Du Merlin du Merlin
2 Likes
Du bommer alltid.
Grafen viser en oppgang med kursrestriksjoner. Siste dag fÞr helgen opp fra13,98 til 16,78. Og dagen fÞr? Full stans som norske aksjonÊrer ikke skjÞnte stort av. SÄ vÄknet litt kunnskap pÄ fredag da kursen gjorde et nytt 20% sprang. Opp 44% pÄ tre dager med alle restriksjoner pÄ!!
He he, Merlin pumpen er tilbakeđ
Vi som fÞlger med har fÄtt med oss at tirsdagens godkjenning kun resulterte i noen fÄ prosents stigning, sÄ hvorfor i all verden skulle kursen plutselig stige med 200% pÄ mandag, er du full?
2 Likes
Dette innlegget ble rapportert og er midlertidig skjult.
Siden PHO markedsfÞrer seg som «The Bladder Cancer Company» burde vel Hamlet Pharma vÊre en interessant oppkjÞpskandidat gitt at deres legemiddelskandidat fungerer.
Hva med Ä koble en slik til tastaturet�
5 Likes
Sjovt nok tĂŠnkte jeg det samme 
Med statlige sinopharm innvolvert sÄ er vel guidingen til asieris ganske mye mer forutsigbar enn i Europa usa. Vi skal vÊre glad for at asieris og sinopharm samarbeide. Det kan godt hende de bare bestemmer at at cevira blir en suksess.
2 Likes
210 kalenderdager behandlingstid for Cevira-sĂžknaden til EMA.
Klokka startet 27. februar, sÄ i teorien skal godkjenningen komme allerede innen utgangen av september. Regner med CEO vil kunne si noe om forventet tidslinje ved neste kvartalspresentasjon.
I mellomtiden kan det komme Flex-godkjenning i Kina nÄr som helst (den er pÄ overtid), og etter hvert i EU (innen 2026 ifÞlge CEO). Og Asieris kan presentere en partner for fase 3 med Cevira i USA ved en passende anledning.
Her gjelder det nÄ Ä ha tÄlmodighet nok til Ä vente i et Är til. Det er tettpakket med store triggere framover.
Kanskje bÞr man sÄgar vurdere Ä kjÞpe flere aksjer heller enn Ä selge, selv om aksjekursen skulle karre seg opp Ä teste terrenget pÄ bÄde 80 og 90 framover vÄrparten her.
SĂ„ sant man ikke er enig med ABGs Tigalonov-Bjerke da, om at Cevira aldri vil bli noe sĂŠrlig brukt hverken i Ăžsten eller i vesten, og at det derfor gjelder Ă„ ta gevinst nĂ„ fĂžr hype-bĂžlgen gĂ„r overâŠ
4 Likes
Det er vel snakk om 210 arbeidsdager. Ikke kalenderdagerâŠ
Ganske stor forskjell.
Kan nok legge til helligdager, ferie, helger osv pÄ toppen av de 210 dagene.
1 Like
NÄr jeg googler fÄr jeg opp at EMA oppgir sine behandlingstider som kalenderdager.
1. Standard behandlingstid: 210 dager
Dette er den âaktiveâ vurderingstiden som EMAs vitenskapelige komitĂ© (CHMP) har til rĂ„dighet.
2. âClock-stopsâ (Stoppeklokken)
Selv om den aktive tiden er 210 dager, blir âklokkenâ stoppet hver gang EMA trenger mer informasjon eller dokumentasjon fra produsenten.
- Hvorfor? Dette gir selskapet tid til Ă„ svare pĂ„ spĂžrsmĂ„l (ofte 3â6 mĂ„neder).
- Resultat: Den faktiske tiden fra sÞknad til anbefaling ender derfor ofte pÄ mellom 12 og 14 mÄneder .
3. Endelig godkjenning (EU-kommisjonen)
EMA gir kun en anbefaling . NĂ„r de 210 dagene er over og CHMP har gitt et positivt svar, sendes saken til EU-kommisjonen for den formelle juridiske godkjenningen.
- Dette tar vanligvis rundt 67 dager ekstra.
Med andre ord, 210 AKTIVE dager, det vil si ikke helger, helligdager osv.
Tiden kan stoppes nÄr det etterspÞrres mer informasjon.
I tillegg skal det igjennom byrÄkratiet i Europa.
Tror vi snakker 2027 mer en 2026 her.
Skjer det fÞr 2027, ser jeg pÄ det som en positiv overraskelse.
3 Likes
Dette er maks tidsforbruk.
Kan vÊre det gÄr raskere ogsÄ, sÊrlig i lys av at prosessen nettopp er kjÞrt og godkjent i Kina.
Vi fÄr hÞre hva Daniel sier om forventet time lines i mai.
434 dager som snitt i 2024. EMA jobber aktivt for Ä fÄ ned behandlingstiden.
Statistikken ligger pÄ side 58
PÄ side 13 kan man se at halvÄrsrapporten fra 2025 viser total snitt tid har gÄtt ned til 323 dager, fÄr hÄpe trenden har fortsatt nÄ i 2026
1 Like
Det er noen momenter, vi er jo vant med at kombinasjon med device gjÞr at ting tar litt ekstra tid. Men hva med at legemiddelet allerede er godkjent i andre markeder, pleier det Ä hjelpe pÄ ?
Hej
Se pÄ 5.1 i linket 
Illustrativt side 7 
Se side 18 med forklaring â 210 dage + evt. 2 clockstop + 60 dage
Dansken
PÄ den engelske versjonen sÄ stÄr det 210 kalenderdager.
1 Like
Folk for gÄ Ä hÄpe sÄ mye de vil.
All info som er postet til nÄ antyder 2027 mer en 2026.
à spÞrre Dan om guiding vil ogsÄ vÊre av null verdi. Det vil bli henvist til Asieris som kjÞrer prosessen og thats it.
Og hvis det kommer noe fra Dan sÄ kjÞrer de safe, og nevner mest sannsynlig 2027.
7 Likes