Jeg las en melding på China forum i går og forstod det slik at de gav ingen informasjon om Cevira og brukte sin standard frase om at de ville overholde børs regler når det var snakk om ny informasjon.
Poenget var å vise hvor forskjellig nyheter fra selskaper kan skape forventninger, avhengig av erfaringer aksjonærene har. Etter x antall presentasjoner og studier som viser hvor mye bedre blått lys er, vil ingen i PHO bry seg om dette lenger. I en ikke alt for fjern fortid, ville slikt skapt begeistring i PHO også. CRNA gikk som en rakett på en melding om at selskapet skulle presentere på en konferanse. Flertallet her har ingen/liten erfaring som demper forventningene og ser store muliheter for nye viktige data og oppkjøpsmuligheter. Og de kan få rett. Det er ikke useriøst å være optimist. Det var forøvrig ikke noe som tydet på noe pump and dump.
Hypotese: de som spammer negative/infantile emojis på forskning og meldinger som positivt understøtter BLC som preferert tech og fremtidig SOC er de samme som ville svartmalt hardest i det øyeblikket det dukket opp en nøytral - eller Gud forby - negativ forskning/fagartikkel om BLC.
4 Likes
Så lenge som du har vært aksjonær nå så burde du ha skjønt hvorfor ikke BLC noen gang kommer til å bli SOC i USA. Det er ren hausing å hevde at det kan skje.
Og der var du på pletten ja 
Kan hende det går an å tjene litt mer penger i USA i det minste, da. Det er vel ikke helt utenkelig. Poenget var i utgangspunktet at du ville frådet om kjeften om det dukket opp noe negativt fra fag/forskning.
/ultrahaus
2 Likes
Her er referatet fra Investor Relation møte;
Announcement date: 2026-09-17
Stock Code: 688176 Stock Abbreviation: Yahong
Pharmaceutical Jiangsu Yahong Pharmaceutical Technology Co., Ltd. Investor Relations Activity Record Form
No.: 2026-010
□ Targeted Survey □ Analyst Meeting
Investor Relations Event □ Media Interview □√ Performance Briefing
Event Category: □ Press Conference □ Roadshow Event
□ On-site Visit
□ Other (Please specify other activity content in writing)
Participating Unit Name: STAR Market 2026 Semi-Annual Innovative Drug Industry Collective Performance Briefing
Date: September 16
, 2026, Shanghai Stock Exchange SSE Roadshow Center
(website: http://roadshow.sseinfo.com/).
Chairman and General Manager: Mr.
PAN KE; Listed Company Reception Director, Board Secretary, and Chief Financial Officer: Mr.
Chen Baohua; Personnel Names
: Independent Director: Mr.
Zhang Binghui Main questions and responses exchanged:
The company introduced its situation, main business progress, and future development
plans.
Q1: What are the main drivers of the company’s performance in the first half of the year? Please introduce the scaling up of
core product commercialization. Can Commercial Capacity (Self-owned/Contract Manufacturing)
Investor Relations Match the Volume Growth Pace?
Main content of the movement: Introduction
to Shao Reply:
Dear investor, hello. The company achieved operating revenue
of 155.3533 million yuan in the first half of the year, mainly due to steady advancement of Commercialization 2.0 upgrades,
further improving the commercialization system, continuously enhancing commercialization efficiency, optimizing market strategies
and implementation quality, and steadily advancing Ouyoubi’s ® commercialization promotion during the reporting period.
CEVIRA/Cevira ®® Achieving commercial sales. During the reporting period, Xiweita ®
was approved for market launch by the National Medical Products Administration in March 2026, became
the world’s first to launch in Beijing in June
, and within 10 days rolled out in 70 hospitals
across 30 cities nationwide The first party simultaneously achieved its first online launch on JD Health. The company focuses on public hospitals as its core for an omnichannel commercial layout, having built a professional promotion team of over 100 people focused on the education of photodynamic therapy doctors and the dissemination of clinical evidence, comprising medicine, marketing, and sales. Already marketed products like Ouyou Bi ® have also made breakthroughs in market access for dual-channel pharmacies. For detailed operating information, please refer to the company’s “2026 Interim Report” disclosed on August 29, 2026.
Q2:
What is the promotion and sales situation of Xiwei 1702 in China during July~September? How much was the total monthly sales in August? How much new sales revenue is there? By September 15, how many hospitals had been promoted and how many bottles had been sold per hospital on average?
Reply:
Dear investor, hello. The company’s product, Xiweita ®, is currently focusing on public hospitals as the core for an omni-channel commercial layout. It has established a professional promotion team of over 100 people focused on the education of photodynamic therapy doctors and clinical evidence dissemination, composed of medicine, marketing, and sales, as well as complete commercialization support departments covering government affairs, market access, business, and supply chain. At the same time, it promotes the implementation of full-domain business in broad markets through commercial partners. For specific operating conditions, please refer to the company’s subsequent periodic reports and related announcements. Thank you for your attention.
Q3: Did Company 1702 Xiwei participate in the medical insurance
selection negotiations on September 5~10? Please also introduce the necessity and feasibility of being included in medical insurance for 2026~2027, as well as the company’s arrangements. Also, roughly when will the BD 1702 be available in Europe?
Reply:
Dear investor, hello. For information related to medical insurance, please refer to the information published by the National Healthcare Security Administration. In the European market, Xiweita’s ® marketing authorization application has been successfully accepted by the European Medicines Agency and will actively seek overseas commercialization partners in Europe and emerging markets. For subsequent developments in the above matters, the company will strictly fulfill its information disclosure obligations in accordance with the “Shanghai Stock Exchange STAR Market Listing Rules” and other relevant regulations.
