Diskusjon Triggere PortefĂžljer AksjonĂŠrlister

Photocure smĂ„prat (PHO) 🔩 4

Biotek
#2131

Upon completion of the development, Photocure and ISC intend to pursue FDA clearance for the AI software compatible with any blue light cystoscope system. Regulatory clearances will be pursued in parallel across Europe and other markets. The next milestone would be the beta-version of the new Blue light AI detection software within 12-18 months, ahead of regulatory review.

Based on the terms of the agreement, Photocure will have exclusive, perpetual rights to commercialize the new solution via its direct sales force, distributors or partners, as well as license to device manufacturers in any given country upon regulatory clearance.

Ser ikke dum ut den meldingen.

6 Likes
#2132

“ Dr. Rajesh Nair, Urological Surgeon at Guy’s and St. Thomas’, UK, and Chief
Medical Officer at ISC, commented, “As a practicing bladder cancer surgeon,
where I regularly face the challenge of accurate detection and complete
resection of tumors, I am excited about the prospect of a new solution that
combines ISC’s proven track record in state-of-the-art AI solutions for
cystoscopy with the detection capabilities of blue light cystoscopy that
Photocure provides. With the evidenced improvement in accuracy achieved with
ISC’s existing AI technology for bladder tumor detection, the application of its
cutting-edge technology together with the enhanced detection capability of blue
light cystoscopy from Photocure marks a significant leap forward in bladder
cancer diagnostics with the potential to transform bladder cancer management,
significantly enhancing patient care and outcomes.”

Den her synes jeg snart bedst om❀

9 Likes
#2133

Ai? Moon!

4 Likes
#2134

Genialt! Dette var genistrek. Helt Ă„penbart stort skritt og endelig vettug og konkret bruk av AI innen helse tech!

«Based on the terms of the agreement, Photocure will have exclusive, perpetual
rights to commercialize the new solution via its direct sales force,
distributors or partners, as well as license to device manufacturers in any
given country upon regulatory clearance.»

Og ogsÄ oppnÄdde gode resultater allerede?

In the current development phase, Photocure and ISC are collaborating to develop
an AI software which can support the physician in real-time during blue light
cystoscopy, improving early-stage bladder cancer detection, diagnosis, and
resection completeness. The initial testing results were based on approximately
200 blue light procedures with more than 80,000 images. These results support
the benefits of AI enabled blue light cystoscopy by detecting high risk
cancerous lesions earlier in the patient pathway and more accurately.

5 Likes
#2135

Helt sandt Rodjer
BÄde her og pÄ Hegnar har mange helt ignoreret kommunikasjonen fra Photocure og opfundet deres egen tidslinjer for godkjennelse. Det begyndte for ca 6 mdt tilbake og har stÄtt pÄ nonstop siden da med snakk om godkjennelse neste uke.
Ps beklager min blanding av norsk og dansk.

1 Like
#2136

Rasbom det stemmer vel ikke helt? Det var gjort en poll pÄ dette og resultatet var ikke like optimistisk som det du indikerer.

Var ikke et stort flertall okt/nov/des? Ikke noen her var vel innstilt for 6mnd siden? Er det virkelig noen som synes det er euforisk stemning blant aksjonÊrer og skribenter? Er det ikke ganske edruelig? SÄ kursmÄl 85 kr i dag med ok begrunnelse.

Min entusiasme innen kreftforskning er sterkt knyttet til Ä kunne bidra pÄ et vis til at kreftpasienter, slekt og venner fÄr bedre lÞsninger til livsforlengende med og bedre liv med kreft. Det gÄr sakte fremover, men jeg hÄper og tror norsk kreftforskning igjen fÄr frem produkter til pasienter i stor skala. Det har jammen vÊrt fÄ lyspunkter i Norge senere tid. HÄper virkelig PHO som kanskje er lengst fremme i Norge til Ä fÄ frem et produkt til pasienter endelig lykkes og setter norsk radfosrsk igjen pÄ kartet internasjonalt

4 Likes
#2137
12 Likes
#2138

Fase 2 hadde 95% helbredelse, riktignok bare 20 pasienter. Det var i sin tid helt sensasjonelt gode resultater.

Tallene fra Asieris har ligget langt etter det og er sÄnn sett kanskje skuffende. Men de har fullfÞrt fase 3 med bravour og nÞdvendig signifikans.

Det er et kraftig sunnhetstegn at Cevira er avansert videre fra den tekniske markedsfĂžringsgodkjenningsprosessens 1. steg.

Cevira ville vĂŠrt stoppet der om det ikke gikk videre mot markedsfĂžringsaksept. NĂ„vĂŠrende runde anses mer som “technicalities”.

