informasjon å finne fra Asieris’ side. En kan følge med på relevante kommende konferanser, eller se om Photocure oppdaterer på sine kvartalspresentasjoner.
Angående realistisk tidsløp for tilbakemelding fra myndighetene tipper jeg:
Hexvix: Studieresultat 11.08.2023 + 4 mnd: NDA sendes Desember 2023
Cevira: Studieresultat 20.09.2023 + 4 mnd: NDA sendes Januar 2024
Svar fra Kinesiske myndigheter: 2 - 10 mnd… så la oss si 5-6 måneder. Midten av 2024 kan dermed være aktuelt.
1 Like
Takk. Er det noe norsk biotekselskap som kan ha et nytt produkt på markedet så raskt som Photocure?
DS har tidligere anslått at det går ca ett år fra første fase3 data til godkjenning foreligger, men dette kan jo gå både raskere og senere.
Inntrykket siden juli 2019, er for øvrig at Asieris jobber fryktelig effektivt. De har blant annet prestert kunststykket å fullføre fase 3 før tiden, og det med en covid-torpedo underveis som stengte ned store deler av Kina i ekstremt lang tid.
10 Likes
Det rimer jo bra med (fra og med) midten av neste år.
Bare å ta av seg hatten for Asieris. Flere var skeptiske på forhånd, ikke minst analytikere, mens de til de grader har levert. Så får en se hvordan prosessen med godkjenning blir og om Asieris eventuelt har fast track eller priority review.
Venter også spent på hva planen for markedstilgang i EU/US er.
5 Likes
Grei støtte før helgen
2 Likes
2022
Selected as one of the “2022 Top 100 Chinese Pharmaceutical Innovative Enterprises”
2022
Included in the list of 2022’s Most Innovative Companies on the STAR Market
2021
Selected as one of the “Top 30 Chinese Innovative Enterprises in Small Molecule Drug”
2020
Selected as one of the “Top 100 Chinese Enterprises in Medical Innovation”
2020
Selected as one of the “Top 80 China’s Healthcare Innovation Enterprises”
Ser de har strategisk samarbeid med Sinopharm med kommentar diversifisert samarbeidsmodell i alle faser:
Strategic Partnership
Explore diversified collaboration models across all phases.
Sinopharm
Sinopharm was ranked 109th in the 2021 Fortune Global 500 list.[6]
Dype lommer i sfæren med Sinopharm. Og antakelig tett på regulatoriske myndigheter? Delvis state owned.
Har dette strategiske samarbeidet blitt diskutert tidligere? Statseiet gigant og er vel ikke feil å anta at tettere på regulatoriske myndigheter er vanskelig å være? Noen tanker?
5 Likes
Enig med deg @Jubel en spennende samarbeid. Tror heller at dette komme til å handle om BP slik Sinopharm og sine kontakter i US og Europe. Asieris tror jeg ikke komme til å ta global alene som PHO har prøvt. Der ligger tror jeg gevinsten for oss som aksjonær.,
1 Like
China National Pharmaceutical Group Corporation ( CNPGC ), commonly referred to as Sinopharm , is a Chinese state-owned enterprise. The corporation was the indirect major shareholder of publicly traded companies Sinopharm Group (SEHK: 1099, via a 51–49 joint venture, Sinopharm Industrial Investment, with Fosun Pharmaceutical), China Traditional Chinese Medicine [zh] (SEHK: 570, mostly via Sinopharm Group Hongkong Co., Ltd.),[4] Shanghai Shyndec Pharmaceutical (SSE: 600420, via a wholly owned research institute based in Shanghai), and Beijing Tiantan Biological Products (SSE: 600161, via China National Biotec Group).
China National Pharmaceutical Group was supervised by the State-owned Assets Supervision and Administration Commission of the State Council.[5]
| Year | Revenues ($M) | Profits ($M) | Assets ($M) | Total Stockholder Equity ($M) |
|---|---|---|---|---|
| 2022 | $108,77940.8% | $12,165866.4% | $88,793 | $23,819 |
Store globale legemiddelfirma satser på Kina i en tid hvor mange multinasjonale selskaper flytter fokuset mot andre markeder. Vestlige legemiddelfirmaer som Pfizer og Astrazeneca sier at de er forpliktet til å hjelpe Kina med å løse utfordringene som landets aldrende befolkning fører med seg.
Det skriver Marketwire for danske MedWatch, som gjengir Wall Street Journal.
Kina har hatt fokus på utenlandske legemiddelprodusenter i sammenheng med at private selskaper skal kunne spille en rolle i å få fart på den kinesiske økonomien.
