Photocure småprat (PHO) 🔦 3

[Savepig]

Det som virkelig setter august kursutviklingen i perspektiv er månedschartet, som ser ut til å bli rimelig episk.

[Netromo]

Hyggelig at Aserisrapporten endelig vekker interessen for PHO. Her bør det være mye å gå på fremover - inntil markedsgodkjennelsen kommer i Kina. Kun kort tid igjen nå

[kreinh]

Omtale i media er “nødt” til å følge.

[RakiRebSnem]

et lite nyhetsbrev fra PR avdelingen hadde også vært fint, men det anses vel “å være kjent informasjon for markedet”

[Fso]

Er du tilfreds såvidt

[Netromo]

Hva er milepælbetalingen til PHO ved markedsgodkjennelse? Noen som har det lett tilgjengelig?

[Merlin]

Denne situasjonen har mange som har vært i biotechmarkedet noen år vært i før.

Rådet er å ikke begynne å selge aksjen ved første tegn til oppgang, men forsøke å bedømme det fundamentale. Selv om det nå fort kommer en nyhetstørke, behøver ikke det bety at kursen skal ramle ned igjen.

De opplysningene Asieris har kommet med er derimot helt avgjørende. Asieris sier de er on track, og at det hele ser ytterst lovende ut. De uttaler seg med stor sikkerhet om at begge produkter vil bli godkjent og at alt er i rute.

Det skulle også egenltig bare mangle. Hexvix har vært brukt i årevis i vår del av verden og Cevira er basert på samme grunnlag.

De resultatene Asieris har oppnådd er også ytterst lovende.

Jeg kjøpte for min del mer aksjer på børsåpningen i dag , og det har så langt vist seg fornuftig.

Potensialet er høyt. Risikoen ser ikke høy ut, og det bør også bli muligheter for at Photocure blir kjøpt opp, gitt potensialet i aksjen i forhold til kursen.

[Haltopen]

@Netromo

Hva er milepælbetalingen til PHO ved markedsgodkjennelse?

Photocure is eligible for a USD 11.0 million milestone payment for the potential regulatory approval of Cevira in China

[Savepig]

@Merlin

Denne situasjonen har mange som har vært i biotechmarkedet noen år vært i før.

Stor volatilitet oppover har veldig mange opplevd før. Det er vel kun de som var med Algeta som har opplevd å ha vellykket fase 3 i fundamentet for oppgangen. Og ingen i norsk biotek har vel opplevd å ha en eksisterende business i bunn i tillegg.

[kreinh]

Etter Asieris sine uttalelser får markedet nå inntrykk om at Cevira vil bli godkjent til kommersialisering. Dette er helt enormt!

[Pk2k]

Tar 12% i dag og venter med enda en trade til pho står i 49-50kr igjen

[Merlin]

@Savepig

Stor volatilitet oppover har veldig mange opplevd før.

Det er det jeg sikter til. Men dine presieringer er korrekte og gir et mye mer betryggende grunnlag siden Photocure har en solid og medisinsk bevist plattform i bunnen.

Pho-aksjonærer behøver dermed ikke være like lette på labben som investorer i PCIB, Nanovector mfl. men bør kunne sitte noenlunde bakoverlente mens man venter på materialisering av resultater. Det vil kunne bli en svært lønnsom ventetid. Is i magen og tålmodighet i mange år bør ikke avsluttes med hurtigsalg og nervøsitet.

[Netromo]

Jeg respekterer at tradere tar penger av bordet etter 10-12%. Fair enough. Vi som har sittet i aksjen en stund føler vel at vi er på oppløpssiden av noe stort her. Det kan bli en del presse av dette. Som det er sagt - det er lenge mellom hver gang et norsk selskap har en kandidat som har passert fase 3 og godkjennes for markedet… jeg håper på 100 lappen innen 31.12, men det er nok avhengig av at markedet forøvrig er bra.