Spennende er det at Clearance-raten for HPV16 og/eller HPV18 Þkte med 103,9 % i Cevira-gruppen sammenlignet med placebo. HPV16 og HPV18 er Ärsak til omtrent 70 % av alle tilfeller av invasiv livmorhalskreft. Og det er denne gruppen Cevira altsÄ virker best mot!

Da blir prosenttallene helt anderledes positive enn det Haltopen nevner.

I tillegg har Asieris pÄvist at resultatene kommer fortere ved bruk av Cevira.

Det er ogsÄ kjent at Cevira over tid kan anvendes flere ganger, ikke minst pga de lave bivirkningene. Det spekuleres i om pausingen vi har sett i det siste kan ha med det Ä gjÞre at Asieris Þnsker Ä fÄ det med i markedsfÞringsretten direkte, i stedet for Ä mÄtte gÄ nye og tidkrevende runder.

7 Likes
#2139

Spennende for de langsiktige. Bidrar neppe til kursen pÄ kort sikt. Men uansett en fornuftig satsing!

1 Like
#2141

Det med HPV clearance er ekstremt interessant, da cevira ogsÄ potensielt kan bli brukt til Ä behandle og eliminere HPV, ikke bare brukes som behandling for celleforandringer i livmorhalsen. Pasientgruppen for Cevira blir da enormous.

8 Likes
#2142

Den nye (forenklede) to-delte terminologien:

Ny Terminologi (SIL/LAST) Omfatter (CIN) Betydning
LSIL (Low-Grade SIL) Omfatter CIN 1 Lavgradig lesjon. Lav risiko for progress.
HSIL (High-Grade SIL) Omfatter CIN 2 og CIN 3 HÞygradig lesjon. Økt risiko for kreft, krever ofte behandling.
1 Like
#2143

Pilotstudie uten placebo, og ikke signifikante resultater. Hva er relevansen?

Nei, det ville det ikke. Man stopper ikke sÞknader uten videre fÞr endelig review eller vedtak. Snur man pÄ det sier du egentlig at slle sÞknader som ikke stoppes underveis kan anses som godkjent? Hvorfor da supplementary review?

Enig i at dette er positivt. 31.4% vs 15.4%. Blir spennende Ă„ se hva Asieris gjĂžr videre her, og hvordan dette eventuelt anvendes/utvikles videre.

Jeg nevner Asieris’ egne tall, og primĂŠre endepunkt fra studien. HPV16/18 er sekundĂŠre endepunkt og komplementĂŠr. AltsĂ„ stĂ„r Cevira og NDA stĂžtt pĂ„ dataene jeg henviste til, som er klinisk respons, og avgjĂžrende for sĂžknaden (og pĂ„fĂžlgende bruk).

Hva menes med dette? Man har 6+12 mnd oppfĂžlging?

Er dette kjent, eller hypotetisk?

100% spekulasjon, og basert pÄ hva egentlig?

4 Likes
#2144

Det er det visstnok ikke. Det skal ha blitt utfÞrt forsÞk med gjentatt behandling, med gode resultater. Det gÄr muligens an Ä spÞrre Asieris. Jeg kjenner ikke til dette, men det virker plausibelt. De Þvrige punktene du tar opp er vel selvforklarende.

#2145

Haha. Det er ikke spekulasjoner, MEN du kjenner ikke til det du pÄstÄr, og vi mÄ grave selv og spÞrre Asieris om vi vil ha bekreftet pÄstanden din.
Hva er egentlig definisjonen pĂ„ “spekulasjoner”, om ikke det du beskriver er akkurat det?

3 Likes
#2146

Fikk no en liten en i Finansavisen idag i det minste:

10 Likes
#2147

Vi fÄr se. Det er sannsynlig. Om det viser seg riktig kan altsÄ Cevira benyttes gjentagne ganger. Det gir Cevira en klar oppside og hÞyere virkningsgrad. Det er ikke alltid skeptikere fÄr rett.

Det er svĂŠrt sannsynlig at muligheten for gjentatt behandling er en del av den langsiktige strategien, gitt at det er en ikke-invasiv behandling. Men pr. nĂ„ er det ikke bekreftet i offentlige dokumenter om Asieris’ plan inkluderer gjentatt behandling som en del av standard klinisk praksis, og i sĂ„ fall, hvilke kriterier som gjelder for dette.

​I et nytt behandlingsparadigme som dette, vil den endelige kliniske praksisen og muligheten for gjentatt bruk bli bestemt av de regulerende myndighetene etter at de har vurdert alle dataene fra Asieris.

#2148

Er det mulig at hypen rundt AI slÄr ut pÄ PHO ogsÄ?

2 Likes
#2149

Det var mange ord og lite substans

#2150

Ser ikke verre ut enn det slÄr ut pÄ kursen idag ja. :grinning:

2 Likes
#2151

Meget fin :money_mouth_face::moneybag:

1 Like