Godkjenning kan i teorien komme samme dag. Dette er ikke en ordinær FDA søknad og den ligger allerede langt foran tidsestimater. FDA har nok alle protokoller klar og initierte selv dette. Kan heller ikke erindre at DS har kommentert dette. Holder ikke 16 okt som sannynlig, sier bare at vurderingene er forhåndsvurdert. Tenker nov/des som mest sannsynlig avvhengig av om det må gjøres revisjon i forhold til kommentarer.
2 Likes
Nei, det kan den ikke.
Hva mener du her?
Q2 2026 call
They’ll make a formal recommendation. It’ll go through public comment. That process could take anywhere from 6- 24 months. The fact that they have been talking about this, the fact that we’re aware of two OEMs that are already petitioned the FDA through alternate pathways into the market, leads me to believe that they’re going to address this sooner than later. In other words, I don’t expect 24-month review. Six months might be on the quick side, but I think somewhere in that 12-month period is probably appropriate
5 Likes
Feil, Clock re-start 14.09.26 → Avtale med Theramex 7 okt.
(Ikke nødvendig med Cevira på CMHP sin agenda for clock re-start)
Hexaminolevulinate Treatment of adult patients with histologically confirmed cervical high-grade squamous intraepithelial lesions (HSIL) Chemicals EMEA/H/C/006878 N N N N N 2/26/2026 14/09/2026
Ref. Applications for new human medicines under evaluation: October 2026
Så dette er bra. Cevira er on track i EU og avtalen med Theramex ble inngått et par uker etter clock re-start for Cevira. Så får vi se om det også blir en 180 dagers clock-stop eller ikke på CHMP sin agenda mid nov. (eventuelt des.)
15 Likes
Super info — kunne ikke forstå det.
Det er gået under radaren for de fleste.
Får vi ikke et nyt Clokstop er der gode chancer for vi ser en godkendelse i 2026 —- hvis vi er meget heldige.
Virkeligt godt fund af the1nonly
Beklager min fejltagelse 🫣
Dansken
3 Likes
Nei, så din antagelse var korrekt.
Ja, sent 2026 eller tidlig 2027. Derfor blir CMHP agenda november/desember spennende, fordi det sannsynligvis vil fremkomme der om ny clock-stop eller ikke.
2 Likes
Ja ja, nå er det clockstopp som gjelder. 
Forrige gang var det lys som gikk av og på.
Ulidelig spennende dette her. 
The train has left the station! 
Men siden toget går i gangfart, klarer de fleste av oss å både hoppe av og på i fart og allikevel få vår vante sete ombord. 
2 Likes
Det er sikkert Theramex som kjører nå godkjennelse prosessen i EU, skulle tro det vil lette kommunikasjonen med EMA og resultere i en raskere behandling og godkjennelse.
Er det mulig det måtte en partner til i EU for godkjennelse.?
Er det bare meg - eller går toget i feil retning ? 
2 Likes
Skadefryd går for å være en av de mest effektive byggesteinene for selvbildebyggere. En gåte at den ikke allerede er patentert og børsnotert. 
Så,så Even, we’re in it together
3 Likes
Tatt med den nye infoen?
Skadefryd, tror du vi fryder oss over å sitte med blodrød avkastning?
Nei du, prøv heller galgenhumor, det er noe man trenger som aksjonær i PHO ellers blir den evige ørkenvandringen nærmest uutholdelig.
1 Like
Noen har galgenhumor og andre har et forum som brukes som klagemur
4 Likes
Noen som tørr å melde utfall av Q3?
-
Nye ledere på lønningslisten
-
intet nytt fra AssureMDX 1 okt
-
intet nytt om saken vs Asieris
Eneste som kan bli en liten joker/trenger avklaring
Er avtalen Asieris meldte her om dagen, dette må jo ha en betydning for Photocure.
Å Photocure MÅ klare å opplyse eierne hva dette betyr!
3 Likes
Konkretiser?
Kommet ny info etter Q2
Fortell da
2 Likes
Hovedårsaken til at jeg har aksjen er Cevira. Nå er den i handel og like fullt er aksjen ned over 30% i år. Svært langt unna det jeg hadde sett for meg. Uansett forventer jeg at man kan se hvordan salget av Cevira tar i vei om relativt kort tid. Jeg blir værende i aksjen i alle fall til godt ut i 2027.
6 Likes
Fandt lige min sølvpapirs hat frem - Skal man lægge noget I at PHO og Asieris offentliggøre q3 resultater samme dag - d. 28. oktober?
Jeg spurgte AI, og de seneste 5 år, har det aldrig været tilfældet. Dog sidste år, fremlagde PHO q3 d. 29. oktober og Asieris d. 30. oktober.
1 Like
Som typ oppkjøp?
Rart av ledelsen i PHO og commite seg til AI selskap og urinprøve selskap i US da isåfall.
Tviler sterkt på at Mr Pan, ønsker å beholde de mildt sagt godt betalte arbeiderne i US, om de skal ta over sjappa.
2 Likes