Q4: 1. Recently, media reported that Beilian Biotech, a subsidiary of Yahong Pharmaceuticals, received
angel round financing from Hengxu Capital to advance domestic clinical trials for the APL-2501 pipeline. What is the amount of angel round financing? Will its U.S. subsidiary Baylink Biosciences also independently raise funds to advance …
4 Likes
Ja, det er jo rart at ikke alle som en tar bølgen når det kommer en pressemelding om ting som ble presentert på en konferanse i 2025 
That’s you, hva med å eie det.
2 Likes
Hentet fra Nykode-tråden:
Hvis Photocure skulle laget en tilsvarende, hvilke argumenter skulle de hatt?
2 Likes
- Nye inntektstrømmer Cevira og Hexvix i Kina rett på bunnlinjen fra og med 26/27
- Cevira-søknad godkjent av EMA - godkjenning vil utløse milepæler og åpner nytt marked
- Asieris søker aktiv nye markeder for Cevira (“Belt & Road countries and regions”)
- Halvering- og til slutt helt bortfall av royalities/utgifter til Ipsen - halvering fra 27 (~20 mnok)
- FDA-initiert nedklassifisering med effekt fra 27/28 vil bidra til å gjøre USA-markedet veldig mye mer innbringende
- Robust (om enn seig) butikk i bunn gir liten nedsiderisiko fra dagens nivå
- Obligatorisk bla-bla AI punkt
- Den mest oppløftende og positive selskapstråden på TI
18 Likes
Ville hatt med nysatsingen medicare refusjon AssureMDX og medicare refusjon. Mulighet for shortskvis😆
4 Likes
Noen som kjenner til hvor FDA nedklassifisering av teknisk utstyr offentliggjøres?
1 Like
Skulle vel tro det var her :
https://www.federalregister.gov/
Samt du kan følge saken her :
https://www.regulations.gov/search?searchTerm=FDA-2026-N-8249
Her er final response fra FDA v/ Karl Stortz sin Petition. ( anbefaler alle å lese denne)
https://downloads.regulations.gov/FDA-2022-P-2644-0046/attachment_1.pdf
1 Like
Skjønner ikke hvorfor du fortsetter å dra opp dette avslaget som KZ fikk fra FDA. Det er historie og helt irrelevant på dette tidspunkt da FDA nå har tatt roret selv får å nedklassifisere utstyret.
Avslaget til KZ ble publisert 28 mars:
13 april kom FDA med melding om at dem ville jobbe for å nedklassifisere utstyret på eget initiativ.
14 august kom det ny melding fra FDA et dem nå hadde levert en proposed order for nedklassifisering. Dette er nå ute med 60 dagers høringsfrist (midten av oktober), med etterfølgende 1-3 måneder behandlingstid for å gå igjennom kommentarer. Med tanke på at FDA selv har tatt styringen, leger, produsenter osv. var positive ifbm. KZ sin søknad, skal det mye til for at dette ikke blir noe av :
Du må gjerne fortsette å gnåle om avslaget KZ fikk i Mars, men det er helt feil fokus og historie. Med tanke på behandlingstid for FDA’s “proposed order” er vi potensielt nærmere en nedklassifisering en avslaget fra Mars du maser om.
5 Likes
Bro, slow down.
Du har helt rett at avslaget er historie, å at det allerede er priset inn osv osv.
Men er jo allikevel interessant å lese detaljer om hva som ligger bak avslaget?
En detaljert begrunnelse har ikke vært publisert hverken her ( før nå), eller av Photocure.
For de som leser både ris og ros, velbekomme,
For rocket’s only gjengen, keep scrolling!
2 Likes
For å være helt ærlig. Nei, det har liten eller ingen verdi på dette tidspunkt.
Hadde du bare postet det og latt det være med det så hadde jeg ikke reagert. Men er vel 5. eller 6. gangen du drar opp avslaget KZ fikk på søknaden sin.
Når du på slutten legger til “(anbefaler alle å lese denne)” som om det er en “smoking gun” gjemt i avslaget blir det for dumt.
Realiteten er at man er nærmere beslutningen til FDA’s egen prosess for nedklassifisering en man er for KZ’s avslag tilbake i mars.
Så får man bestemme selv hva man synes er viktigere og fokusere på det.
Peace out 
5 Likes
Mange måter å se dette på.
Fordelen med å lese begrunnelsen for avslaget, er jo at man kan lette i dokumentet som nå er relevant/publisert i FDA sin prosess.
https://www.regulations.gov/search?searchTerm=FDA-2026-N-8249
Skulle da tro kriteriene som ble påpekt i avslaget, er like relevant for pågående prossess?
Forskjellen er jo at det er dem som avslo søknaden som nå er dem som kjører prosessen.
Forslaget er allerede ute til høring.
Prosessen til FDA’s eget initiativ og KZ’s søknad er to helt forskjellige prosesser.
Det som er interessant er jo å følge med på kommentarene som kommer inn i høringen. Foreløpig kun 1 kommentar, som støtter omklassifiseringen.
4 Likes
Er kommentaren åpen? Eller er innholdet skjult?
Kan du linke til den.
Re svaret ditt, jada, helt enig med deg, nå er det FDA som styrer prosessen. Å setter kravene til leverandørene. Hva disse kravene blir, kan man derimot få en bedere forståelse av, ved å lese avslaget.
Men nok om det, var kun delt som informasjon, på lik linje med de andre linkene som henviser til pågående prossess. Beklager at du ikke likte det.
1 Like
Den var i listen av dokument du refererte til:
TL:DR
Støtter omklassifisering. Men vil ha en mer presis definisjon på enkelte parameter. Og vil ha forskjellen på FDA’s initiativ og KZ’s søknad, da det ikke kommer frem i forslaget.
https://www.regulations.gov/document/FDA-2026-N-8249-0001/comment
2 Likes