Tynne vegger er vel ett asiatisk fenomen. Stor sjanse for at det lekker litt hos kinesisk fda?
1/3 av tidsfristen for det administrative arbeidet er unnagjort. Man er pÄ opplÞpssiden. Det vet selvsagt markedet. Det er ingen grunn til Ä konspirere om lekkasjer eller gi oppmerksomhet til random figur som har sagt at «noe kan skje» mellom 9-16 Januar.
1 Like
Fyr som skrev pÄ HO, ser fornuftig ut, jeg har ikke finlest kalender
Almirante
13. januar
Cevira APL-1702 ble tatt av technical review lista til NMPA den 19.Desember. Det vil si NDA for phase-III ble gjennomfÞrt, og bare regulatorisk prosess er gjenstÄende, denne skal ta maks 30 dager(Arbeidsdager). Det vil si, senest avgjÞrelse om godkjenning er Torsdag 29.Januar
1 Like
Det er korrekt at det er maks 30 arbeidsdager ihht regelverket (20+10). Det var vel 26 Desember sĂžknaden gikk ut av listen?
5 Likes
30 arbeidsdager etter 26. desember er fredag 6. februar. Passer veldig fint med kinesisk nyttÄrsfeiring som er sÞndag 15. februar til mandag 23. februar.
Da kan Asieris-kineserne kose seg med en aksjekurs som rigger seg til pÄ solid nivÄ i uka 9 til 13 februar, og ta en velfortjent ferie og feiring av dobbel hÞytidsstund.
Vi som eier Photocure kan kose oss kurslĂžft og vinter OL.
6 Likes
JÞss Asieris opp nesten 8 prosent pÄ 3-4 ganger gjennomsnittlig volum.
Asieris
1 Year Change
[98.1928] %(https://www.investing.com/pro/SHSE:688176/explorer/asset_price_return_1y)
1 Like
Photocure i skrivende stund opp +41,13% pÄ ett Är. 
5 Likes
Ja det er helt OK Ä ligge her Ä tikke oppover hver dag, vi begynner og Ä nÊrme oss omrÄdet hvor det er bare luft opp til 110. Skal ikke mye gode nyheter til fÞr vi er i det omrÄdet.
2 Likes
Eller 50% pÄ 3 mnd 
1 Like
Trenger ingen Kina godkjenning sÄ lenge den stiger med 50 prosent (ogsÄ framover) pÄ tre mÄneder. 
1 year change +98% Asieris
1 year change +40% PHO
differanse 58%
Ser ut som verdi Asieris er 562,5M aksjer * dagens kurs 13,16 er 7,4mrd CNY * 1,44kurs gir 10,6 mrd norske
https://www.investing.com/equities/jiangsu-asieris-pharmaceuticals
For Þvrig karakteriserer det fra partner at bÄde Hexvix og Cevira er core assets. Samtidig tar Asieris alle kostnader ved partneravtalen og gir mulig royalties og milestones utbetalinger til Photocure. Vanskelig Ä si tror jeg hvem som kommer best ut av dette. ForelÞpig kan det se ut som er fruktbart samarbeid. Fasit er likevel ikke her enda ved Cevira.
Asieris prises nesten 5 ganger hĂžyere enn PHO
1 Like
NĂ„ har vel Asieris mer i kofferten en bare Cevira og Hex/Cys.
Samt ogsÄ levert News og meldt om progress om deres Þvrige pipe siste Äret
1 Like
FuldstÊndigt rigtigt Freddys - men du burde mÄske ogsÄ huske at tilfÞje:
At ogsĂ„ PHO har mere i kufferten end bare âCevira og Hex/Cys fra Kinaâ
5 Likes
Det er Cevira (designert «core asset») og Hex som kan bli gjennombruddet til Asieris. Et par tidligfasekandidater (eller generika-inntekter) utgjÞr ikke all verden av mcap (som nÄ har passert 10 mrd) og kursutvikling.
3 Likes
MÄ ikke glemme at de har to produkter i markedet som nÄ selger opp mot 40 mUSD Ärlig og viser sterk vekst.
In the first half of 2025, despite intensifying market competition, the company steadily advanced Commercial Operation 2.0, strengthening its commercial framework and improving operational efficiency. During the reporting period, operating revenue reached RMB 130 million, up 61.8% year over year, achieving the first-half business targets set at the beginning of the year.
Strong sales of Ouyoubi and Dipaite highlight the companyâs strengthening commercialization capabilities. As the companyâs first commercialized products, they provide a solid foundation for the launch and market uptake of its subsequent core products.
