Takk for svar, Savepig. Jeg har forståelse for det du trekker frem - om at mange investorer har brent seg på biotek og tapt mye penger (hvor flere har uttrykt at en aldri skal investere i norsk biotek igjen)., og at det vil prege kursutviklingen. Samtidig er min egen lærdom at en kanskje i biotek bør ha større fokus på risiko (ikke bare være opptatt av det store inntektspotensialet), der en som følge av det har gått på stygge smeller. Med dette som bakteppe synes jeg derfor det likevel er noe underlig at PHO ikke prises høyere, når risikoen nettopp har blitt betraktelig mindre etter resultatene fra fase 3, og at investorene legger større vekt på det.
3 Likes
Helt enig - veldig hyggelig at du er tilbake Rodjer. Du er flink til å dele informasjon - og er avbalansert i dine betraktninger - som er til stor hjelp.
2 Likes
Det var en enkel sammenligning for å se generell utvikling og eventuell korrelasjon.
I år er Hang Seng ned med 1.5%
I år er Oslo Børs opp 1.3%
Ja, Asieris har ulike årsaker til sitt fall (andre studier, markedssentiment, børs, etc) og Pho har sine. Felles er Cevira og Hexvix.
Asieris er på vei ut av dalen, og om det skyldes større investorer på vei inn og heftige innsidekjøp, Fase III resultater eller en kombinasjon vites ikke.
Poenget var bare å se om aksjen hadde fått den ønskede reaksjonen folk her inne savner i Pho. Hvis ikke Asieris stiger xx% den påfølgende uken etter fremleggelse, hvorfor skal Pho?
Asieris har jo steget 25% siste måned …
Womens health on the agenda of the world
President Biden signs president order for women s health.
https://www.reuters.com/world/us/biden-pushes-expansion-womens-health-research-2024-03-18/
WASHINGTON, March 18 (Reuters) - President Joe Bidensigned a new executive order on Monday that expands U.S. government research on women’s health, while pledging $200 million next year to better understand issues, including sexual and reproductive conditions.
Og for 2-3 dager siden : Biden has asked Congress for $12 billion in new funding for women’s health research.
Endelig kan det se ut som kvinnehelse blir prioritert av de største nasjonene. Dette gjelder ikke bare Kina. Takk og lov! Dette ser ut til en megatrend etter kanskje flere tiår med underinvesteringer i kvinnehelse. Ligger mye av bekymringen for reproduksjon for nasjoner?
Asieris har akkurat etablert nytt women health business enhet hvor fokus her ser ut til å være Cevira. Og de indikerer investeringer i enheten.
has announced its set-up of the Women’s Health Business Unit for commercialization. This strategic move is designed to enhance the company’s focus on genitourinary diseases and strengthen its position in women’s health. The new business unit will center around core asset APL-1702, a potentially first-in-class non-surgical treatment of cervical high-grade squamous intraepithelial lesions. Asieris Pharmaceuticals will leverage both in-house discoveries and external partnerships to enrich its gynecological portfolio, thereby reinforcing its leadership in women’s health.
Prioritizing women’s health and bolstering efforts in the prevention and treatment of cervical cancer hold significant social importance. The China National Program for Women’s Development (2021-2030), issued by the State Council, identifies “women and health” as the top priority. In November 2020, the World Health Organization (WHO) released a Global Strategy to Accelerate the Elimination of Cervical Cancer. In response, ten Chinese ministries, including the National Health Commission, jointly formulated the Action Plan to Accelerate the Elimination of Cervical Cancer (2023-2030) as part of the Healthy China 2030 initiative. The objective is to achieve a 70% screening rate for cervical cancer among women of appropriate age and a 90% treatment rate for patients with precancerous cervical lesions by 2030.
APL-1702, a photodynamic drug-device combination developed for the treatment of cervical high-grade squamous intraepithelial lesions (HSIL), has demonstrated positive results in the global international multi-center phase III clinical trial, and the complete data will be released at EUROGIN in March 2024. APL-1702 is on track to become the world’s first product with proven efficacy in the non-surgical treatment of HSIL. The company is proactively preparing for New Drug Application (NDA) procedures.
