Som det ble sagt tidligere:
Lannebo kapitalforvaltning flagger 2 millioner aksjer eid.
Som det ble sagt tidligere:
Lannebo kapitalforvaltning flagger 2 millioner aksjer eid.
De har Þkt med 50 286 aksjer hadde 2, 000,000 fra fÞr eller er det bare sammenslÄing av to konto?
Merger by absorption of Lannebo Fonder AB into Lannebo Kapitalförvaltning
AB (former E. Ăhman J:or Fonder AB)
Positivt uansett de Ăžker.
Kina vil ytterligere akselerere gjennomgangen og godkjenningen av innovative legemidler og medisinsk utstyr som er presserende nĂždvendig i klinisk praksis
Tid: 2024-09-13 Kilde: Xinhua News Agency
Li Li, direktÞr for State Food and Drug Administration, sa 13. september at han ville fremskynde gjennomgangen og godkjenningen av innovative legemidler og medisinsk utstyr som er presserende nÞdvendig i klinisk praksis, inkludere kvalifiserte produkter i den prioriterte gjennomgangs- og godkjenningsprosessen, forkorte fristen for teknisk gjennomgang, registreringsverifisering, registreringsinspeksjon og andre lenker, og Þke hastigheten pÄ godkjenningen.
Dette ble introdusert av Li Li pĂ„ en rekke pressekonferanser om temaet âFremme utvikling av hĂžy kvalitetâ som ble holdt av informasjonskontoret til statsrĂ„det samme dag. Fra januar til august i Ă„r godkjente State Food and Drug Administration 31 innovative legemidler og 46 innovative medisinske enheter, en Ăžkning pĂ„ henholdsvis 19 % og 12 % i forhold til samme periode i fjor.
Li Li sa at State Food and Drug Administration vil fortsette Ă„ Ăžke sin stĂžtte til farmasĂžytisk FoU og innovasjon, styrke tjenesteveiledningen i gjennomgang og godkjenning, inspeksjon og verifisering av innovative legemidler og medisinsk utstyr stĂžttet av staten, og veilede bedrifter til Ă„ fĂžlge kliniske verdiorienterte og pasientsentrerte FoU-strategier; Styrke den politiske publisiteten og den tekniske konsultasjonen av produktregistrering og deklarasjon, integrere den tekniske styrken til nasjonale og provinsielle legemiddelreguleringsavdelinger, etablere kommunikasjonsmetoder pĂ„ flere kanaler og flere nivĂ„er, og bruke nettkanaler for Ă„ drive et skyklasserom for gjennomgang og godkjenning av legemidler og medisinsk utstyr; Forbedre tilgjengeligheten til innovative legemidler og medisinsk utstyr, implementere beslutningstaking og distribusjon av partiets sentralkomitĂ© for Ă„ utdype den koordinerte utviklingen og styringen av de âtre medisineneâ, og aktivt stĂžtte innovative legemidler og enheter for Ă„ komme inn pĂ„ sykehus og medisinsk forsikring.
Samtidig vil effektiviteten av gjennomgang og godkjenning forbedres, fristen for underforstÄtt godkjenning av kliniske studier vil bli forkortet, og pilotprosjekter vil bli gjennomfÞrt i Beijing, Shanghai og andre steder, for Ä redusere fristen for gjennomgang og godkjenning av kliniske studier av innovative legemidler fra 60 virkedager til 30 virkedager. Optimaliser gjennomgangs- og godkjenningsprosedyrene for supplerende legemiddelsÞknader, gjennomfÞr pilotprosjekter i kvalifiserte provinser, gi verifisering av endringsregistrering etter markedsfÞring og inspeksjonstjenester for legemidler, og reduser fristen for gjennomgang av supplerende sÞknader betraktelig.
I tillegg vil det ogsÄ stÞtte Äpningen og samarbeidet med farmasÞytisk industri, styrke transformasjonen og implementeringen av internasjonale generelle regulatoriske regler i Kina, stÞtte utviklingen av internasjonale multi-senter kliniske studier, og fremme synkron forskning og utvikling, samtidig anvendelse, samtidig gjennomgang og samtidig notering av globale legemidler i Kina; Utforske den segmenterte produksjonsmodellen for biologiske produkter, og gjennomfÞre pilotprosjekter for segmentert produksjon av innovative og klinisk presserende biologiske produkter i noen regioner; Vi vil Þke stÞtten til import- og eksporthandel med legemidler, fremskynde godkjenningen av nye legemidler som er markedsfÞrt utenlands i Kina, og oppmuntre multinasjonale selskaper til Ä overfÞre originale kjemiske legemidler, biologiske produkter og avansert medisinsk utstyr til innenlandsk produksjon. Forbedre de relevante retningslinjene for salgssertifikater for legemiddeleksport, og oppmuntre flere farmasÞytiske selskaper i Kina til Ä gÄ utenlands.