3 Likes
Stemmer det, redigerte det inn (for sent). Foruten kunne man sikkert skrellet av en mrd eller tre.
1 Like
Satt en kveld her Ä gjorde mye google translate pÄ den kinesiske rapporten fra Asieris.
I den rapporten er Cevira trekt frem som den enheten som er forventet Ă„ utgjĂžre en stĂžrre del av inntektskilden deres. Og lĂžfte balansen i regnskapet over i pluss.
Hvis jeg fÄr iveren over meg, skal jeg se om jeg finner det igjen.
4 Likes
Rapporten vedlagt. SlÄ dere lÞs 
2025 Full Year Report:
Product Overview
Cevira (APLâ1702) is a drugâdevice photodynamic therapy (PDT) combination product designed as a nonâsurgical, local treatment for:
- Highâgrade squamous intraepithelial lesions (HSIL) of the cervix
- Including lesions caused by all HPV subtypes , with strong efficacy in HPVâ16 & HPVâ18
The system consists of:
- APLâ1702 ointment , applied directly to the cervix
- A singleâuse lightâemitting device , which activates the drug after placement
Patients can leave immediately after application; the device turns on/off automatically and is removed at home.
Regulatory Status
China (Primary Market Launch)
- NDA accepted: May 2024
- Currently in the 2nd round of NMPA technical review
- Company has designated APLâ1702 as its top priority submission
- Multiple expert committees and guidelines are being updated to include the therapy
United States
- December 2024: FDA feedback meeting completed
- Agreement reached on Phase III trial design for U.S. approval
- Company is seeking global partners for U.S. clinical development
Market Need & Strategic Positioning
- Globally, no nonâsurgical HSIL treatment has ever been approved
- APLâ1702 would be firstâinâclass
- Gynecologic experts emphasize:
- Rising HSIL incidence among younger women
- Need to avoid excisional surgery that harms fertility
- Expected to reshape cervical precancer treatment , offering:
- Fertilityâpreserving
- Nonâinvasive
- Clinicâfriendly therapy option
China has:
- ~ 2.1 million HSIL patients â„18 years
- 50% managed in tertiary hospitals , the primary target segment
Commercialization Preparation
The company is accelerating launch readiness:
- Presentations at top gynecologic congresses
- Public outreach around HPV and fertilityâpreserving care
- Strategic partnerships (e.g., China Womenâs Development Foundation, China Cancer Foundation)
- Building a full commercial team , focused on:
- Hospital penetration
- Multiâchannel access
- Physician education on photodynamic therapy
- Supply chain optimization to ensure immediate availability postâapproval
Future Development
Given strong Phase III results and high unmet need:
- Company has initiated exploration of an additional indication:
HPV virus clearance independent of HSIL - This could broaden Ceviraâs market significantly.
688176_20250829_D1PI.pdf (1,9 MB)
8 Likes
Fant ogsÄ dette, trolig fra 2024 rapporten:
Asieris Pharmaceuticals is very optimistic about the market potential of these products, particularly APL-1702. Each year, 600,000 to 700,000 women are diagnosed with high-grade cervical lesions, and 90% of these patients undergo cervical excision. The launch of APL-1702 could help hundreds of thousands of women annually avoid cervical excision, eliminate lesions or clear HPV infection, reverse disease progression, preserve fertility, and address unmet clinical needs. We believe that the productâs market launch will not only benefit more patients but also contribute significantly to the companyâs performance," Asieris Pharmaceuticals noted
Det peker igjen pÄ at det er prevalensen som menes med 2,2 millioner HSIL-pasienter.
Hvis det Ärlig diagnostiseres 600-700 000 pasienter er det mer nÊrliggende Ä bruke dette som Ärlig behandlingsvolum. Dette tallet er ventet Ä stige med Þkt fokus pÄ screening i Ärene fremover.
Da kan vi trekke to slutninger:
50% managed in tertiary hospitals , the primary target segment, og
Each year, 600,000 to 700,000 women are diagnosed with high-grade cervical lesions,
PrimĂŠrsegmentet er Tier 1-3 sykehus som behandler over 50% av HSIL-pasientene, og at det diagnostiseres rundt 700 000 pasienter Ă„rlig.
6 Likes
Siste uke
7 THE BANK OF NEW YORK MELLON SA/NV
Antall aksjer 551,0k
2,03%
43,527m
+48 937 aksjer
2 Likes