Vi får håpe de pengene kommer ut til aksjonærene mest mulig direkte hvis de kommer.
Rart det der… Jeg mener å ha lest utallige lignende hjertesukk i utallige tråder om utallige selskaper på ulike aksjeforum gjennom utallige år… 
Jeg mener at det har blitt en gjenganger i pho at en del aksjonærer har vært for negative til hvordan selskapet drives (som vi også ser en del av i tråden her).
Ville selskapet vært mer attraktivt i dag om de ikke hadde prioritert økt omsetning for hex/cysview over kortsiktig økt bunnlinje? Jeg mener nei. Andre selskap investerer i vekst og balansefører investeringen som capex, men det har ikke vært et alternativ for pho når de har brukt ressurser (opex) til å spesielt øke volumet i Usa.
Flex falt bort, men likevel så har de oppnådd betydelig vekst i usa siste to år og før det. De omsetter nå for over en halv milliard årlig med fantastiske bruttomarginer. Kostnadsveksten er stoppet opp og selskapet selv uttaler at de er på nivået de skal ha. Fortsetter veksten i omsetning så vil mye av hver ny krone finne veien helt ned til bunnlinjen.
Det er fantastisk å ha et potensielt andre bein å stå på for selskapet gjennom cevira. Men den eksisterende driften er det som har gjort cevira til en “gratis opsjon” og ikke et binært case der en evt godkjennelse er make or break for selskapet.
Det vil alltid være mange meninger om utbytte, tilbakekjøp, reduserte kostnader osv, men vi må ha en viss ydmykhet når vi har synspunkter rundt dette. Jeg mener å ha studert selskapet mer enn de fleste andre investorer, men synes likevel det er vanskelig å ha informasjon nok til å kritisere de veivalg som styret har gjort og iverksatt gjennom den administrative ledelsen.
19 Likes
Fint det, men for å paraphrase Charlie Munger: Alt utenom bunnlinje er bullshit earnings, og bunnlinjen er enda ikke noe å skryte av.
Så poenget mitt med posten er at vi trenger noen kvartaler til for å være sikker på at opex vekst har roet seg ned, for et par kvartaler siden var den ganske urovekkende. Grønn strek og rød strek må fortsette å vokse avstanden mellom seg. 
Ledelsen tar seg enormt godt betalt for den topplinjeveksten som er levert de siste årene.
Men for all del, vi er vel alle enige om at ift prekommersielle biotechs, så er Cevira en gratis opsjon å sitte og vente på, selv om man selvsagt må regne med et betydelig fall det skulle dukke opp noen seriøse problemer.
7 Likes
jeg tror ikke man kan ta Charlie Munger som sannhetsvitne for at capex til vekst er fint (capex gir ikke utslag på bunnlinje) og at opex til vekst (som går til bunnlinje) er dårlig.
Om noe skulle vel dette være et argument mitt syn?
edit: for å være litt spesifikk: Charlie Munger sa dette om ebitda (som han mente var bullshit earnings). Ebitda er resultat før man bla gjør avskrivninger på capex.
1 Like
Sku vi ikke bare glide igennem den modstand på 68 i dag og ha et uge luk på de +69 
La oss også ta med denne, en BP som partner for Asieris for markedsføring og salg Worldwide av cevira vil være en solid trigger,
Agreed with the U.S. FDA on another Phase 3 clinical design to support the U.S. marketing of APL-1702. At present, the company is actively looking for overseas partners to prepare for the US phase III clinical trial application
2 Likes
Det blir interessant å se lanseringen ja, jeg regner med de står klare på dagen til å sende ut kit etter godkjenningen.
Ettersom det ikke er alternative ikke-invasive behandlinger bør lanseringen kunne gå veldig fort, spesielt til de sykehusene som har deltatt i studien.
3 Likes
Tviler ikke på at Asieris står klare operativt, men utrullingen blir trolig begrenset frem til refusjon og NRDL er på plass. Det er sannsynligvis top tier sykehus, sentre som deltok i studiene og et visst out of pocket-segment som står først i køen. Det blir interessant å se hva Asieris selv kommuniserer rundt dette etter godkjenningen.
For en tid tilbake ble det opplyst at Asieris har bygget en fabrikasjons enhet som kan produsere
800 000 kits i året. Med en pris på 10 000 som eksempel blir det en omsetning på 8 milliarder NOK.