5 Likes
Ser ikke ut til at Asieris er i tvil om at Cevira vil bli godkjent og markedsført. 
2 Likes
Enig i at det er lovende utsagn og det viser stor tro på Cevira. De jobber godt og effektivt virker det som.
Det ble i går diskutert hvorfor Asieris er verdsatt 4-5 ganger høyere enn Photocure. Det kan man lure på tenker jeg når Cevira omtales av Asieris som core asset…
Dette mener jeg er gull
Om Sinopharm
The Company was established in January 2003 and listed on The Stock Exchange of Hong Kong Limited (stock code: 01099. HK) in September 2009, is a core subsidiary of China National Pharmaceutical Group Co., Ltd. and the largest wholesaler and retailer of pharmaceutical and medical device and healthcare products, and a leading supply-chain service provider in the PRC.
1 Like
De planlegger selvfølgelig for suksess. Noe annet er uhørt.
Det estimeres rundt 70% suksessrate for godkjent NDA i Kina, generelt sett.
Selvfølgelig skal Asieris være priset høyere enn Photocure. Hvis du ser bort fra hele pipelinen til Asieris og kun fokuseree på Cevira isolert, noe du ser ut til å gjøre, vil de sitte igjen med alle salgsinntektene (minus royalties til Pho og % til sinopharm). PE-met fase III studie i Kina, potensial for søknad i EU med nåværende datagrunnlag, potensial for partner i US, etc.
Å ha med seg et «statseiet»/ kontrollert selskap frem mot en regulatorisk vurdering for et produkt i markedet er ihvertfall ikke negativt.
Jeg skjønner fortsatt ikke hvorfor noen er sikre på hvorfor Photocure elegant skal prises til 1/5 av sin partner. Partner har tatt alle kostnader med å få fram Cevira til et å bli et eventuelt produkt og salg i markedet. Photocure kan få enorme marginer uten kostnad. Royalties på 15-20% av salg? Og milestones som er betydelige. Det er ikke særlig elegant når noen er bastante tenker nå jeg…Jeg lurer på hva som er mest lønnsomt. I flere scenario kan det være Photocure som tjener mest her og marginer. Spesielt ved investeringsperioder, ikke ansatte kost, ikke regulatorisk kost, ikke låne eller investeringsbehov. For Photocure er jo caset derisket betydelig med partner. Langt lavere avkastningskrav kunne en tenke seg da for Photocure. Men la oss være positive. Det er jo flott at partnere er solide og verdsettes godt samtidig som de samarbeider med Sinopharm og hva det kan bety av nettverk, bli hørt og tilgang på kompetanse og kapital. Helt topp det hvis partner fortsetter å prises høyt og eventuelt stiger mer i verdi. Ville være rart kanskje at det partner omtaler som core asset som Photocure eventuelt også vil tjene godt på ikke skal ha noe smitteeffekt også på Photocure sin markedsverdi.
Det jeg synes er mest positivt nå er det som kan se ut som en megatrend for Photocure world wide. Bra for kvinnehelse! Håper de lykkes world wide.
3 Likes
BergenBio, en fortapt aksje, omsetning 7 mill til nå. Photocure med potensielt store fremtidsutsikter, 250k omsetning. Jeg må le😆
1 Like
Ang. NDA i Kina, bortsett fra vellykket fullført fase III, kan noen forklare hvilke kriterier som må være oppfylt? All relevant informasjon om NDA ville vært bra å vite 
1 Like
Q1: What is NMPA?
A1: The National Medical Products Administration (NMPA) is the Chinese governmental agency that is responsible for regulating the development, production, and sale of pharmaceuticals, medical devices, and cosmetics.
Q2: What are the requirements for drug approval in China?
A2: To be approved for sale in China, a drug should meet the following requirements:
- It must be safe and effective.
- It must be of high quality.
- It must be manufactured in accordance with Chinese Good Manufacturing Practices (GMP).
- It must be labeled and packaged in accordance with Chinese regulations.
Q3: What is the drug approval process in China?
