Ideen er jo at CDE til slutt kommer med en endelig anbefaling etter hvert review er ferdig. Sannsynligvis kommer det en vurdering og anbefaling av hver kategori, som til slutt resulterer i en samlet og helhetlig vurdering og til slutt anbefalinG.
3 Likes
Det kommuniseres jo fortløpende at reviewprosessen går smooth. Så får du takke deg sjæl for at du gjør dine vurderinger på andre macro 
2 Likes
Ja, og med alle lamper slukket, så er det å regne som en formalitet om jeg/vi har rett i at slukket lys betyr “OK” for de ulike delene.
2 Likes
Er det ingen som har fulgt prosessen for selskap som lå lenger frem i køen?
Hva er i såfall utfallet for disse, etter at alle lampene er blitt slukket?
Ble alle godkjent?
Ble noen ikke godkjent?
Fjerning av lys betyr review er ferdig. Ikke at det er godkjent eller avslått. Hvorfor ville den fremdeles lyst (review on-going) om den hadde feilet?
Alle lamper ble slukket etter ordinær review. Allikevel ble ikke søknaden godkjent. Man fikk krav om supplerende informasjon. Da kan ikke antagelsen over være korrekt.
Hvorfor må man på død og liv tolke alt overoptimistisk?
Det er uansett bull at review er ferdig for 2/3 kategorier. Den endelige avgjørelsen nærmer seg.
3 Likes
Folk får tolke ting slik de vil. Og hvis noen beveger seg utpå, så er du og andre her og passer på. Kan hende det ikke er korrekt at det er en formalitet, helt ok det.
1 Like
For meg virker det som en logisk prosess: Tente lys viser at vurdering er pågående. Slukket lys viser at vurdering er ferdig. Deretter må vi vente på publisering av hvilken konklusjon vurderingen førte til.
1 Like
Aldri vært nærmere en avklaring for et mulig nytt produkt i markedet for en stor gruppe pasienter? Ville ha vært fantastisk for denne gruppen.
Artikkel postet idag:
Photodynamic therapy revolutionizes the treatment of precancerous cervical lesions: Professor Wei Lihui of Peking University People’s Hospital interprets the latest progress.
https://health.gmw.cn/2025-11/24/content_38433534.htm
" Looking to the future, Professor Wei Lihui proposed two major development directions: first, combined treatment, such as combining photodynamic therapy with immunomodulators or HPV vaccines to enhance virus clearance and reduce recurrence; second, device innovation, such as developing flexible optical fibers and patch-type LED light sources to allow light to more accurately cover difficult-to-treat areas such as the cervical canal and vaginal fornix. In the future, it is also expected to be expanded to the treatment of multi-center lesions of the vulva and vagina, providing patients with more treatment options."
11 Likes
Hvorfor tror du at indikasjoner/selskaper er pauset over flere år? Må ses i sammenheng med hva selskapet kommuniserer under prosessen i dette tilfellet Aseries, hva har de kommunisert?
Du skriver at en feilet prosess ville vist igjen ved å fremdeles vise til en lyst lyspære (som indikerer review on-going / Queue). Men det gir lite mening, all den tid søknaden nå faktisk er aktiv
Hvorfor noen er paused i åresvis kan være sammensatt. Det kan være alt ifra lav prioritet hos CDE, manglende/utilstrekkelig informasjon, manglende klinisk dokumentasjon og avventing der, frivillig tilbaketrekking av søknad, etc.
ERGO, at review ikke er gjennomført eller kan gjennomføres på nåværende tidspunkt av ukjente årsaker. Vi vet heller ikke hvorfor Asieris’ søknad ble pauset i en måned. Det viktigste er at den nå er aktiv igjen og man ser fremgang i prosessen.
4 Likes
Paused i årevis sikkert knyttet til svak execution i selskapet også. Asieris viser ingen tegn til det.
4 Likes
Hadde nå egentlig vært jyssla kjekt om godkjenningen kom i januar, når den uansett kommer så seint.
Man ville i hvert fall sluppet en god del formuesskatt i år, hvis godkjenningen kommer en gang ut i januar
Sikkert bedre å betal formuesskatt neste år🤣
Det ligger forslag i Stortinget om å øke bunnfradrag til 2 mil fra dagens 1.7 neste.år
Det forventes vel fortsatt en godkjenning av scope i Kina før årsskiftet?
2 Likes
V i snakket vel om her tidligere andre uka i desember
1 Like
