Korrekt. Ved det primære endepunktet er den faktoren irrelevant. SWIS er likevel beviselig bedre.
Det hjelper dog lite om sårhelingsprosessen er aldri så mye bedre etter 4 dager dersom den av en eller annen grunn er dårligere etter 10 dager. Ergo hvorfor akkurat det punktet er å anse som to be or not to be.
Synes det er noe rart at de opplyser om at swis virker bedre etter 4 dager, men ikke etter 10. Noen grunn til dette? Utenom at det tydeligvis ikke er det de hovedsakelig undersøker. De bør jo ha samme grunnlag for å kunne si noe om sårheling etter 10 som for 4 dager. Hadde jo vært interessant å se noen tall for sårheling etter 10 dager også.
Tipper at det handler om at sårhelingsprosessen vil være fullbyrdet i de fleste tilfeller for mennesker med normalt blodomløp og ingen relevante underliggende sykdommer. Ergo vil data for 10 dager være misvisende.
Tror du treffer på en prikk her. Såret testpersonene fikk på hver arm var veldig små. Så etter 10 dager har nok de aller fleste sår grodd helt.
De undersøker på ulike tidspunkt for å underbygge / dokumentere utenom enhver tvil at sårhelning ikke står tilbake for SOC. At resultatene er bedre etter kortere tid er jo positivt. Dette må klinikere tolke / trekke slutninger ut fra som trolig ikke vi bør forsøke på. Det kan gå på type sår, forventet helning gitt sårtype, hva bedre helning på kortere tid evt. indikerer og så videre.
Supert. Kjøper den argumentasjonen.
p-verdien er sannsynlighet for at det resultatet man har fått skyldes en tilfeldighet. En p-verdi på 0,0001 (1 av 10.000 eller 0,01%) betyr at det er ekstremt lite sannsynlig at resultatet skyldes en tilfeldighet, og at det er 99,99% sannsynlig at SWIS faktisk har bedre effekt enn saltvann i sårheling både etter fire dager og etter ti dager. Poenget i artikkelen du lenker til er at studier som oppnår så lav p-verdi er suspekt designet. Det er ikke tilfellet her.
De hevder 20x effekt(gitte omstendigheter) i forhold til hypoklorsyre. om de i tillegg har holdbarhet over 2 uker som jeg mener er vanlig for hypoklorsyre er det ganske hefitg. I motsetting til andre midler er det ikke registrert motstandsoppbygging ved lavere doser lik det du har med feks. pyrisept: Vær forsiktig med desinfeksjonsmidler
https://www.thelancet.com/pdfs/journals/langlo/PIIS2214-109X(21)00163-7.pdf
Helt fersk og meget relevant for softox. Tydelig at behovet verden over nesten er umettelig når det kommer til alternativ behandling og forebygging av bakterielle infeksjoner.
Hva skal man si om denne aksjen da 
Slik jeg ser det, så er det tilnærmet markedssvikt man er vitne til. Ikke at jeg er overrasket, fordi det er nøyaktig null interesse for selskapet, og ditto lite forståelse av hva selskapet driver med og hva gårsdagens melding betyr.
Samtidig gir jeg ganske lang **** i kursen på kort sikt. Deriskingen vi fikk i går var det jeg ventet på for å øke eksponering og senke skuldrene.
Når det er sagt, så må gjerne SB1 slippe analysen sin snart, så det begynner å demre for flere enn oss her inne at et selskap som er ~12 måneder unna milliardmarkeder (med validert teknologi, safety og effekt) er priset til ~400 mnok.
Ellers er selskapet godt posisjonert i det som vil få oppmerksomhet post-COVID, ref. den ferske Lancet-artikkelen:
Although the individual and societal consequences of antibiotic resistance spiral upwards, coordinated action has not kept pace on a global scale. The COVID-19 pandemic has highlighted the need for resilient health systems and has resulted in an unprecedented rate of collaboration in scientific, medical, social, and political dimensions. The pandemic has also created a renewed awareness of the importance of infectious diseases and is a substantial entry point for reigniting the momentum towards containing the silent pandemic of antibiotic resistance.
