Er nok dette som ble meldt nå sist
3 Likes
Det står opprettet 22.09, som var da Softox børsmeldte avslaget. Neppe noe nytt.
2 Likes
ok. Bra det, tenkt kanskje dette var avslag på klagen etter siste melding om stans.
Ditto til den. Det er rett og slett markedet alltid har straffet de prekommersielle life science selskapene.
Softox skal i.f. avtalen med Hinas f.o.m. 1.okt levere SafeDes til sykehusene med forbehold om at de hadde en overgangsordning, som de ikke har per dags dato.
Vil SoftOx levere ut Safedes som har salgstopp 4okt. ?
Hadde kanskje en 6mnd frist før varene skal være ute, om de ikke har fått medhold i klagen.
1 Like
Dette er noe selskapet må svare på. Men kan ikke skjønne annet enn at HINAS og leveransene dit forblir (relativt) upåvirket.
2 Likes
Står det noe sted det du nevner med forbehold om overgangsordning?
Står i børsmelding ang. Hinas anbudet.
Ref. Med henvisning til børsmelding 2. juli 2021 jobber selskapet fortsatt ut fra at
man har en overgangsordning i forbindelse med det nye biocid reglementet.
Jeg er usikker på om du tar det i rett kontekst.
Fulle sitat er under.
“Selskapet melder om forsterket satsning på sine desinfeksjonsprodukter. Med utgangspunkt i produktenes tydelige fordeler ; hudvennlighet, effekt og sikkerhet vil vi satse videre innen kategoriene forsvar, helse, B2B og transportindustrien. Vi ser nå at markedet svarer innen disse kategoriene og opplever økt etterspørsel og salg. Det norske sykehusmarkedet er imidlertid selskapets pilotkunde og forventes ikke å gi lønnsomhet i løpet av de første årene. Med henvisning til børsmelding 2. juli 2021 jobber selskapet fortsatt ut fra at man har en overgangsordning i forbindelse med det nye biocid reglementet.”
Jeg håper uansett at de greier å trikse dette til på en finurlig måte. Eks, sette opp et lager nå som sykehusene kan forsyne seg av en periode. Om det går får vi vite om relativt få dager.
Så krysser jeg fingrene for at noen kan reversere denne salgsstoppen snarest. Det er jo galskap.
4 Likes
Vi lever i håpet, men dethar vært mye stang ut med desinfeksjon delen. Synd de slår foten under et så spennende selskap.
1 Like
Postadresse
Postboks 8013 Dep
0030 Oslo
postmottak@kld.dep.no
Kontoradresse
Kongens gate 20
www.kld.dep.no
Telefon*
22 24 90 90
Org.nr.
972 417 882
Avdeling
Hav- og
forurensningsavdelingen
Saksbehandler
Julie Charlotte
Aaheim
22 24 58 77
Tilbakemelding - begjæring om utsatt iverksetting av vedtak
Det vises til deres klage, samt sakens øvrige dokumenter. I klagen er det bedt om utsatt iverksetting i påvente av utfallet av klagebehandlingen som pågår i Sverige. Subsidiært er det bedt om at departementet i første omgang beslutter utsatt iverksetting til klagebehandlingen i Norge er avgjort.
Utsatt iverksetting av vedtak
Utgangspunktet etter norsk forvaltningsrett er at virkningene av et forvaltningsvedtak inntrer fra det tidspunktet vedtaket er truffet og meddelt vedkommende part, eventuelt etter den fastsatte dato. Forvaltningsloven § 42 angir at det kan besluttes at vedtaket ikke kan gjennomføres (utsatt iverksetting) før klagefristen er ute eller inntil klagen er avgjort. Avslag på anmodning om utsatt iverksetting skal etter forvaltningsloven § 42 andre ledd være grunngitt og begrunnelsen skal gis samtidig med avslaget.
Utsatt iverksetting av et vedtak skal vurderes opp mot klagefrist og tidspunktet for avgjørelse av klage i Norge. Klima- og miljødepartementet har som følge av dette sett bort fra anførselen om at det skal gis utsatt iverksetting til klagesaken i Sverige er avgjort, og vurdert om det skal gis utsatt iverksetting inntil klagen er avgjort i Norge.
