The approval will now be forwarded to the Danish Environmental Protection Agency and to the Norwegian Environment Directorate for parallel assessment and ratification within 40 days.
Mutual approvals within 90 days.
Dette er låste frister uten reell risiko for avslag. Tar vel gjerne betydelig mindre tid også.
Mange (de fleste?) EU-land godkjenner “automatisk” et nytt legemiddel hvis et annet medlemsland X godkjenner. Resten må man altså kjøre de separate løpene mot.
Edit: omformulert en hel masse fordi ikke drukket kaffe og hoderegningsfail.
Poenget er uansett at salget fint kan komme i gang i god tid før sommeren.