Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

SoftOx Solutions (Part 1)

Benyttet anledningen til å lette meg litt i dag på 69kr. Rett og slett pga eventuell støy de kommende dagene. Om makro skal svinge litt. Om det ble riktig eller om joggeskoa kommer på det kan hende :man_shrugging:. Sist denne føk av gårde så ble den like fort presset ned så gadd ikke den runden igjen. Timet en slik utgang før og feilet, så får se hvor man lander denne gang. Uansett en fin dag! :+1:

Men, de har vell sagt at de trenger 500 mill ish nok for å fullføre fase 3 biofilm.

Fick inget på 56.5 men fick på 69 :lying_face:
cfd27b3bd486ab2cc17ebbf907815ecf

6 Likes

Det er et utsagn tatt ut av kontekst mener jeg, han snakket i generelle termer innen medikamenter. Når fase 1 og 2 koster 25 mill så kan ikke fase 3 koste 500 mill skulle man tro. Søk også opp fase 3 i eksempelvis diabetic foot ulcers og se på pasientantallet, så gir det ennå mindre mening med en sånn sum.

Er ikke 50mil. usd nevnt i investor presantasjonen da?

Det er meget mulig jeg husker feiil nå.

Planen var uannsett som de handler, få funding fra det de kan, +, div, og rimelig at investorer betaler resten i emi.

1 Like

50 mill NOK står det i den, men som det også står, tbd. Så 500 er det noen kreative i et søsterforum som har funnet på som sannhet mener jeg.

1 Like

fase 3 50 millusd, ikke pilot

Var så liten salgsinteresse før meldingen at jeg blir overrasket om kursen synker veldig langt ned på 60-tallet. Men, i Softox kan volumet forsvinne fullstendig over natten og da vet man aldri.

50+ mill NOK er det som er sagt. Potensielt sammen med partner.

Å snakke om 500mill NOK for å gjennomføre et slikt studie er jo helt borti natta, så det er i beste fall kunnskapsløst, i verste fall baissing på sitt verste.

13 Likes

Ja, se side 16 i arctic presentasjonen.

Phase III drug Confirmatory study in target population (chronic wounds). Preferentially together with a partner. >50m

I headeren på tabellen står det NOK. Takk capaz for screenshot.

Må bare legge til at årsaken til at det ble en oppfatning, var at Almås røra med engelsken i presentasjonen. Og skreven fakta biter ikke på alle som kjent. "Men han sa jo… "

5 Likes

Tusen takk! smooth sailing then!

2 Likes

Ja, vi snakker en HELT annen liga enn f.eks kreftforskning, der studier tar årevis og gjerne har kostnader i 500mill-klassen.

Her er det snakk om studier som tar måneder, ikke år, og eventuelt en beskjeden utvanning som skal til for å komme helt frem til markedet, dersom de er nødt til å hente penger i det hele tatt.

Jeg liker det fundamentale i denne aksjen bedre og bedre :ok_hand::star_struck:

7 Likes

Her er vi av samme tro Capaz. Får de fortgang på SWIS ut i makedet på nyåret nå samtidlig US med 510(k) søknaden kan det hende det dekker det meste av resterende forskning med muligens litt låneopptak før jul. Studie på dyr (hund) var vel anslått til rundt 4 mill hvis jeg ikke husker feil, så er det også ut i makedet. Så hadde jeg styrt skuta så nære mulig god inntjening ville utvanning vært uaktuelt på dette stadiet.

Glem tankene rundt når inntjenening og markedsandeler kommer, men tro på at det kommer etterhvert, så er jeg med.

TTT, gjelder alltid. det tar tid.

3 Likes

For et år siden hentet de inn penger for å finansiere BE. Nå som 80% frem til PoC allerede er sikret er det bra at de kan bruke disse på noe annet. Vet ikke hvordan cash-beholdningen er men krysser fingrene for at salget av Antivir tar seg kraftig opp de neste månedene

4 Likes

Noe estimat hvor lang tid denne siste delen tar (både klinisk forsøk + DD submission approval)? Og hvor lang tid tok den forrige pilotstudien til sammenligning?

1 Like

Vel det tar vel den tiden det tar å gro et sår pluss litt til pluss dokumentasjon,. Inn rullering burde vel neppe bli et problem :thinking: eg har liten og ingen faglig kompetanse til å uttale meg men noen folk lever jo så usunt at det kan ta månedsvis selv med rette midler :sweat_smile: får håpe det er greit “gjennomsnitt” på valgte pasienter :metal:

Det er vel dokumentet virking på at sår gror. Tror dette siste studiet handler om tåleranse opp mot saltvann, eventuelt svie, kløe etc vs saltvann. så tror ikke dette tar lang tid akkurat som siste studie på hånddesinfeksjon som også gikk mot dette.

Trodde siste del tok lengre tid, men fant denne for 12 pasienter. Hvis det bare tar 21 dager + (+dokumentasjon + andre godkjenninger?) så er det kanskje ikke så lenge ut i 2021 før det er på markedet.

3 Likes

Fase 1-studiet for sårskyll (SWIS-01) ble påbegynt i november 2018 og avsluttet i september 2019. Dette studiet inkluderte 12 pasienter som ble fulgt opp i 21 dager. Studiet skulle egentlig vært unnagjort på 4 måneder, men det tok faktisk 10 måneder, og totalt 12 måneder før resultatene ble offentliggjort i november 2019. Soft-Ox omtalte resultatene i Q3/19-presentasjonen slik:

"The outcome of this pilot study demonstrated that SWIS is a safe and well tolerated wound irrigation solution for acute skin trauma and not associated with any major risks. Performance outcomes demonstrate antimicrobial properties with excellent wound healing."

(Mer info om studien: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03742284?term=swis&draw=2&rank=1)

For Fase 2-studiet (SWIS-02) hadde de opprinnelig en (optimistisk) plan om å starte i Q2-20, men dette tok altså noe lenger tid, og oppstart er nå satt til november 2020, senest kommunisert i børsmelding den 19. oktober: “Studien vil starte så raskt det er praktisk mulig i løpet av november 2020.” Selskapet har selv estimert en studietid på ca. 6-9 måneder for SWIS-02, og de planlegger å rekruttere 40 pasienter til studien. De omtaler studien i investor-presentasjonen som ligger på nettsiden: “Pivotal, confirmatory, comparative trial in subjects with superficial (blister) and full depth (biopsy) wounds to demonstrate safety and performance, with focus on wound healing. n = est. 40 (tbd).

De skal altså gjøre et Fase2-studie på andre typer pasienter enn i Fase 1 (hvor det kun var pasienter med bensår), og det kan kanskje derfor ligge an til en raskere inkluderingstakt, slik at Fase 2 ikke trenger ta mye lengre tid enn Fase 1, selv om det er langt flere pasienter. Men her er jeg usikker, da det ikke står spesifikt hvilke pasienter som skal inkluderes, og studiet ikke er registrert på clinicaltrials.gov.

Ser frem til oppstart av SWIS-02 i løpet av november. :ok_hand:

EDIT: Ser @Hardox har funnet samme bilde som meg, mens jeg skrev :wink: Tror forøvrig du er for optimistisk med at SWIS er på markedet tidlig i 2021. Jeg tror vi skal være særdeles heldige dersom vi har SWIS-inntekter i 2021. Resultatene fra studien kommer nok i Q3-21, dersom alt går etter planen.

6 Likes