Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

Photocure småprat (PHO) 🔦 4

Litt på siden, kanskje - men: hadde godkjenningen foreligget i mars (noe den kunne før mer-info-request fra NMPA), så ville behandlingstiden vært tett på / like bra / sågar bedre enn enkelte assets med uttalt prioritert behandlingsløp.

Utover det, så har det aldri blitt meldt noe til markedet om at Cevira har hatt prioritet. Annet enn at Asieris selv har brukt adjektivet “innovativt” i bøtter i spann som om det hadde prioritet.

Alt jeg finner av informasjon tilsier at JXHS klassifiserte søknader har kortere behandlingstid enn de andre. Og om det krysser av noen andre kriterier (kreft, sjeldne sykdommer eller legemidler med stor klinisk betydning i Kina) får det ekstra prioritet. Men det spiller vel ingen rolle lengre mtp plasseringen i køen.

1 Like

Prefiksen, samt hvilke kategorier (tox, compliance, etc) avgjør nok hvor i hvilke køer søknaden havner. Blir spennende å se om den rykker frem om 1-2 uker.

Hadde det ikke vært for supplemetary review hadde søknaden akkurat nådd 200 (arbeids)dagers-timelinen. Det er 200 arbeidsdager som er normert oridnær review timeline. Priority er 130 dager.

1 Like

En ting er bra sikkert. Med all den infoen man nå har om det kinesiske godkjenningsforløpet så kan vi fremover basere alle våre kjøp innefor kinesisk bio :joy:

1 Like

Ja, det er vel det man kunne lese av nyeste “norm/retningslinje” for NMPA. Og slik sett ikke så overraskende. Men, om man kikket på faktisk tidsbruk (hadde gleden av å gå gjennom samtlige godkjenninger typ 6 måneder tilbake i tid en eller annen gang rundt nyttår), så var den veldig sjelden under 12 måneder - også for de med prioritert løp. Så betydelig forskjell mellom teori/retningslinje og praksis (også inntil nylig).

1 Like

Det er det, iallfall historisk sett. I tillegg er ikke timelines absolutte krav.

Med alt vi vet er det ingen prioritert eller fast track designasjon for Cevira. Det hadde Asieris i så fall børsmeldt. Hvis det finnes noen designasjoner innen “innovasjon” (som det sannsynligvis gjør) burde dette også strengt tatt vært børsmeldt.

Det blir vanskelig å tilskrive en faktisk 200 dagers ordinær review for Cevira som prioritert review fordi alle søknader uansett går over normerte tider., og normert prioritert review på 130 dager = 200 faktiske dager, hvis det var det som var argumentet.

Det betyr uansett fint lite på nåværende tidspunkt.

2 Likes

Derav “litt på siden” og lite viktig. Bare en observasjon av at en godkjenning i mars ville plassert behandlingstiden helt i teten av godkjente assets uavhengig av designert behandlingsløp. Personlig ble jeg bekymret når svært mange lå på 600-700 dager. Men, det viste seg jo at Asieris var offensive av en grunn.

1 Like

Da kunne du bare tatt meg med bak fjøsen og avliva meg :joy:

https://guba.eastmoney.com/news,688176,1595894443.html

3 Likes

Svart på hvitt:

Dear investors, hello! APL-1702 has not been granted an accelerated review and approval pathway by the National Medical Products Administration (NMPA). In early August, the National Medical Products Administration (NMPA) Center for Drug Evaluation (CDE) initiated the second round of technical review of APL-1702, a photodynamic drug-device combination product for the non-surgical treatment of high-grade cervical squamous intraepithelial lesions. Our team will maintain active communication with the CDE to expedite the completion of the new drug approval process.

2 Likes

Heldigvis totalt irrelevant nå .

2 Likes

Selv kommer jeg fremover ikke å kjøpe noe som helst innenfor bio, det være seg kinesisk eller annet.

Etter å ha holdt på med PHO i 6 år og samtidig fulgt med på andre bingotech selskaper har jeg skjønt hvor mikroskopisk liten sjanse det er for å komme seg gjennom alle faser og godkjenninger for deretter muligens tjene litt penger på produktet.

Hvis man er glad i gambling kan man like godt gå inn på et kasino og bruke pengene på roulette-hjulet. Da har man sannsynligvis større sjanse for gevinst og dessuten slipper man å vente 5-6 år på at kulen skal falle på plass :joy:

2 Likes

Men du vet nå vil jo det bli enda mere venting fremover… Nå må du vente på at Cevira salget får kjørt seg litt så man ser hvor mye det blir, samt Fase3 i USA osv osv hahah.

Fordelen er at du fremover kan vente med et smil rundt kjeften mens kursen vil øke dag for dag når Cevira cash renner inn til PHO.

1 Like

Kanske gammel nyhed – Meeeen !!
Pharmacy 377 JXHS2400035

DK

Hvordan vil Pho-kursen reagere ved godkjennelse?

Institusjoner og analytikere vil måtte forholde seg mer positive til Pho-aksjen, og anerkjente fond og tunge investorer vil posisjonere seg i aksjen.

DnB, ved en Ceviragodkjennelse, vil måtte fullstendig revurdere sin verdiansettelse av Pho, der de jo til nå ikke har tatt med noen verdi for Cevira.

Holom i DnB anbefaler og tror uansett at Photocure vil levere på guidingen for i år – som i fjor før Cevira!

Han ser også gode muligheter for et partnerskap med et kunstig intelligens-selskap, og at selskapet skal gjøre et oppkjøp og/eller lisensiering av et urologiprodukt.

Nettopp, derfor håper jeg og mange andre på oppkjøp :wink:

1 Like

Du får kjøpe deg en saftig post i Oncoinvent :slight_smile: Der blir det bonanza om 3-4 år :rofl:

Hvad sker der lige nu hos Asireis :thinking:

DK

Mr. Yang Mingyuan has confirmed that there are no unfulfilled public commitments, no disagreements with the Company, the Board of Directors, or management, and no matters that require the attention of the Company’s shareholders.

Pending the appointment of new board secretary and chief financial officer, Mr. Panke, Chairman and General Manager, will temporarily perform the duties of board secretary, while Mr. Zhuang Chengfeng John, Director and Deputy General Manager, will temporarily perform the duties of chief financial officer.>

The Company and the Board of Directors express their sincere gratitude for Mr. Yang Mingyuan’s significant contributions to the Company’s development during his tenure as Director, Secretary to the Board, and Chief Financial Officer.

Får ikke åpnet url, har du headingen og? Noen executive som slutter?