FeilâŠ
Kinas svar pÄ Hegnar Online?
Feil det jeg skriver, eller feil hva de spekulerer i pÄ kinaforum?
Jeg tror forĂžvrig Haltopen treffer bra med sine estimater.
NÄ mÄ du snart bestemme deg.
Mye spekulasjoner nÄr vi er inne i siste Cevira etappe! Ja, spekulasjoner er bare spekulasjoner og intet ANNET
Jeg skrev masse pÄ HO for mange Är siden, men ble overtalt av andre dyktige folk om Ä komme meg over pÄ Tekinvestor, sÄ jeg synes ikke mine utsagn stÄr som en selvmotsigelse. Tvert om.
NÄ har jeg ikke lest HO pÄ lenge, derav spÞrsmÄlet om det finnes (fortsatt) flinke skribenter der, som det er rimelig Ä anta at det gjÞr, selv om jeg tipper det er adskillig mer tullball der enn her pÄ TI.
Har du forstÄtt hvordan de i tilfelle kan regne seg frem slik?
Ser det argumenteres for det kun er enkelte provinser hvor den 60d regelen gjelder, utenom de provinsene sÄ er det vanlig 6mnd som gjelder.
Der er en bruker som pÄstÄr det ble spurt og pÄ mÞtet den 25. og fikk savr fra Asieris det tar 6mnd.
MEN og det er et stort MEN her. Siden det her nĂ„ plutselig er et par stk som pĂ„stĂ„r det med 6mnd, mens samtidig sĂ„ argumenteres det ganske heftig imot det fra majoriteten av de andre sĂ„ vil jeg nok sette det pĂ„ kontoen for âprĂžver Ă„ lure ned kursen litt for billigere inngangâ
spĂžrsmĂ„let mitt til deg stĂ„r endaâŠ
SĂ„ mangler vi kun svarfristen 
Dk
1 Like
Dette burde det i tilfelle vÊrt enkelt Ä fÄtt verifisert, om det var tilfelle.
Jeg setter det pÄ kontoen for BS.
Har sett flere tilfeller der hvor enkelte helt tydelig kommer med ren lÞgn. Ofte er trÄder slettet pga det.
1 Like
Noget andetđ€
Fin afslutning pÄ Asireis kursen i dag 
1 Like
Litt rart om selskapet mÄ levere nÞdvendig tilleggsinformasjon innen 80 arbeidsdager, og myndighetnene skal ha 200 arbeidsdager (igjen).
Jeg er fremdeles av den oppfatning at myndighetene har 60-67 arbeidsdager pÄ seg. I alle fall som ambisjon, slik som med 200 dager for ordinÊr review.
The company received a written supplementary notice in late February 2025 and was required to provide feedback within 80 working days as required by regulations. The company is fully organizing the relevant response work to accelerate its marketing review and approval process in order to obtain marketing approval as soon as possible.
https://guba.eastmoney.com/news,688176,1544151322.html
EDIT: Article 87 After the drug registration application is accepted, where it is necessary for the applicant to provide new technical dossier on the basis of the original submission dossier, the CDE shall, in principle, make a one-time requirement for supplementary dossier. The CDE shall list all the issues and inform the applicant in a written notice to submit supplementary dossier within 80 days. The applicant shall submit all the supplementary dossier together as required in one submission, and the time needed for the supplement of dossier will not be counted into the drug review timeline. The CDE shall restart review upon receiving all the supplementary dossier from the applicant, and the review timeline shall be extended by 1/3 of the original review timeline; where the priority review and approval procedure is applicable, the review timeline shall be extended by 1/4 of the original review timeline.
7 Likes
Etter at Asieris har kjĂžrt Cevira igjennom en omfattende testperiode pĂ„ 6 Ă„r, skulle man tro at endelig er lĂžpet ferdig. Men neida, ânĂždvendig tilleggsinformasjonâ mĂ„tte skaffes. Det skal noe til Ă„ slĂ„ amerikanske FDA pĂ„ Ă„ dra ut tida mest mulig men Kineserne mĂ„ vĂŠre en god nummer to. 
Ned klassifiseringen av Cysview i USA er ogsÄ et godt eksempel pÄ sendrektigheten i FDA. Her kan det ennÄ gÄ Är og dag.
Byggesaker i kommunene er a walk in the park i forhold til all denne spill av tid i biotek.
Vi venter ogsÄ pÄ nye flexiscope. Men dette mÄ vel ogsÄ innom en godkjennings prosess.
Og tiden gĂ„râŠ
1 Like
Ja, og da stÄr det vel inn i evigheten 
Godkjenning av legemidler er en lang prosess med mye dokumentasjon, kan pÄ ingen mÄte sammenlignes med byggesaker, eller andre type saker!
3 Likes
Mitt hus tok lengre tid pÄ sÞknaden enn hva Hexvix godkjenningen brukte i Kina⊠
Dette sitatet mĂ„ vel endelig fjerne en hver spekulasjon om behandlingstid? For Ăžvrig litt underlig at ikke noen, spesielt i Kina, for lenge siden har kontaktet Asieris for Ă„ fĂ„ dette avklart? Dette er jo ikke konfidensiell informasjon. MĂ„tte jo vĂŠrt bedre enn Ă„ bruke tid pĂ„ Ă„ spekulere pĂ„ et forum? Men kanskje ikke⊠Man leter jo gjerne etter grunnlag for manipulasjonâŠ