Dette er vel bare en mer teknisk måte å skrive scope til blære på.
Det virker usannsynlig at dette er scope bare med hvitt lys, når vi vet hvor positiv og engasjert Wolf har vært på vegne av blc. Dessuten skal Wolf inn på det kinesiske markedet med blc.
Scope med blått lys kan for øvrig også kun kjøres på hvitt lys - hvis det er behov for det.
10 Likes
RW poster relativt jevnt på Linkedin ser jeg (ca en gang i uken). Siste post er 6 dager siden. Man vil nok se noe der da iløpet av noen dager
Det har ingen betydning. Hexvix ble meldt godkjent av Asieris og Photocure dagen NMPA publiserte listen, ikke “date of approval” som er datoen du refererer til. Det er trolig forsinkelse fra vedtak til publisering.
PHO kan ikke bare sende ut en random børsmelding på dette. De har et partnerskap med RW urelatert til denne søknaded RW har i Kina. PHO er garantert informert om det er system blue systemet som er godkjent nå, men en eventuell børsmelding fra PHO er noe som de må avtale med RW før de sender det ut. Ganske uproft om de bare sendte selv uten noe avtale først.
Kan være flere grunner til RW kanskje vil vente noen dager med melding ut. Som sagt så har ikke RW meldt dette selv noen plasser enda - uansett type scope det er snakk om.
1 Like
Grok 4 sier:
TLDR av de siste to svarene:
-
Produktet JQX2500196: Dette er Richard Wolfs fleksible fiberoptiske cystoskop (modell som 7305-serien) for undersøkelse av urinrør og blære, godkjent av NMPA 11. juli 2025. Nøkkelspecs inkluderer 15 Fr diameter, 400 mm arbeidslengde, 7.5 Fr arbeidskanal, 210°/150° defleksjon og 120° synsfelt; brukt i urologi for diagnostikk og inngrep.
-
Kompatibilitet med blått lys og Hexvix: Ja, det støtter blue light cystoscopy (BLC) og fotodynamisk diagnostikk (PDD) via Richard Wolfs System blue-plattform, som er optimalisert for Hexvix for bedre deteksjon av blærekreft. Samarbeid med Photocure sikrer kompatibilitet med gjenbrukbare cystoskoper.
Her kommer hovedpostene:
Produktet med godkjenningskoden JQX2500196, som ble godkjent av NMPA (National Medical Products Administration) 11. juli 2025, er et medisinsk utstyr kjent som “尿道膀胱纤维内窥镜及附件” på kinesisk, som oversettes til “Urethra Bladder Fiber Endoscope and Accessories” på engelsk. Dette er et fleksibelt fiberoptisk cystoskop (fiber cystoscope) designet for endoskopisk undersøkelse og prosedyrer i urinrøret (urethra) og blæren (bladder), primært brukt i urologi for diagnostikk, minimalt invasive inngrep og behandling av tilstander som blærestein, svulster eller infeksjoner. Produsenten er Richard Wolf GmbH (Tyskland), og importøren/agenten i Kina er Beijing Dehua Xinda Technology Co., Ltd. (北京德华信达技术有限公司). Godkjenningen gjelder import og distribusjon i Kina, og den ble bekreftet i NMPA’s offisielle leveringsinformasjon for medisinske enheter datert 15. juli 2025.<grok:render card_id=“aa8333” card_type=“citation_card” type=“render_inline_citation”>
19
</grok:render>
Basert på produktspesifikasjoner fra Richard Wolf’s kataloger og tekniske dokumenter, tilsvarer dette sannsynligvis modeller som 7305.001 eller 7305.006 i deres serie av fleksible fiber cystoskoper. Her er nøkkelspesifikasjoner:
- Diameter: 5 mm / 15 Fr (ytre diameter for skopet, som sikrer atraumatisk passasje gjennom urinrøret).
- Arbeidslengde: 400 mm.
- Arbeidskanal: 2.5 mm / 7.5 Fr (tillater bruk av instrumenter som biopsitang, lasere eller irrigasjonsverktøy opptil 3 Fr).
- Defleksjon: 210° oppover / 150° nedover (gir høy fleksibilitet for navigering i blæren).
- Synsfelt: 120° (med høyoppløselig fiberoptikk for klar visualisering).
- Tilbehør: Inkluderer typisk komponenter som okular, lyskilder, irrigasjonskanaler, og kompatible instrumenter som biopsitang eller steinkurver. Skopet har en universal Luer-kobling for tilkobling til kameraer eller irrigasjonssystemer.