Hvor fort kommer de opp i slik omsetning er spørsmålet men de har kapasitet på kit siden til det.
2 Likes
Key Information on Cevira
- Treatment: Cevira is a drug-device combination product that uses photodynamic therapy (PDT). A photosensitizer drug is applied and then activated by a light device to remove the human papillomavirus (HPV) and the diseased tissue.
- Developers: It was developed through Phase I and II clinical trials by Photocure. In 2019, Asieris Meditech licensed the worldwide development and commercialization rights.
- Clinical Trials & Approvals: Asieris initiated a Phase III clinical trial in 2020 (NCT04484415), which met its primary endpoint in September 2023. The New Drug Application (NDA) for Cevira was accepted by China’s National Medical Products Administration (NMPA) in May 2024 and advanced to the second round of technical review in August 2025.
- "Blockbuster" Potential: The term “blockbuster” (implying sales potential of over one billion dollars) has been used by Asieris and mentioned in financial contexts related to the licensing agreement, which could mean significant royalties for Photocure if the product is successful.
- Status: The product is currently undergoing regulatory review in China, with plans for potential development in the USA and Europe in the future.
1 Like
https://firstwordpharma.com/story/5992938
Asieris’ APL-1702 (Cevira®), a non-surgical photodynamic treatment for
cervical HSIL, is actively preparing for market rollout in China after its marketing application was accepted by the NMPA in May 2024, with regulatory review advancing and pre-launch initiatives underway, aiming to be the world’s first non-invasive therapy for these precancerous lesions, targeting younger women. The company is building commercial capabilities, strengthening its sales team, and planning for global expansion, including potential EMA/FDA discussions for Europe/US, following successful Phase III trials.
On 20 May 2021, Asieris Pharmaceuticals and Sinopharm Group signed a strategic collaboration agreement for launching innovative pharmaceutical and device products in Bo’ao Lecheng
Synes som det er gjort betydelig forberedelser for de fleste eventualiteter. Sinopharm er en gigant. Tror det er vanskelig å forberede seg bedre.
Det du siterer handler om kommersiell forberedelse. Det sier ingenting om hvem som faktisk kjøper behandlingen før refusjon/NRDL er på plass. Spørsmålet jeg reiser er nettopp hvor mye reelt marked som finnes før refusjon, ikke om Asieris er klare organisatorisk. Det er dette jeg håper de belyser etter den forestående godkjenningen.
Det har de garantert vurdert og vil sikkert i så fall bli beskrevet. Sinopharm og hele statsapparatet i ryggen i prinsippet !? Men hvordan tvile jobben som er gjort skjønner jeg ikke. Er det noe som tyder på at Asieris eller et av verdens største helseselskap ikke har kompentanse her?
Generelt er det vel slik at hvis all usikkerhet i biotek er borte er verdien tidoblet….og det er litt flåsete sagt et stykke unna per nå.
Dette er hva Asieris har gjort for å forberede salg;
Accelerating product launches to build momentum for sales
In women’s health, APL-1702, a combination of drug and medical device designed for photodynamic non-surgical treatment of cervical high-grade squamous intraepithelial lesions (HSIL), is making steady progress toward market approval. In May 2024, the product’s marketing application was officially accepted by the National Medical Products Administration (NMPA). As of the report’s release, the Center for Drug Evaluation (CDE), NMPA had completed the first round of technical reviews, covering toxicology, clinical data, biostatistics, clinical pharmacology, and pharmaceutical quality. During the reporting period, the Inspection Center also wrapped up its Good Clinical Practice (GCP) inspection. The company has since received written feedback and is actively coordinating its responses to help expedite the review process and bring APL-1702 one step closer to approval.
As a first-in-class treatment set to debut in China, APL-1702 is on track to become the world’s first non-invasive therapy for HSIL — supported by robust clinical evidence and validated through an international Phase III trial. Experts note that, with China facing demographic pressures and a rising incidence of cervical intraepithelial neoplasia (CIN) among younger women, surgical excision of the cervix poses increasing challenges — especially during the critical period of fertility preservation. APL-1702 is expected to bridge this critical treatment gap and contribute to the creation of a more fertility-friendly healthcare landscape.