Hvilket milliardmarked mener du Softox er klar for om ca. 12 måneder?
Når det gjelder sårbehandling bør de vel gjennom en fase3 før de kan ha forhåpning om milliarder i omsetning?
Om de får innvilget CE-merking på søknaden de sender inn nå, så kan de nå sårskyllmarkedet innen pluss-minus 12 måneder.
Det faller egentlig litt på siden av det faktum at gårsdagens melding betyr - gitt overførbarheten til teknologien - at man må øke LOA for gode resultater også i andre indikasjoner. Når man skal vurdere prisingen av selskapet, så er det dette som tilsier en høyere mcap før de er på markedet med eks. SWIS.
Biotek prises på LOA i ulike indikasjoner og sannsynlig markedspenetrasjon. En analyse fra SB1 eller andre vil gjøre det klart at selskapet er lavt priset gitt hvor nærme de er verdifulle markeder med en validert teknologi.
Etter planen er dyrestudiene «2» (Swis og SBE) ferdig analysert i Q4, så det burde være mulig å komme på markedet med dem om ett års tid.
Først og fremst at det er selvpining å la seg affisere av den løpende kursutviklingen. Alt blir så mye bedre om man bare låser blikket på det fundamentale og mulighetene som ligger litt frem i tid. Eventuelt se på det hele som en gylden mulighet til å øke på et helt fantastisk lavt nivå.
Å prøve å forstå seg på rasjonalet som styrer kursutviklingen er egentlig bare å gi opp.
Har registrert at de mener dyrestudiene vil være ferdig analysert allerede i Q4. Men hvordan er godkjenningsprosedyrene for dyr med tanke på bla. det tidsmessige?
I forhold til det å bli kjøpt opp, så har jeg tenkt på kontraktene med forsvaret (Norge og USA). Det blir kanskje ikke like enkelt å kjøpe opp Softox, og jeg regner med ikke-vestlige BP (les Kina), blir uaktuelle å selge teknologien til. Men det blir spennende å se hvordan verdien av selskapet utvikler seg fremover etter hvert som folk begynner å gå lei av å trade Norwegian og KOA.
US har nå åpnet opp for HOCL og EU er på trappene til å gjøre det samme så det burde gi en grunn til at en slik prosses ikke vil være så tidkrevende som tidligere.
SoftOx Solutions AS (SoftOx) is pleased to announce that the results of the clinical investigation SoftOx Wound Irrigation Solution for acute wounds (SWIS) have been completed. The study, which has been conducted at Bispebjerg University Hospital in Copenhagen, is a confirmatory clinical investigation to document safety and performance of SoftOx Wound Irrigation Solution (SWIS) compared to Normal Saline (NS) in a human wound model.
The study showed both significant improvement in wound healing and reduction in bacterial burden compared to Normal Saline (NS), positioning the product as superior towards today’s market leaders. […] The company now prepares to file their wound irrigation SWIS for final approval as a Medical Device in Europe.
SoftOx Wound Irrigation Solution (SWIS) will become a Medical Device intended for wound rinsing and moistening to prevent infections in all types of acute wounds, such as abrasions, cuts, burns and surgical wounds. SWIS has the potential to become a favoured alternative to the current wound irrigation solutions on the market which have challenges related to safety (side effects, resistance development) and effect. According to market reports from The Insight Partners, the global market size for wound irrigation solutions was estimated at USD 1.6 billion in 2018, and yearly 190 million wounds is treated in hospitals.
Finalization of the SWIS-02 study concludes the clinical evaluation part of the SWIS documentation package. SWIS is expected to be the company’s first CE-marked product for the European market.
En ting er valideringer isolert sett. Elefanten i kottet er allikevel teknologiens overførbarhet (økt LOA) til desinfeksjon, biofilm, dyrehelse, inhalasjon mv.
Da var første triggeren i mål. Neste vi venter på er oppstart SBE (skal starte opp innen én uke) Jeg forventer at de melder oppstart. HINAS om et par uker. Her er det bare å krysse fingrene for tildeling (selv om kontraktssummen kommer til å være lav). Etter dette bør Sparebank1 klare å komme med en analyse