God dialog med Miljødirektoratet sist q presentasjon? Var vel ikke helt riktig .
Dette er ikke noe avslag. Det er Miljødirektoratet som avviser at produktene kan omfattes av en overgangsperiode samtidig som den nye søknaden vurderes. Noe som kan bety at produktene opplever en kortere periode med salgsstopp.
Skjønner at dette blir komplisert å følge med på, altså. Men det er ingen grunn til panikk. Ting går sin gang. Både med ny søknad i Norge, og EU.
Som CEO sier selv, den regulatoriske situasjonen er uklar.
Forsøk på sammefatning:
- Miljødirektoratet har avvist at SoftOx’ hånddesinfeksjon kan omfattes av en overgangsordning i perioden hvor søknaden om produktgodkjennelse behandles.
- SoftOx sine juridiske rådgivere mener dette er helt feil av direktoratet.
- SoftOx har pr i dag to prosesser inn mot regulerende myndigheter: (i) søknad om godkjennelse basert på aktivt klor frigitt fra hypoklorsyre og (ii) søknad om godkjennelse basert på aktivt klor frigitt fra natriumhypokloritt. Produktene er identiske, med unntak av en regulatorisk benevnelse av aktivt virkestoff. At selskapet har to pågående søknadsprosesser skyldes bl.a. at regelverket er komplekst og at det tolkes ulikt fra land til land. ’
- SoftOx’ søknad om godkjennelse av produktfamilien innen desinfeksjon basert på aktivt klor frigitt fra hypoklorsyre (søknadsprosess 1) er innlevert i henhold til krav angitt i Miljødirektoratets høringsnotat fra mars 2021 til ny forskrift (2021/2157). SoftOx har basert seg på at det gjelder en overgangsordning for alle desinfeksjonsproduktene da søknad om godkjennelse ble innlevert innen fristen som er angitt i høringsnotatet. Miljødirektoratet har imidlertid pr brev, og som ledd i en pågående dialog, meddelt at Direktoratet mener det ikke gjelder en overgangsordning for produkter basert på aktivt klor fra hypoklorsyre Produktype 1 (hånddesinfeksjon).
- Uten gyldig overgangsordning eller midlertidig tillatelse, kan ikke SoftOx sette sine desinfeksjonsprodukter basert på dette aktivstoffet i markedet før Miljødirektoratet har godkjent SoftOx sin søknad. SoftOx tar nå en grundig gjennomgang av brevet fra Miljødirektoratet og vurderer å forelegge saken for Klima- og miljødepartementet.
- I tillegg til søknaden om desinfeksjon basert på aktivt klor frigjort fra hypoklorsyre, er det en pågående klagebehandling i Klima- og miljødepartementet vedrørende godkjennelsen av SoftOx desinfeksjon basert på aktivt klor frigjort fra natriumhypokloritt. (søknadsprosess 2) Denne søknaden ble avvist av Kemi i Sverige, og det pågår en klagebehandling i Klima- og miljødepartementet om hvorvidt det skal gjelde en frist i Norge for SoftOx å innstille salg innen 3. oktober 2021, med mulighet for fortsatt bruk i en seksmåneders periode deretter.
23 Likes
Anbefaler at du skal legge inn en søknad som IR hos Softox. Tror det ville gagnet både selskapet og aksjonærene 
4 Likes
Fortsatt INGEN negative nyheter av fundamental art relatert til teknologien i mine 18 måneder i selskapet. Likevel strømmer det på med humper i veien, forårsaket av eksterne faktorer. Nesten så man bare må le av hele greiene.
3 Likes
Say what? Hvis det du sier er riktig er jo meldingen fra softox direkte misvisende. 
1 Like
Nesten så jeg gir opp å sammenfatte det enklere. Selv @Christian klarer ikke henge med, Selskapet kunne skrevet denne meldingen på en bedre måte, og satt ting i kontekst på en måte så det er enklere å forstå for aksjonærene.
Når det er sagt blir jeg oppriktig trist av at det skal være så jævlig tungrodd å få disse trygge, effektive og dokumenterte produktene godkjent. De ble nettopp valgt av norske sykehus. Men firkantede og tilsynelatende inkompetente byråkrater sliter med å tolke EU-regelverk som atpåtil er i en overgangsperiode og som er ulikt fra land til land.
1 Like
Den nye forskriften som de søker etter godkjenner hocl som desinfeksjon,som er gjeldende fra juni eller juli. Må si Miljødep. er ganske så firkantet.
1 Like
Klarer ikke å se at meldingen er så dårlig, men folk har vanskelig for å lese når panikken brer seg. Essensen er enkel og står allerede i andre avsnitt. Resten av innholdet er like mye en utblåsning mot det offentlige.
Høringsnotatet det vises til:
Biocidforskriften av 18. april 2017 gjennomfører EUs biocidforordning, (EU) nr. 528/2012, i norsk
regelverk. EU-kommisjonen har nå vedtatt nye rettsakter. Siden rettsaktene er EØS-relevante og vil bli tatt inn i EØS-avtalen, er Norge forpliktet til å gjennomføre dem i norsk rett. De sendes på høring før de er inne i EØS-avtalen for å sikre en rask gjennomføring.