To drive the commercialization of APL-1702, the company has hosted eight expert advisory meetings, focusing on Phase III clinical data, the current landscape of HSIL diagnosis and treatment, and unmet clinical needs. These sessions earned strong endorsement from leading gynecological and pharmaceutical experts, who recognized the innovation and clinical value APL-1702 brings to the table. The company has also made meaningful progress in building strategic partnerships with government agencies and leading academic associations. In collaboration with the Cancer Foundation of China, the company unveiled the first real-world showcase of its innovative cervical cancer prevention and control system at the 7th China International Import Expo (CIIE). It also signed medium- to long-term strategic cooperation agreements with both the China Women’s Development Foundation and the Cancer Foundation of China during the event. The partnerships are set to roll out in 2025.
The Women’s Health Division has conducted extensive market and industry research, gaining deep insights into the needs of doctors and patients and broader commercial landscape. Based on this analysis, the team has finalized key launch strategies and mapped out a commercialization roadmap, laying the groundwork for a swift market rollout once approval is secured.
Given the relative scarcity of innovation in the gynecological field, APL-1702 stands out as a meaningful breakthrough, backed by solid clinical evidence and proven efficacy. The company will continue to prioritize APL-1702 and its photodynamic drug-device combination platform, in a bid to build a comprehensive, tiered gynecological portfolio. This strategy will center on product iteration and indication expansion, while leveraging synergies across the pipeline to drive broader growth.
4 Likes
Vet du hvor lang tid etter godkjenning refusjonsbeløpet forventes avklart? For Calliditas mener jeg det var avklart samtidig eller rett etter godkjenningen fra FDA.
Edit: dette er fritt fra hukommelsen
2 Likes
Igjen, jeg tviler ikke på kompetansen til Asieris eller Sinopharm. Det er heller ikke poenget. Spørsmålet er hvordan markedet faktisk ser ut før refusjon er på plass. Statsapparat i ryggen endrer ikke betalingsmekanismen i helsesystemet. Erfaringene fra Hexvix/Cysview illustrerer hvor avgjørende dette er.
Nei, men mener å ha lest at det er årlig opptak i NRDL. Mulig rullende opptak for “innovative” produkter. Satser på sistnevnte og at Cevira kvalifiserer. Muligens noe å bruke juleferien på, for spesielt interesserte 
EDIT:
Each year, the NHSA conducts a rigorous review process involving expert evaluations and price negotiations to decide which drugs will be added or removed. This process ensures the NRDL reflects the latest in medical innovation while maintaining economic efficiency.
Why the NRDL Is Important for Pharmaceutical Companies
The NRDL is not just a healthcare policy tool — it’s a strategic gateway for pharmaceutical companies aiming to enter and grow in the Chinese market. Here’s why:
- Market Access and Expansion : Being listed on the NRDL dramatically increases a drug’s potential market size by making it eligible for reimbursement under China’s national insurance scheme. This can exponentially boost sales volumes.
- Enhanced Patient Reach : Inclusion ensures affordability and accessibility for patients, particularly for high-cost therapies, making innovative treatments more widely adopted.
- Commercial Viability : For many drugs, especially those treating chronic or serious illnesses, NRDL inclusion is a prerequisite for success in China due to the significant out-of-pocket costs otherwise faced by patients.
- Brand Recognition and Trust : Listing on the NRDL often elevates a company’s brand profile in China, signaling approval by health authorities and boosting prescriber and patient confidence.
- Regulatory Leverage : Success in NRDL negotiations can provide leverage in other global markets by demonstrating cost-effectiveness and local market value.
Opptak i NRDL er ikke nødvendig for å få produktet lansert. Asieris gjør selvfølgelig alt de kan med kommersielle forberedelser, som med enhver produktlaunch. Cevira vil sannsynligvis lanseres kort tid etter godkjenning. Men for å få bred adopsjon, og volum, er NRDL avgjørende.
I år så prosessen slik ut:
The 2025 catalog adjustment work plan is divided into five stages, and the basic catalog adjustment and the Commercial Insurance Innovative Drug Catalog formulation are taking place simultaneously.
- Preparation stage (June-July 2025)
- Application stage (July 2025)
- Expert review stage (August-September 2025)
- Negotiation/bidding/price negotiation stage (September-October 2025)
- Results announcement stage (October-November 2025)
6 Likes
Mulig men er det ett sted det er greit å ha statsapparat i ryggen……
Og i investeringer undervurderes alltid politikk, samfunn og byråkrati……
Vet ikke hvor risikofaktor alltid er største jeg…
1 Like
Det er ingen grunn til å tvile på at Asieris er godt forbered.
1 Like