Det er alltid hyggelig med pen kursÞkning pÄ slutten av dagen, men for meg er det ogsÄ veldig beroligende at det rapporteres at alt gÄr pÄ skinner i Kina 
4 Likes
The National Medical Products Administration (NMPA), Chinaâs top drug regulator, says it will redouble efforts to facilitate research and market registration of homegrown innovative drugs, while speeding up the introduction of novel foreign drugs to the domestic market to meet public demand.
From January to August, the administration approved 31 innovative drugs, a rise of nearly 20% from the same period last year, Li Li, the director of the administration, told a recent news conference in Beijing.
It also granted market clearance to 46 innovative medical devices during the same period, a year-on-year increase of more than 12%.
https://www.thepharmaletter.com/chinas-big-push-for-homegrown-innovative-medicines
6 Likes
Hadde vÊrt deilig med en hyggelig overraskelse nÄ fÞr kulda setter inn.
Approved 
3 Likes
Plukkes plutselig greit nĂ„âŠ
1 Like
Er ikke mange uker igjen Ä handle PHO pÄ bÞrs fÞr nyttÄr for dem som Þnsker Ä fÄ med seg Þkte kurser som fÞlge av forventninger til Cevira-godkjenning, milepÊlsutbetaling(er) og launch. Ekstra krydder er at godkjenning kan komme som julekvelden pÄ kjerringa. Tidsvinduet begynner Ä bli sÄ tight at trading og spekulasjon i det kortsiktige ikke lenger er interessant (for undertegnede).
6 Likes
Hvor tid kan man forvente godkjenning med normal fremdrift ift hva som er oppgitt normal behandlingstid?
Har vel ikke stÄtt noe om fast track osv⊠sÄ?
Hvor langt er et tau?
Ingen som vet. Man har en maks behandlingstid man kan forvente svar innenfor. Bortsett fra det sÄ er det gjetning og spekulering.
I den grad man kan forvente noe vil jeg si 12-18 mnd. Det har ogsĂ„ vĂŠrt antydet av andre i trĂ„den tidligere og er innenfor âstandardâ for medical + device.
1 Like
Ingen omsetning i over en time nÄ. Positivt at kjÞperne ikke klarer Ä trekke ned kursen.
1 Like
18 mÄneder er det Photocure har sagt, og det er i trÄd med antatt godkjenningsprosess for Hexvix - som gÄr under ordinÊr behandlingstid.
3 Likes
12-18mnd er snittet. Det kan gÄ kortere og det kan gÄ lengre.
" Median NDA approval time was 15.4 months in 2017-2021"
Med tanke pĂ„ fokuset Kina har hatt siste Ă„rene med Ă„ fĂ„ ned approval tiden sĂ„ bĂžr man nok heller se mot 12mnd og ikke 18âŠ
1 Like
Mye fokus pĂ„ Asieris sin cevira siste ferd mot markedsgodkjenning fra markedet for tiden og det skulle bare magleâŠikke hver dag en blockbuster âmed norsk opprinnelseâ lyser opp pĂ„ himmelen ,
Asieres-avtalen har et potensial pÄ opptil 2,1 milliarder kroner.
Hva med cevira US og Europa?
KjÞrer Asieris Paralelle lÞp for cevira kina + taiwan og US + europa og i sÄ tilfelle , vil der komme mere kapital enn de 2,1 milliard kronene til photocure?
âFerdig utviklet vil Cevira benyttes i behandlingen HPV-indusert livmorhalskreft pĂ„ global basis. Asieres vil i fĂžrste rekke satse pĂ„ utvikling i Kina. Deretter stĂ„r USA og Europa for tur.â
Litt uoversiktelig kanskje?
250 mil dollar totalt er potensialet hvis det blir godkjent i Kina, Europa og US. Vi snakker milepĂŠlsbetalinger.
Dette er UTEN royalties. Det vil komme pÄ toppen.
SÄ for Ä hamre det inn for siste gang. 250 mil dollar er KUN milepÊlsbetalinger. Royalties pÄ salg kommer utenom.
10-20%, hvor jeg gÄr utifra det er en trappetrinnsmodell. Hvor prosenten gÄr etterhvert som salget gÄr opp.
4 Likes
Enig i alt du skriver â Meeeen --Europa godkending kan komme hurtigt, US kan trĂŠkke lidt lĂŠngere ud
Men ja â mange penge alene i Royalties 
Dk
Det som nager mig selv om der sker ting i Kina, sÄ er det bemÊrkelsesvÊrdigt at i fredags var omsÊtningen hÞjere end normalt i Asieris og mandag var omsÊtningen meget udsÊdvanlig, over 17,5 mio aktier handlet, med et gennemsnit pÄ ca 3,5 mio aktier.!!!
Bliver spĂŠndende at se i morgen om omsĂŠtningen âSprĂŠngerâ noget â hvis der igen er udsĂŠdvanlig omsĂŠtning er jeg overbevist om at noget er pĂ„ gang â og nogen ved noget 
Ved godt det er konspiration â men det er voldsomt spĂŠndende tider 
Dansken
1 Like
Da ser det ud som Kina sover lÊnge i dag ogsÄ
Det kan tage lang tid at fejre 75 Ă„r kommunist hallĂžj.
Kanske de har ondt i hovedet i dag 
Vi mÄ se i morgen
Dk
Vet du nÄr ble det sendt inn?
SĂžknad ble akseptert av myndigheter 12.Mai
1 Like
Takk!