[h3nk1]

@Haltopen

It is reported that APL-1702 is a product that simultaneously meets the innovative value, clinical value and social value. Its innovative value is particularly outstanding.

Er ikke dette en formulering som gir et berettighet håp for raskere godkjenning (dvs. at APL-1702 med god margin havner i fartsfilen)?

[Haltopen]

@h3nk1

Er ikke dette en formulering som gir berettighet grunnlag raskere godkjenning?

Jo, egentlig. Men slik jeg har forstått det kan et potensielt fordelaktig godkjenningsløp bli spist opp av en enorm backlog av søknader.

Som Pho selv har uttalt: opptil 18 mnd godkjenningstid er nok det mest realistiske inntil videre.

Det som er sikkert er at Asieris gjør det de kan for at dette skal gå så smidig som overhodet mulig

[h3nk1]

Ikke uenig, dog bidrar ordlyden og formuleringene fra Asieris til at i undertegnede begynner å bevege seg fra et «håp» i retning av faktisk forventning. Blir spennende å se.

[Lucrum]

The timeline for obtaining marketing authorization for a new drug in China after the New Drug Application (NDA) has been received by Chinese authorities can vary depending on several factors. Generally, the process can take between 6 to 18 months, but this is a rough estimate.

Key factors influencing the timeline:

• Priority: Some drugs, especially those that address an unmet medical need or represent significant innovation, may receive expedited review. This priority review can significantly reduce the processing time.
• Regulatory Requirements: The complexity and quality of the data submitted with the NDA also impact how quickly the authorities can conduct their review.
• Communication and Feedback: Any requests for additional information or clarifications from the regulators can extend the process.
• CFDA (NMPA) Workload: China’s drug regulatory authority, the National Medical Products Administration (NMPA), has made significant progress in recent years to improve efficiency, but their workload and priorities can also affect the approval timeline.

It is important to note that China has been focusing on improving the approval processes in recent years, aiming to reduce delays and bring innovative medicines to the market more quickly.

The timeline for obtaining marketing authorization for a new drug in China after the NDA is received can vary. According to recent sources:

• 6-12 months is a common estimate for drugs that might undergo a standard review process, especially if the application is straightforward and well-prepared​ (Excedr).

• However, 12-18 months can also be accurate, particularly if the drug is more complex, if additional data or studies are requested, or if the workload of the regulatory agency (NMPA) is particularly high at the time ​(Pharmaoffer).

[Haltopen]

@Haltopen

The new drug application for APL-1706 , a diagnostic and management agent for bladder cancer, was accepted in November 2023. Currently, APL-1706 is the world’s only imaging agent approved to assist bladder cancer diagnosis or surgery. It has passed inspection by the Center for Food and Drug Inspection (CFDI), with NMPA approval expected by the end of June 2025.

The Oncology Business Unit is refining a launch plan for APL-1706, exploring opportunities beyond surgical applications, such as outpatient examinations and strategic partnerships. The aim is to broaden market reach and benefit more patients. The team is developing strategies for post-launch access, pricing, expert endorsement, clinical collaboration, and dealer networks.

Må ikke glemme Hexvix oppi det hele. Inspeksjon utført av CFDI med bestått. Godkjenning innen 10 mnd.

Forberedelser til launch godt på vei, med strategi om utvidet markeds-reach.

[Rollep]

@Pk2k

Tar 12% i dag og venter med enda en trade til pho står i 49-50kr igjen

Ja, det skulle ikke forbause meg om trader-gjøkene ødelegger oppgangen, som vanlig.

Min drøm er at de blir stående igjen på perrongen når den store oppgangen endelig kommer.

[Merlin]

Kurs ned på 50-tallet er helt uhørt for Photocure nå. Den beste strategien er heller å kjøpe og sitte, enn å prøve å få med seg enkrone opp og ned. Kom igjen om noen måneder så får vi se hvem som fikk rett. Asierismeldingen bør gi en mye sterke boost enn 10%.