æćœć°èżäžæ„ć 濫䞎ćșæ„éćæ°èŻćć»çćšæą°ç查èŻćźĄæč (scio.gov.cn)
Da bĂžr det vel ligge an til en raskere godkjenning av Cevira.
Zoomer man litt ut, sÄ ser det absolutt ut som raskere godkjenning er mer enn et berettiget hÄp: ordleggingen / fravÊr av guiding slik som for APL-1706, den kraftige satsingen (egen kvinnehelse unit, allerede etablere planer for raskest mulig utrulling og skala pÄ produksjon mv.) pÄ APL-1702/Cevira, strategiske samarbeidsavtaler og den tilsynelatende selvsikkerheten tilsier at Asieris om ikke annet Þnsker Ä vÊre 100 prosent klare ut av startgropen dersom godkjenningen plutselig kommer. Om sÄ skjer blir det rift om joggeskoene rundtomkring.
Hva med Hexvix kina/Taiwan?
Ca samme stĂžrrelse som hexvix i US (forventet antall solgte enheter)
Ikke noe snakk om at godkjenningen ikke kommer fra min side, men det Ä trade pho pÄ sub 50 tallet og selge rundt 60+ har vÊrt en skuddsikker strategi for meg hele 3 ganger nÄ
Overnevnte gjÞr at jeg forhÄpentligvis sitter med mer aksjer ved en eventuell godkjenning enn om jeg ikke hadde tradet.
Og ja, jeg er inneforstÄtt med at det er risiko for at jeg blir stÄende pÄ perrongen nÄr godkjenningen blir et faktum
Vi er vel nÄ sÄnn noenlunde der hvor det vil oppleves mer risikabelt Ä vÊre pÄ utsiden. Det skal i sÄ fall gi utsalg pÄ volum og oppgang.
For min del fÞles det akkurat nÄ veldig komfortabelt Ä sitte i Pho.
Det er ikke verst greid! Jeg trader ogsÄ, men mer og mer begrenset nÄ. Har bare Þkt i det senere pÄ under 50. FOMO er Þkende. Det spÞrs om det blir enda flere runder opp og ned noen kroner nÄ. Har en fÞlelse av at ventetiden snart er omme og hÄper vi fÄr en raskere avklaring en DS sa for lenge siden. Kinesere somler ikke.
49,3 ble forelÞpig satt som en ny higher low, den neste viktige nÄ er ca 52, som er 50 dagers glidende snitt
Jeg trader ogsÄ, men mer og mer begrenset nÄ. Har bare Þkt i det senere pÄ under 50. FOMO er Þkende. Det spÞrs om det blir enda flere runder opp og ned noen kroner nÄ.
Hvis man gidder bruke masse tid pÄ Þretrilling sÄ funker det kanskje til en viss grad. Men med den lave omsetningen i PHO mÞter man nok fort veggen hvis man prÞver Ä trade sÄ pass store volumer at det faktisk er verdt bryet.
Det er uansett helt uaktuelt for meg. Er nÊrmest 100% sikker pÄ at i dagens situasjon ville jeg endt opp med Ä gÄ pÄ en skikkelig smell hvis jeg hadde funnet pÄ Ä trade i stÞrrelsesorden 10-20k eller enda mer av min beholdning.
Li Li sa at State Food and Drug Administration vil fortsette Ă„ Ăžke sin stĂžtte til farmasĂžytisk FoU og innovasjon,
gjennomgang og godkjenning av kliniske studier av innovative legemidler fra 60 virkedager til 30 virkedager
God fund af Lucrum
Pr. i dag er det 92 arbejde/virkedage siden Asieries kom med meddelse 12. Maj 2024
FratrĂŠkker sommerferie dage og Kinesiske helligdage ( gĂŠt 15 dage max)
Ja â da er vi pĂ„ stĂŠrkt overtid!!, hvis Li Li skal have noget trovĂŠrdighed bĂ„de i forhold til 60 dage og mĂ„let pĂ„ 30 dage.
For eget vedkommende forventer jeg godkendelse rundt hjÞrnet hvis vi skal stole en smule pÄ Li Li og Asieries egne skriblerier i forbindelse med Q2 regnskabet.
Vi ser frem til
tidlig godkjenning
av dette produktet som fyller gapet i klinisk behandling. Side 29/197
MÄ de tÄlmodige blive belÞnnet snarest
Dansken
Godkjenning av studier og godkjenning av selve medisinen pÄ bakgrunn av studier er 2 forskjellige ting.
60 â 30 dager er kun med tanke pĂ„ godkjenning av selve studiet.
Har ingenting med godkjenningsprosessen etter studien er fullfĂžrt.
MÄ de tÄlmodige blive belÞnnet snarest
FÞr de blir for utÄlmodige
Cevira (APL-1702): Photocure Partner Asieris Unveils Efficacy Data of Non-Surgical Treatment of Cervical HSIL at the 2024 PDT&PD Conference
Gratulerer, pene data?
âThe review process is progressing smoothlyâ - pene ord!