Lurer ofte pĂ„ hvem det er som sitter og skriver enkelte innlegg, nĂ„r innholdet som presenteres av enkelte kan sies Ă„ vĂŠre av typen â1 + 1 = 3â, hvorpĂ„ dette bekreftes av andre skribenter.
NĂ„r noen da pĂ„peker at â1 + 1 = 3â etter alle solemerker ikke stemmer, sĂ„ imĂžtegĂ„s dette, og at â1 + 1 = 3â gjentas som fakta.
Oppleves litt som man slÄss mot vindmÞller.
Litt som nedsalget basert pÄ et innlegg der 1 - 1 =-3 da eller, som forÞvrig ble bekreftet av flere medskribenter, altsÄ at de solgte.
1 + 1 = 3 er tilfellet det, fordi man fÄr aldri bekreftet siste 1-tallet. Men Ä la vÊre Ä legge scenariet til grunn, sammen med 100 andre blir bare Ä vÊre sneversynt. Det betyr jo ikke at det blir lagt til grunn i individuelle vurderinger
Og forÞvrig er dette et forum. Man kan i utgangspunktet ikke tro pÄ en dritt som blir skrevet her siden 1 - 1 = -3 kan vÊre et bevisst presentert regnestykke mens det er 1+1=2 som jobbes med i virkeligheten.
Se bare all busskjĂžringa i div skrantede selskap sĂ„ fort det dukker opp en bĂžrsmelding.đ«Ą
Tydeligvis ikke alle som koser seg en lĂžrdagskveld. Her ble det mye kverulering og flisespikkeri.
Kunne ikke vĂŠrt mer enig!
At du klarer Ă„ holde deg saklig etter personangrep og ufinheter i tillegg er det bare Ă„ ta av seg hatten for.
PHO goes AI:
https://clinicaltrials.gov/study/NCT07144319?term=blue%20light%20cystoscopy&rank=3
The data will be used to explore the potential of a BLC-enabled AI algorithm for lesion detection of bladder cancer.
Nice catch tooeasy891. Vi fÄr vel litt mer info rundt den der pÄ Q3 presentasjonen. Satt faktisk og tenkte pÄ om det var noe traction rundt AI som de snakket om for en stund siden selv.
Dette betyr:
Unntak gjelder for legemidler som inngÄr i prioriterte vurderings- og godkjenningsprosedyrer
samt for nye legemidler som haster med klinisk behov.
Det er altsÄ IKKE slik at unntaket kun gjelder prioriterte legemidler.
à henvise da til prioriterte, blir dermed en misforstÄelse, hvor man ikke har fÄtt med seg hva samt betyr.
Det jeg hevder er at Cevira oppfyller begge krav i pkt. 2 nye og haster.
At Cevira er et nytt legemiddel er opplagt. Men hvordan skal det tolkes at det haster?
Haster i denne sammenheng er altsÄ en tilleggsbestemmelse. Det gjelder tydeligvis ikke prioriterte legemidler, som er dekket av pkt. 1.
SÄ hva er det da som definerer haster? à vise til at Cevira ikke har fast track er altsÄ ikke det som det vises til. Her gjelder det haster ut fra andre forhold.
Og jeg har forsÞkt Ä vise til behov og stÞrrelse pÄ behovet som et valid argument, og der Cevira scorer pÄ alle punkter.
Det er beklagelig at dette ikke oppfattes av forumet i tilstrekkelig grad.
Etter overstÄende tolkning skal det ikke legges til ekstra tid ved suspensjon. Det igjen betyr at i det Þyeblikket Cevira er ferdig pÄ listen, skal det normalt gÄ max 10+20 arbeidsdager til endelig godkjennelse.
Jeg tror de fleste oppfatter forsÞket pÄ kreativ tolkning av regelverket.
Cevira har ikke fast track, ikke prioritert review, ikke special review, ikke conditional approval, ikke omtalt i strategien til myndighetene, ikke fÄtt kortere frister. AltsÄ ingen synlige eller konkrete regulatoriske fordeler.
At DU mener at Cevira kvalifiserer til urgent medical need endrer ikke faktiske forhold.
AltsÄ standard prosedyre?
Overhodet ikke. Vennligst les det jeg skriver et par ganger til.
Det er ikke standard prosedyre for de som har unntak. Standard prosedyre for de uten prioritet vil vĂŠre at suspensjonstiden legges til.
I Ceviras tilfelle, om det aksepteres at unntak gjelder, vil ikke fÄ et tidstillegg.
PÄ tide Ä holde sabbaten hellig nÄ 
Det oppfatter jeg som at du har forstÄtt dette nÄ. Men det satt langt inne.
Maks 20 innlegg fÞr nokon begynner Ä klage over at pho kastar vekk pengar pÄ studier.
Kaster de vekk penger pÄ studier?!?
Vi skal nok ned og se 30 kr i morgen
Dette er jo for Ä mÞte konkurransen fra hvitt lys kombinert med AI og som leverer bedre resultater enn hvitt lys uten AI. Om hvitt lys med AI nÊrmer seg BLC uten AI kan det bli vanskelig Ä selge inn BLC som jo har en tyngre prosedyre enn hvitt lys. Dette ble diskutert pÄ trÄden for ett til to Är siden, sÄ det er ikke noe nytt.
Hva kan noe slikt koste da?
Siden du nevner det 
Du har ikke vurdert Ä opprette bruker pÄ et av de kinesiske forumene da?
Ser ut som de kunne trenge litt opplysning om tolkningen din av urgent medical need for Cevira. Kursen tyder ikke akkurat pÄ at markedet har fÄtt det med seg.
Registrerer at Aseries kursen holder seg svĂŠrt godt, tross kraftig bĂžrsfall! Forventer at photocure gjĂžr det samme. Vi nĂŠrmer oss!
God uke til alleđ
Ned rolige 14% siste mÄneden, med svÊrt lavt daily volum. 