Kinas handelsminister, Wang Wentao, fortalte denne måneden representanter fra amerikanske, europeiske og japanske legemiddelselskaper, blant annet Pfizer, MSD og GE Healthcare, at utenlandske legemiddelselskaper kan forvente å dra ut fordeler av Kinas nye fokus på høyere kvalitet.
Til tross for den geopolitiske risikoen forblir vestlige legemiddelselskaper i landet, og det er ikke kun på grunn av landets størrelse.
– Det er også et viktig marked i forhold til at utnytte innovasjon, sa Pascal Soriot, administrerende direktør i Astrazeneca, i et telefonmøte i april ifølge Wall Street Journal.
Flere vestlige legemiddelselskaper, blant annet MSD. og Johnson & Johnson, har inngått lisensavtaler, som potensielt er verdt flere milliarder dollar.
Pfizer underskrev i april en avtale med det statlige selskapet Sinopharm, der er en av Kinas to viktigste covid-19 vaksineprodusenter, og de to har sammen en intensjon om å ta en del nye legemidler til det kinesiske markedet innen 2025.
2 Likes
Nei. Det er ikke Photocures oppgave å «mansplaine» hvor mye verdi som ligger i verken børmeldingen eller avtalen generelt. Da avtalen ble inngått kommuniserte de hva avtalen kunne være verdt og når potensielle betalinger kommer. Nå er det opp til markedet å prise selskapet deretter. Om du er uenig i prisen kan du gjøre følgende;
- Kjøpe aksjer
- Be om at ledelsen benytter sine virkemidler til å synliggjøre dette gjennom å kjøpe aksjer selv, gi utbytte eller kjøpe tilbake aksjer. De to sistnevnte blir mer aktuelle senere.
- Selge aksjene dine i protest
Det eneste du ikke burde gjøre er å kreve at selskapet går ut i media og hausser eget selskap - et av de største 
man ser, i følge kjente investorer og forvaltere.
Nei. Asieris har ingen leierett. De eier Cevira og Photocure har i utgangspunktet ingenting de skulle sagt angående anvendelsen av produktet/rettighetene.
Her er jeg enig med deg, men det er ikke pga Photocure. Det er fordi markedet sover i timen. Derfor vil jeg fortsette å kjøpe aksjer frem til markedet lærer seg å regne.
9 Likes
Det som er min innvendig er at børsmeldingene og informasjonen fra PHO ellers (Q rapporten mv) gir markedet liten mulighet til å verdsette avtalen - spesielt når de ulike milepælene inntreffer og størrelsen på de forskjellige utbetalingene. Det har etter mitt syn stor betydning - og det er PHO som har ansvaret med å informere markedet om verdien av denne avtalen for markedet.
Jeg er usikker hva du legger i at PHO ikke eier Cevira - men PHO eier slik jeg har forstått ihvertfall patentene/oppskriften (immaterielle eiendeler), og avtalen gir nettopp Aseries en eksklusiv tilgang og må betale royalty og utbetaling for diverse salgsmål for å få denne tilgangen. Hva er ellers poenget med å betale royalty til PHO dersom eier Aseris eier alle de immaterielle eiendelene/verdiene (herunder Cevira)?
1 Like
Når de ulike milepælene (og følgelig utbetalingene til PHO) inntreffer vil i utgangspunktet være ekstremt vanskelig å anslå i og med at:
- Legemiddelgodkjenning foregår over flere år og kan lett bli forsinket
- Godkjenning og salg kan ta lenger tid enn forventet
- Det er ikke lenger Photocure som har ansvar for Cevira og de kan heller ikke (slik jeg har tolket det) bli oppdatert kontinuerlig siden Asieris er børsnotert.
- De har faktisk gitt en oversikt
5 Likes
DS har, som nevnt, antydet godkjenning rundt ett år etter at første fase 3 data forelå.
1 Like
Jeg tror vi fort snakker 18 måneder til produktet er på markedet etter søknad til kinesiske FDA:
Assuming Asieris submits for Chinese FDA approval by year-end or in early 2024, the typical timeline for Chinese FDA approval is about 18 months. Once Cevira is approved, Asieris would be expected to launch the product soon after, and Photocure would be eligible to receive royalties on sales .
5 Likes
Fantastisk!
Og hva gjør Sinopharm før den tid? Sluker hele Photocure eller forsøke å kjøpe ut royalties milestones osv? Er det en reell mulighet i og med det nå er to avsluttende fase III studier hvor det skal søkes regulatoriske myndigheter om markedstilgang? Vil et Fortune 500 selskap fra Kina sitte stille å se på disse to produktene uten å gjøre fremstøt mot Photocure? Uansett utrolig å se norsk biotek nære markedstilgang uten kostnader og gode muligheter for royalties og milestones i store markeder? Skulle gjerne visst om det finnes annet norsk biotekselskap som er kommet så langt?