Begrunnelse for avslaget
Vurderingen av om anmodningen om utsatt iverksetting skal tas til følge, er underlagt forvaltningens frie skjønn. Det innebærer at det ikke er lagt føringer eller krav i forvaltningsloven § 42 om hvordan vurderingen skal foretas. Likevel, kan det i vurderingen være aktuelt å vurdere om et eventuelt avslag vil medføre en irreversibel skade. I tillegg er det, som klager påpeker, relevant å vurdere hvilken betydning utsatt iverksetting vil ha for
Advokatfirmaet Wiersholm AS
v/ Anne Marie Sejersted
Deres ref
M11132572/1/135504-018/sj123
Vår ref
21/2534-5
Dato
22. september 2021
Side 2
allmennhetens helse og sikkerhet. Videre er det også relevant å vurdere hvorvidt det bør besluttes utsatt iverksetting for at klagen skal få en reell behandling.
At klager må avslutte salget av produktet i Norge før klagebehandlingen i Sverige er avgjort, vil kunne gi en periode med tapte salgsinntekter. Dersom klager får medhold i Sverige, vil produktet kunne settes tilbake på markedet, også i Norge. Det er derfor kun snakk om et midlertidig tap av inntekter. Det er departementets vurdering at dette alene ikke rettferdiggjør en utsatt iverksetting. Konsekvensene av vedtaket er reversible, i den forstand at produktet kan relanseres på markedet. Bruk av eksisterende lagre av slike biocidprodukter kan fortsette i inntil 365 dager etter datoen for et slikt avslag (jf. art. 89(4) i biocidforordningen).
Svenske myndigheter avviste søknaden fordi klager ikke fremskaffet dokumentasjon på at innholdet av klorat var på et akseptabelt nivå. Klorat er et stoff der det er knyttet bekymring til mulig påvirkning av opptaket av jod i skjoldbruskkjertelen, noe som kan føre til jodmangel. Dette er særlig bekymringsfullt for barn og andre sårbare grupper som gravide. Klager har fremskaffet dokumentasjon som de mener viser at SoftOx har god kontroll på kloratdannelsen i produktet. Etter departementets syn er dette en vurdering som skal foretas av myndighetene i det landet klager har søkt om godkjenning i, som i dette tilfellet er Kemikalieinspektionen i Sverige. Dette forholdet er uansett ikke avgjørende for departementets vurdering.
Etter departementets vurdering er det ikke behov for å beslutte utsatt iverksetting for at klagen skal få en reell behandling. Klager har oversendt en betydelig mengde med informasjon, og departementet har et tilstrekkelig grunnlag for å foreta en reell behandling av saken. Departementet vil prioritere behandling av klagen.
Klima- og miljødepartementet mener det ikke er grunn til å avvike fra utgangspunktet om at virkningene av et forvaltningsvedtak inntrer fra det tidspunktet vedtaket er truffet og meddelt vedkommende part, eventuelt etter den fastsatte dato, jf. forvaltningsloven § 42.
Med hilsen
Ida Juell (e.f.)
avdelingsdirektør
Julie Charlotte Aaheim
rådgiver
Dokumentet er elektronisk signert og har derfor ikke håndskrevne signaturer
Side 3
Kopi
Miljødirektoratet
2 Likes
“Vurderingen av om anmodningen om utsatt iverksetting skal tas til følge, er underlagt forvaltningens frie skjønn. Det innebærer at det ikke er lagt føringer eller krav i forvaltningsloven § 42 om hvordan vurderingen skal foretas.”
Det fremstår som om det er saksbehandlers eget skjønn alene som har stoppet salget av Safedes.
3 Likes
Og saksbehandler er tilsynelatende en junioradvokat fra BAHR, lenge leve Kafka-prosessen.
4 Likes
Noen ganger er byråkratiets veier uransakelige. Andre ganger kan man se for seg at saksbehandler ikke nødvendigvis forstår produktet, og ser for seg risikoen med å være ansvarlig for å godkjenne ett produkt som senere viser seg å ikke være trygt - best å være på sikre siden, og gi ansvaret for godkjenning til andre myndigheter (i dette tilfellet Sverige). Lenge leve ansvarsfraskrivelsen.
Eller så kan man anta at Softox selv har skylda, selvsagt. Også en mulighet 
5 Likes
Har troen på at dette ordner seg raskere enn vi kanskje forventer.
Umulig å vite for oss jevne aksjonærer. Om man skal tro selskapet, som sier at datapunktet svenskene plutselig etterspurte et ikke tidligere etterspurt datapunkt på tid/lagring, så er det lite selskapet kunne gjort for å unngå hele spetakkelet. Ekstra absurd blir avslaget og alle følgeskadene når nevnte datapunkt er tidligere i tid (6 måneder) enn andre selskapet altså har levert dokumentasjon på.
5 Likes
strategi_antibiotikaresistens_230615 (1).pdf (2,4 MB)
Blir liksom litt latterlig hele den byråkratiske suppa. Målet er klart: redusere antibiotikabruken og hindre resistente bakterier.
1 Like
Helvete