Diskusjon Triggere PortefĂžljer AksjonĂŠrlister

Photocure smĂ„prat (PHO) 🔩 2

Merlin hadde et bra innlegg pÄ HO som jeg tar meg den frihet Ä gjengi her:

"Man kan jo lure pĂ„ hvorfor Asieris klarer Ă„ fĂ„ laget et nytt scop som gir Hexvix/Cysview en “nĂŠrmest uant” lĂžnnsomhet pĂ„ kort tid. Dette skulle styret i Pho selv tatt tak i for lenge siden, og sĂžrget for at et slikt skop ble utviklet. Kineserne hviler ikke pĂ„ laurbĂŠrene. Det verste er at Olympus for lengst har forstĂ„tt det, og laget skop med utskiftbar engangsfront for lenge siden, men sĂ„vidt vites kun for konkurrende lys!

Innsparingen er jo utrolig:

Ingen ventetid pÄ at de dyre Storz-skopene skal komme tilbake etter autoklavering, som tar tre dager og som har gjort at utstyret bare kan brukes ca. en gang pr uke.
Ingen problemer med utilstrekkelig desinfisering.
Ingen kostbar service pÄ utstyret, engangsdelen gjÞr det nÊrmest overflÞdig.
Ikke noe svĂŠrt salgskorps for innsalg av Storzutstyret. Uroviu blir selvfĂžlgelig veldig billig og ingen sykehus vil nĂžle med Ă„ anskaffe det.
Hexvix vil kunne selges i mye stĂžrre volumer. Med Uroviu med flexidel, kan gjentatt bruk gjennomfĂžres.

Photocure vil fÄ fjernet nesten alle hindringer for salg. Pasientene vil endelig fÄ den behandling de burde hatt for mange Är siden.

Manglende forstĂ„else og nytenking i Pho’s styre og ledelse er til de grader Ă„penbar. Det er ikke nok Ă„ lese regnskaper.
PÄ neste presentasjon bÞr Schneider fortelle hvordan Pho skal implementere Uroviu over hele linjen, og kaste ut Storz. Om han ikke snakker om dette viser han inkompetanse og ingen forstÄelse for aksjonÊrverdier."

1 Like

Det er vel litt for tidlig Ă„ hevde at disse engangs scopene vil akselerere salget av cysview/hexwix?
StĂžtter de i det hele tatt BLC?
Og sÄ er det dette med godkjenning da
 og selv om de skulle godkjennes har de noen mangler p.t. som ikke fleksible nok.

@kreinh @Merlin , jeg tror at DS jobber mot flere tilbudere av instrumenter til PHO sitt bruk. Det gis billegere utstyr og en mulighet for BLC (les PHO) til Ă„ konkurrere med WLC :slight_smile:

DS var veldig tydelig pÄ dette i DNB Health des.2022

New Technology Improves Surgery For Bladder Cancer (covenantfoundation.ca)

3 Likes

Dette er vel litt prematurt og usant. Asieris har for det fÞrste ikke produsert skopet selv, men inngÄtt avtale med uroviu. Slik jeg har fÄtt inntrykk av er de i startgropen. Karl storz har tross alt som eneste leverandÞr faktisk hatt stor tro pÄ blc og brukt tid og ressurser for Ä fÄ godkjent sine skop i usa som Äpenbart mÄ vÊre en krevende prosess siden ingen andre har gjort det. Hele nÞkkelen er jo nedklassifisering som ks selv har tatt initativet til. Da vil flere leverandÞrer konkurrere, prisene vil falle, leverandÞrene mÄ selv satse mer pÄ markedsfÞring og ddt blir flere muligheter, f. Eks mindre sykehus som kvie seg til store investeringer kan jo heller bruke disse engangskodene, sÄ de ulike leverandÞrene vil nok komplementere hverandre. Igjen ikke en lett prosess, ting vil ta tid, men det er jo nedklassifisering g som altsÄ er nÞkkelen som jo ogsÄ photocure har jobbet for


5 Likes

RW og Olympus har brukt store ressurser pÄ Ä utvikle skop for blc. RW er det som brukes av Asieris, Olympus kommer med nytt skop til hÞsten.
Ingen av de har mulighet for Ă„ bli godkjent fĂžr nedklassifisering (med mindre de gjennomfĂžrer ny fase 3 og sĂžker godkjenning av drug/devise i kombinasjon. Det tar flere Ă„r). Etter nedklassifisering er det bare skopet som skal godkjennes, noe som da tar ca. 2 mnd.

Og sÄ skal vi huske at det bare er i USA PHO er bundet til scope fra KS, i Europa brukes ogsÄ andre scope


Det Ä fÄ et patent , som tidligere forstÄtt av meg har jeg alltid sett pÄ som et gode , ja mere som et must for Ä ta kostnadene medÄ utvikle nye , dyre produkter.
AltsÄ , at patentet ligger i bunn ogpatent-tiden er sÄ lang som mulig.

Jeg forstÄr ovenfor sak og jeg forstÄr hvorfor PHO Þnsker flere scopeleverandÞrer (Þket konkurranse med prisfall pÄ produktet og PHO overtar styringen).

Det jeg ikke fÄr helt taket pÄ er
Hva er det som skiller PHO og andre selskaper m.h.t. evenntuelle fordeler med Ă„ stryke patenttiden.
En skulle vel tro at det Ä ha enerett pÄ Ä produsere et produkt (Ä ha patent) er like viktig uansett?

Ser jeg mÄ feiltolke noe men spÞrr likevel.
Hva skiller PHO fra andre produsenter ??

" drug that has the potential to revolutionize the diagnosis of bladder cancer"

Dette er et utklipp fra siste melding fra asieris og det er sterk ordbruk fra china.