Forordning (EU) 2021/347 konkluderer med godkjenning av aktivt klor frigjort fra hypoklorsyre for bruk i produkttype 2 (desinfeksjonsmidler og algemidler som ikke er ment for bruk direkte på mennesker eller dyr), 3 (desinfeksjonsmidler til veterinærhygiene), 4 (desinfeksjonsmidler for overflater som kommer i kontakt med næringsmidler og fôrvarer) og 5 (desinfeksjonsmidler for drikkevann). Når aktive biocidstoffer godkjennes i bestemte produkttyper, må industrien søke nasjonal produktgodkjenning innen gitt frist dersom de vil markedsføre biocidprodukter som inneholder disse aktive stoffene.
Så dette er jo bare tull og tøys, og selskapet kan ikke lastes for at ubrukelige byråkrater ikke evner å gjøre jobben sin.
7 Likes
Eg er ikkje så god på teknisk analyse men ser at aksjen har danna ein ganske så interessant formasjon som kanskje liknar litt på korleis me aksjonærar ser på byråkrater i Sverige og Norge.
Minnar vel litt om ei lukka hand med langfingeren oppe 
16 Likes
Helt klart. Dette var en unødig skummelt formulert børsmelding, som aksjonærene har begrenset evne til å forstå om ikke de er dypt innsatt i caset, og selv da kan det ta noen minutter for å fordøye innholdet.
Dette kunne de formulert bedre i stedet for å skape unødig uro og kursfall.
1 Like
Det jeg sliter litt med å forstå er hva som ikke har godkjenning på markedet nå midlertidig? Er det SafeDes (eller hva nå det produktet heter)? Har ikke de akkurat vunnet et HINAS anbud og skal brukes på norske sykehus? Hvordan kan de gjøre det hvis det ikke er godkjent? 
Fra når er produktet ikke godkjent? Det er da i butikkhyllene nå? Skal det trekkes tilbake? 
Jeg er sjuk for tiden og hodet henger ikke heeeeelt med 
Vi tar det på chatten, orker ikke skrive en hel avhandling 
Tror om denne nå Aaleby ? Var som fryktet.
Dette er uenighet / regulatorisk uklarhet som omhandler hvorvidt de skal inngå i en overgangsordning eller ikke. Den nye, ordinære søknaden i Norge og den eksisterende mot EU / Sverige går sin gang, og det er ingen grunn til å anta annet enn at disse blir godkjent når den siste biten av etterspurt dokumentasjon er på plass.
IR i SoftOx burde gjort en bedre jobb i å kommunisere kontekst og helhetlig status for desinfeksjonsområdet til markedet. Det tjener ingen å sende ut meldinger som er vanskelig nok å forstå for oss har fulgt caset tett over lang tid. Da kan man se overdrevne kursfall, forvirring og frykt som i dag.
12 Likes
Det er selvfølgelig fullstendig katastrofe for selskapet om produktet som omsettes for 1-2 millioner kroner i kvartalet ikke er i salg i ett helt kvartal 
At det framstår som om selskapet rett og slett enten blir litt motarbeidet av myndigheter, evnt at selskapet konstant feiltolker status i forhold til regulatoriske prosesser, og at man derfor framover kanskje bør være litt skeptisk til tidslinjer de guider på er en fillesak man kan se bort fra.
The contract will be negotiated during September and implementation of SoftOx products will start from October 1st. Entering the healthcare market through winning thistender represents a major game changer for our disinfectant products and shows the market’s approval of SoftOx’s base technology.
Blir det problemer her med HINAS ? Bryr noen seg ? Baisser JCP uten grunn? Hvem vet ?
Litt mer seriøst, så avventer jeg at de faktisk får EU godkjennelse og har gjennomført sin neste emisjon, tipper begge deler er i orden før året er over. Denne meldingen endrer ingenting for min del, men det er jo lett å si når man avventer utenfor og ikke er med på de store oppturene og nedturene
Dere som er inne får ha lykke til, aksjen er jo veldig volatil både opp og ned, så plutselig går den rett opp igjen på en melding
7 Likes
Spørsmålet er hvordan emisjonen blir gjennomført, men hvis den ikke har tatt vekk alt av kjøpere, så er det etter de to triggerene veldig gode muligheter for en pen utvikling.
En investor-call som gjør rede for status og besvare spørsmål kunne vært på sin plass. Slik det er nå, så er det (i vel stor grad) opp til aksjonærer å forsøksvis gjøre rede for situasjonen.
1 Like
Litt på sidelinjen.
Som Nav saken om barnebidrag, der Nav sjefen ønsket selv en avklaring i retten men som nå regjeringsadvokaten (etter flere utsettelser med tilsvar) prøver desperat å få saken avvist som gruppesøksmål. Etter manges vurderinger gjør ikke etatene alltid rett spesielt i den saken. Så får bare håpe dette også gjelder Softox…
Hehe. Intet nytt i byrokratverden.
Nå har vel softox fortsatt 3 av 4 relativt kortsiktige veier til godkjenning allerede i gang i sverige og norge
1 klage på vedtak i sverige om avslag. Om det blir vedtatt at den ekstra dokumentasjonen etterspurt i sverige ikke trengs alikevel.
2 Test data etterspurt i 1 ferdig ca ved juletider. Så sendes inn og så ny vurdering i sverige.
Og 2 i norge.
1 midlertidig bruk frem til klage er vurdert i norge. Fikk avslag på dette nå.
2 vedtak på klage på avslag av norsk søknad
Litt kjipt at Hinas etterfulgt av kjapp godkjenning kunne vært en starten på en snøball av nye større kunder. Som nå ikke kan skje før nye svar kommer.
1 Like
Når kan man forvente endelige svar?