I morgen 11:30-13:00. Jeg tror ikke det er noen presentasjon utover selve utstillingen av posteren ??
2 Likes
Asieris to present unpublished clinical trial and real-world data on Hexvix.
AltsÄ , er dette interessant eller er mÄten det presanteres pÄ , Poster (Plakater) mere interessant???
Vi fÄr tallverdier som fastslÄr hvor gode resultater vi fÄr pÄ Hexvix kina.
SĂ„ fĂ„r vi se om DS har rett i sine tidligere uttalelser der han âgarantererâ at vi vil bli positivt overrasket nĂ„r dataene frigis.
Jaja,saaan , det krever sitt Ă„ vĂŠre photocure aksjonĂŠr , det skal vĂŠre sikkert og visst.
10 years and still loves you 
HÄper at resultatene er eksepsjonelle og at markedet vÄkner men noen rakett-kursstigning tror jeg ikke lenger pÄ.
Men en vet jo aldri , en dag mÄ vel photocure slÄ seg gjennom grunnet ekte tro og entuiasme .
Er morgendagen datoen da optimismen kom til selskapet??
Asieris vasser ikke i seig sirups-historie som PHO sÄ der kan komme et klima-skifte nÄ
Lykke til
2 Likes
Er det Ă„ forvente en melding fra Photocure med resultatene fra de to studiene til Asieris, eller er det slik at Photocure er fornĂžyd med at Asieris oppdaterer markedet ?
1 Like
Regner med at det kommer ihvertfall en pressemelding. Photocure har jo tidligere publisert slike begivenheter pÄ sin hjemmeside.
1 Like
Det stÄr det er en video og slide presentation pÄ en poster i 9 tiden i kveld norsk tid, mulig det kommer en pressemelding pÄ mandag? Vi vet hvor sparsomme PHO er med bÞrsmeldinger og pressemeldinger men siden det er om Hexvix vil jeg bli overasket om det ikke kommer en pressemelding.
1 Like
Anbefales Ä fÞlge med asieris pÄ twitter.
Her er de om det andre studiet, de kjÞrer pÄ
https://twitter.com/asierispharma/status/1750436635852906625
6 Likes
For en nydelig konsolidering vi ser her nÄ, godt grunnlag for videre oppgang
5 Likes
Ja - det ser veldig bra ut (TA), og for hver dag som gÄr nÊrmer vi oss presentasjon av fase 3 resultatene (Cevira) og NDA sÞknad. Venter bare pÄ en liten gnist fÞr raketten tar av.
2 Likes
Dataene som ble presentert pĂ„ Asko GU 24 bekrefter tidligere data for Hexvix. Ikke minst er RCT Randomized controlled trials-dataene for Ta, T1, or CIS imponerende, der BLC virkelig âknusteâ WLC. Dr. Li som presenterte dataene, konkluderte med at bĂ„de RCT-data og data fra den virkelige verden bekrefter overlegenheten til blĂ„tt lys cystoskopi basert pĂ„ innovativ LED-teknologi med HAL, sammenlignet med hvitt lys cystoskopi, for pĂ„visning av blĂŠrekreft i kinesiske populasjoner.
Studiekohorten inkluderte 114 pasienter fra RCT-komponenten og 14 pasienter fra den virkelige komponenten. Blant alle 97 pasienter med bekreftet Ta-, T1- eller CIS-sykdom, hadde 43 % av RCT-pasientene og 33 % av pasientene i den virkelige verden â„1 bekreftet lesjon funnet ved blĂ„tt lys, men ikke hvitt lys cystoskopi.
The primary endpoint was the proportion of patients with histologically confirmed tumors (Ta, T1, or CIS) who had at least one such lesion detected by blue light, but not white light cystoscopy. Secondary endpoints included:
Detection of CIS
Lesion-specific detection rate
False positive rates
Adverse events
The study cohort included 114 patients from the RCT component and 14 patients from the real-world component. Among all 97 patients with confirmed Ta, T1, or CIS disease, 43% of the RCT patients and 33% of the real-world study patients had â„1 confirmed lesion found by blue light, but not white light cystoscopy.
With regards to secondary endpoints, 9.6% of CIS patients in the RCT component and 7% of patients in the real-world study showed â„1 additional confirmed CIS lesion by blue light cystoscopy.
13 Likes
NDA er nÄ til behandling av myndighetene?
Er det lov Ä hÄpe om snarlig markedstilgang med slike resultater og data?
For Ăžrtende gang blir dette dokumentert. Men sĂ„ lenge BP har slik tak pĂ„ sykehusene i USA og fremmer WLC og tjener gode penger pĂ„ det, gĂ„r det tregt. Tenker at sykehusene kan miste rabatter pĂ„ andre medisinske produkter levert av BP hvis man gĂ„r for lille Photocure sin lĂžsning. Her mĂ„ myndighetene gripe inn og gjĂžre BLC til SOC, fĂžrst da kan monopolet til BP brytes for alvorâŠ
1 Like
Det er antydet eventuell godkjenning fĂžrst i 2025 dessverre.
MĂ„ kanskje en rettsak til hvor et sykehus blir saksĂžkt for ikke Ă„ ha benyttet BLC og hvor en klekkelig erstatning blir gitt.
1 Like
NĂ„r ble det antydet?
Av DS pÄ sist kvartalspresentasjon. Ingen fast track for Hexvix.
1 Like
Det stemmer det. Antatt godkjenning ca medio 2025.
1 Like
Glad for Ă„ se bĂžrsmeldingen ihvertfall, hadde vĂŠrt ille om ikke dette heller kom ut.
4 Likes
Hexvixdataene ble presentert som et âconference highlightâ. Dataene er nĂ„ offentlig kjente og vel dokumenterte, presentert av en forskningsinstitusjon. Med sĂ„ fantastisk gode resultater bĂžr dette vekke oppsikt, ikke minst for de urologene som benytter WLC.
WLC kan de jo neppe fortsette med nÄr 33 - 43 % av pasientene med kreft ikke oppdages med WLC! Resultatene bÞr gi gjenlyd i hele blÊrekreftbransjen!
Regner med at Asieris nÄ snart fÄr NDA-godkjennning og kan sÞke om betinget markesfÞringsadgang i Kina. Selve NDA-sÞknaden ble akseptert (som sÞknad) 29/11/23. Det er allerede 3 mndr. siden. Hexvix har merkelig nok ikke fÄtt fast-track, men med sÄ gode resultater bÞr det regnes med rel. hurtig behandling. Det er vel regnet med max 12 mndr igjen til godkjennelse.
Det bÞr pÄregnes at Photocure selv bruker disse dataene for alt de er verd, og at de med de nye faste Saphira HD scopene til Karl Storz fÄr opp salget i Europa og USA. Tipper 4Q23-resultatene kan inneholde positive overraskelser!
Redigert i dag kl 11:35
3 Likes
Bergynner Ä bli syltynt i denne rangen og RSI er kjÞlet ned nok til at et nytt brydd bÞr komme nÄr som helst.
27.2% fib ret sammenfaller perfekt med Ärlig hÞyeste. NÄr denne taes ut, er neste motstand rundt kr 80, men vit at dette omrÄdet fungerte som sterk stÞtte pÄ flere turer opp og over hundrelappen.
4 Likes
Dan Schneider pĂ„ 3Q23 weben 48:00: âWeâre expecting a good 4th quarterâ Bra salg i oktober.
3 Likes