8 Likes

PHO har brukt Ärevis pÄ Ä komme dit de er nÄ. Og det gÄr pÄ ingen mÄte av seg selv enda. SÄ dette er nok ikke fÞrstevalg for noen som vil hÞste der andre har sÄdd.

Kanskje med bare 1mnd til Q2 tid til en liten gjentagelse:

Highlights for first quarter 2023
(Numbers in parentheses and comparisons are for the corresponding period in 2022.)
‱ Hexvix¼/Cysview¼ revenue in the first quarter of 2023 increased 30% to NOK 105.9 million compared to the same period last year (NOK 81.4 million). The increase was primarily due to higher unit volumes, price increases and a benefit from foreign exchange. Sequentially, product sales increased 12% from Q4 2022.
‱ At the end of the first quarter of 2023, the installed base of blue light cystoscopy (BLC¼) systems in the U.S. was 388, an increase of 20% or 64 units since the first quarter of 2022. The installed base in the U.S. includes 69 flexible BLC systems.
‱ North America unit sales exhibited a return to growth in Q1 2023 increasing 16% YoY, as the new capital equipment placed in Q4 2022 is becoming productive.
‱ European unit sales increased 6% YoY in the first quarter, also demonstrating a return to growth.
‱ EBITDA for the first quarter was NOK -1.2 million (NOK -13.9 million) due primarily to the YoY increase in sales. Operating expenses increased to NOK 100.9 million (NOK 89.5 million), mainly driven by exchange rate
effects. Sequentially, operating expenses declined 13% from Q4 2022.
‱ Photocure reiterates its guidance for 2023 and expects new SaphiraTM blue light tower installations in the U.S.
in the range of 65 to 75, consolidated product revenue growth above 20%, and positive EBITDA excluding business development spending.

Our business is on the upswing with several initiatives to drive growth this year such as BLC system and image quality upgrades and new account growth in North America and in Europe. Other events and activities to watch include the potential for re-classification of BLC equipment in the U.S., the pursuit of a solution to develop and commercialize of new flexible BLC cystoscopes, and anticipated Phase 3 results from our partner Asieris for both Hexvix in China and Cevira later this year. 2023 promises to be an exciting year for Photocure, and we look forward to executing on our business plan and creating value for our stakeholders.”

Link. https://cms.photocure.com/uploads/PHO_Q1_2023_ER_FINAL_297342cfb4.pdf

Mye info mht milestone payments.

3 Likes

Å vokse har kostet !! Viktig at DS fĂ„r sine kostnader under kontroll.

Det synes klart at nedklassifisering av BLC utstyret kan bidra til betydelig vekst for Photocure.
Men har man noen holdepunkter for nÄr dette kan skje, eller er det helt uvisst, og helt i det blÄ tidsmessig?
Er det noen her som har noe mer og mindre fornuftig Ă„ si om dette?

DS sa ved siste presentasjon at de forventet svar fra FDA 210 dager etter request om nedklassifisering ble sent FDA. Dette var ved slutten av mai men sÄ langt har ingenting skjedd. Du kan fÞlge med pÄ korrespondansen med FDA angÄende dette pÄ denne linken;

Regulations.gov

2 Likes

Var i dialog med David M for en uke siden om dette, og han uttrykte en forventning om reklassifisering (senere) i Är. Det er i sÄ fall noe vi skal vÊre svÊrt godt fornÞyd med.

2 Likes

Det betyr vel i sÄ fall at forespÞrsel om medklassifisering allerede er innsent og at det nÄ bare er Ä hÄpe pÄ en positiv avgjÞrelse ila. hÞsten. En positiv avgjÞrelse her kan bety et endelig gjennombrudd for BLC og Photocure som selskap!

KS spiller en viktig rolle her, som enigste godkjent BLC instrument leverandĂžr ser de market muligheter. Tenk om WLC centra skal ha i tillegg BLC?

Uroviu viser til liknende nedklassifiseringer og bruk av scope i klasses 2.

Patientshelse er ifĂžlge kreftforeningen i fare med Ă„ ikke har mulighet til Ă„ tilby i hele USA best patient care and interests.

Om og om igjen ble nevnt at USA kan tilpasse seg til den intertnationsjonale muligheter / ned klassifisering pga 510K ordningen. (godkjenning behandling senter som er allerede pÄ plass)

Link til FDA sak. FDA-2022-P-2644

https://www.regulations.gov/docket/FDA-2022-P-2644

Legg merke til at det ikke bare er innen BLC det er krav om nedklassifiseringer: . Comment from UroViu Corporation

Posted by the Food and Drug Administration on Feb 15, 2023
https://www.regulations.gov/comment/FDA-2022-P-2644-0031
"This reclassification from Class III to Class II is in line with recent reclassifications from Class III to Class II for radiological computer-assisted diagnostic software in 2020, the positive airway pressure delivery system in 2018, and certain Hepatitis C diagnostic tests in 2021. Such reclassification of blue light systems from Class III to Class II is supported by its clinical use
which has provided sufficient data to show that the blue light system meets the reasonable assurance of safety defined in 21 CFR 860.7(d)(1) and the reasonable assurance of effectiveness
as defined in 21 CFR 860.7(e)(1).

2 Likes

Ja vi er pÄ overtid nÄr det gjelder Ä hÞre fra FDA om nedklassifisering men det er vel ikke mulig Ä pusse pÄ FDA mer enn hva er gjort for Ä stÞtte KS i denne prosessen.
Virker Ä vÊre kjÞpere nÄ i aksjen.

Ja, det er da helt sikkert.

Utviklingen pÄ kostnadssiden har jo vÊrt helt forferdelig.

1 Like