Jeg registrerer at det skrives veldig lite om dette SWIS2 på diverse fora - det meste dreier seg om desinfeksjon og skuffelsen over UTSETTELSEN (selskapet har ikke tapt) HINAS anbudet.
Det å bli ferdig med SWIS 2 i løpet av mai er veldig bra - og når det gjelder godkjennelse av produktet (og CE merking) kan det være verdt å lese det som står i Q4 rapporten s 5, hvor følgende siteres;
“In parallel with the completion of the clinical study, the company’s quality system continues
to be developed to satisfy the requirements for CE marking.”
Bør det ikke dermed være realistisk at produktet kan komme i salg i slutten av 2021/starten av 2022? Vil det ikke være naturlig at det amerikanske og det norske forsvaret vil kjøpe SWIS 2 produkter, basert på kontakten/avtalen/forskningssamarbeidet?
Videre står det også at når det gjelder Animal health og studier relatert til SWIS, som har blitt utsatt pga Covid-19, i samme rapporten at en tar sikte på å starte opp siste fase i Q2 2021 (ikke lenge til) og ferdigstille i Q4 2021 - se s. 5.
I tillegg nevnes at oppstart av fase 1 i SIS er rett rundt hjørnet (og en må huske på at lengden på disse studiene er mye kortere sml med kreftsstudier), og for dere som er mest opptatt av desinfeksjon så er det ikke lenge til vi får en endelig EU ratifisering med forhåpentligvis nye distribusjonsavtaler (april) og HINAS i høst.