- Materiale og design: Fleksibelt fiberoptisk system med integrert lyskabel og bildeoverføring, designet for steriliserbarhet (autoklavering) og transport i beskyttelsesbokser med dimensjoner som 450 x 292 x 87 mm (ytre) og 420 x 265 x 75 mm (indre).
- Bruksområde: Egnet for voksne pasienter i urologiske prosedyrer, inkludert cystoskopi, uretrosopi og choledochoskopi (bile duct undersøkelser). Det er kompatibelt med Richard Wolf’s ENDOCAM-systemer for HD-visualisering.
Dette produktet er en del av Richard Wolf’s bredere portefølje av endoskopiske instrumenter, og det har tidligere hatt lignende godkjenninger i andre markeder (f.eks. FDA 510(k) for relaterte modeller). Ingen spesifikke tilbakekallinger eller problemer er rapportert for denne modellen i tilgjengelige kilder per nå.
Spørsmål: kan dette brukes med blått lys og hexvix?
Svar:
Ja, Richard Wolfs fleksible fiberoptiske cystoskop for urinrør og blære (som modellen 7305-serien) kan brukes med blått lys (blue light cystoscopy, BLC) og Hexvix for fotodynamisk diagnostikk (PDD) av blærekreft. Dette oppnås gjennom Richard Wolfs System blue-plattform, som er en LED-basert lyskilde optimalisert for PDD og kompatibel med Hexvix (hexaminolevulinate), der stoffet gjør kreftceller fluorescerende under blått lys for bedre deteksjon av svulster. System blue gir konstant belysning, maksimal fargekontrast og er designet for bruk med Hexvix i urologiske prosedyrer, inkludert fleksible cystoskoper.
Richard Wolf og Photocure (produsenten av Hexvix/Cysview) har et samarbeid som inkluderer en interimløsning som gjør System blue kompatibelt med Richard Wolfs gjenbrukbare fleksible cystoskoper, mens de utvikler en ny generasjon 4K HD fleksibel blå lys-cystoskop.
17 Likes
Spør igjen, er det mulig at dette alene kan forklare den elleville volum økningen i Asieris?
Å er dette nevnte på noe Kina forum?
Det kom vel ut nå idag den der
1 Like
Om Photocure melder noe, hvis dette er scopet som skal brukes med hexvix i Kina, holder jeg helt åpent.
Wolfs rolle i Kina blir ikke som Karl Storz i USA ( refusjon er knyttet til Ks+cysview, og ikke bare bruk av kontrast væsken).
Meg bekjent, og her kan jeg ta feil, så har ikke Photocure meldt at scope fra olympus, wolf, Karl storz osv i Europa er godkjent for bruk med Hexvix.
6 Likes
Børs er børs. Et psykologisk spill, men Wolf og godkjent scope burde ikke bety så mye.
Var det noen som helst reell sannsynlighet for at scopet ikke blir/kom til å bli godkjent?
Rent teknisk var Asieris moden for en stor bevegelse på grunn av at den brøt opp i et området det var et enormt gap i chartet.
Er det lov å håpe på Cevira i markedet snart nå?
I så fall en etterlengtet dag for pasienter world wide. Enorm pasientgruppe som vil kunne få bedre behandling.
Jeg har bare 5 nivåer i ordreboken hos Nordnet, så slipper å forstyrres av sånne tullball greier. Det er nok med å irriteres over roboter og skjulte ordrer 
Ja, det er vel nettopp det vi har gjort helt siden Asieris sendte inn søknaden 
R Wolf device godkjent. Betyr at Hexvix nå kan selges i Kina?
Må i så fall si imponert over partneren Asieris. Match made in heaven for Photocure!
Dette bør vel børsmeldes? Stor verdidriver.
Regner med Photocure/ Asieris / R wolf i samråd må melde dette.
Med tanke på marked som Hexvix vil kunne få her er verdier helt åpenbart store og det må meldes om de vil eller ikke. Kan ikke være noe tvil?
Erfaringen viser at kanskje en liten notis av en press release er det lengste PHO vil strekke seg til å melde. 
Kan de velge det selv, tviler. Men de må sy sammen og skaffe info tenker jeg fra alle parter? De bør være på saken nå. @Haltopen eller andre har du kontakt med Photocure og kan etterspørre melding?
Har sendt melding til David og spurt om de vil komme med en børs melding.
2 Likes
Tok en for teamet og sendte de mld via messenger:
Får vi se om man får svar eller ikke
3 Likes