A3: The typical drug approval process in China consists of the following steps:
- The applicant submits a New Drug Application (NDA) to the NMPA.
- The NMPA reviews the NDA, following which it conducts an on-site inspection of the applicant’s manufacturing facilities.
- The NMPA may also request additional clinical data or other relevant information from the applicant.
- If the NMPA is satisfied with the NDA, it will approve the drug for sale in China.
Q4: How long does it take for a drug to be approved in China?
A4: The average time taken for a drug to get approved in China is approximately one (01) to two (02) years. However, the actual time may vary, depending on the complexity of the specific drug and the availability of clinical data.
Q5: What are the challenges of drug approval in China?
A5: Some of the challenges of drug approval in China include:
- The complex and ever-changing Regulatory landscape of the country.
- The high volume of NDA submissions made to the NMPA.
- The need to conduct clinical trials in China.
https://www.freyrsolutions.com/blog/13-faqs-unlocking-the-drug-approval-process-in-china/
3 Likes
Noe jeg ikke vet - men har mistanke om - er at godkjenningen blir litt komplisert siden det er drug&device. Både enhet og medikament må godkjennes. Antar dette blir to prosesser som håndteres av ulike områder. Det øker risikoen for at endelig godkjenning av Cevira kan ta litt lenger tid enn ønskelig.
Inntrykket er for så vidt at Asieris jobber godt med myndighetene for at godkjenningsløpet skal gå så raskt og smertefritt som mulig.
6 Likes
Bare det at et norsk biotek er kommet til denne fasen og vi snakker om godkjenningsløp er en utrolig lykkefølelse. Følelsen er sånn: dette er hundre år siden sist 
. Har nesten glemt at norsk biotek kan komme hit…All honnør til forskerne, Photocure, norsk biotek Cluster og Asieris og alle stakeholders. Lykke til 
Spørsmålet er nå er det nok kjøpere i PHO eller er det selgere med en eller annen agenda som styrer dagen. Jeg vil kjøpe noen flere aksjer men venter på hvilke retning det tar i dag. Er der mulig å få en fin jevn oppgang i PHO nå utover uten noen nye meldinger? Ser bra ut så langt.
1 Like
Takk !
Det er egentlig ellevilt å se hvilken posisjon Cevira er i nå.
Kliniske studier har gitt fantastiske resultater, ekstremt seriøs partner har tatt alle kostnader med fase 3 og gjort unna studien til normert tid. Det klarte de selv om det dukket opp en global pandemi som trøblet til alt fryktelig mye, spesielt i Kina.
Nå mangler vi bare et siste spark på ballen, så er Cevira i mål med markedsgodkjenning. Da er spørsmålet mer hvor rask markedsutbredelsen blir og om blockbuster-potensialet realiseres.
Alle store hindre er passert. Vi kan bare se oppover og spekulere i hvor bra dette blir.
6 Likes
Den siste tiden har det naturlig nok vært mye fokus på Cevira og Kina og milestones og årlige royalties som potensielt kan nå opp mot en milliard, for deretter å legge seg pent ned på bunnlinjen.
Om alt går som vi håper.
Håpe må vi også gjøre når det gjelder PHOs eget virksomhet. Her venter vi jo bl.a. fortsatt på den varslede storordren som for et kvartal eller to siden var “så godt som i boks”.
Nå nærmer vi oss slutten av 1. kvartal, og selv om PHOs ledelse er relativt bakoverlent, er det vel på tide med en oppdatering snart.
Neste kvartalsrapport, årsrapport og GF er jo først ut i mai.
Uansett er det alltid betryggende å registrere om ledelsen lever, hjertene slår og at pusten er god.
De prøvde jo det med Ipsen i Europa og noen andre i andre markeder. Ikke spesielt vellykket, så derfor kjøpte de tilbake rettighetene…
Alternativer er nok heller å utlisensiere globale rettigheter for Hexivx/Cysview, men det er ikke firmaets strategi. De skal bli ledende i verden innen blærekreft og har jo som mål å tilby mer enn Hex/Cys gjennom samarbeid og oppkjøp…