SIS har studiestart i mars måned.
Sendte en mail til Softox og spurte om det er innsending av søknad til regulatoriske myndigheter eller oppstart av studiet som er guidet til Q1. Får se om de svarer.
1 Like
Takk JCP for en grundig redegjørelse. Jeg oppfatter det som står i rapporten og prospektet at selskapet i løpet av Q1 skal gjøre de nødvendige forberedelsene og foreta en “regulatory submission” dette kvartalet - men jeg oppfatter at dette skal gjøres nettopp med det formål at studiet skal starte i mars. Ikke at disse forberedelsene skal starte i mars - det blir for meg misvisende ift. det en skriver om forberedelsene/“regulatory submission” i prosepektet/rapporten (som du også siterer fra) og denne setningen;
“Everything is now well prepared for further investigation and for us to prepare for the first-in-human clinical study starting in March”
I pressemeldingen (fra Dk) har en også vært tydelig på at selve oppstarten skal være i mars.
Men det kan godt være at jeg har misforstått 
1 Like
Er det ikke dette som står i meldingen da:
“Sikkerhetsmessig er disse resultatene svært betydningsfulle for SoftOx, da det
gir utmerket grunnlag for å gjennomføre videre sikkerhets studier hos mennesker
som planlagt i 2. kvartal 2021,” sier medisinsk direktør i SoftOx, Glenn
Gundersen."
1 Like
12 liter gratis på vei fra Røde Kors. Synd dem ikke fikk solgt det, men gratis er jo bra. Måtte betale for dispenser og frakt dog.
1 Like
Softox sa vel i 2 kvartal til og begynne med mens danskene har vel hele tiden sagt Mars (mediene)
1 Like
Det er helt riktig - opprinnelig snakket man om oppstart i Q2, så mener jeg at en i annen sammenheng (klarer ikke å finne det akkurat nå - mulig det var på Q3 presentasjonen?) snakket om april. Så ble det i pressemeldingene fra DK snakket om oppstart i mars 2021 - hvor det siste er det som kom i Q4 og prospektet hvor jeg tolket det som at studiet skulle starte senest i mars.
Min tolkning er at selskapet skal være ferdig med sin side (dvs sendt søknad til myndighetene) i løpet av Q1, og så må de avvente behandling, men satser på at studien starter opp (første pasient innrullert) i Q2. Når i Q2 vil vel da være avhengig av om søknaden sklir rett gjennom, eller om de får svar om at de må gjøre endringer i studien av en eller annen årsak så de må gå to runder med myndighetene. Uansett så gjelder det vel i Danmark som i hele EU at behandlinger knyttet til epidemien hastebehandles.
Så starter jo Q2 i april, som ikke er lenge til.
Men hvis det er tvil om dette så er det jo bare å sende selskapet spørsmål, og eventuelt dele svar her om man ønsker.
Kan du linke inn denne?
– Vores forhåbning er, at denne sikkerhedstest i grise betyder, at man kan gå i gang med at teste i mennesker i løbet af foråret. Hvis alt går, som det skal, kan det potentielt være i marts måned, man går i gang med fase 1, hvor man skal vise, at behandlingen er sikker i mennesker, siger Thomas Bjarnsholt.
Samme som selskapet sier i Q4-rapporten, mars.
3 Likes
GoGo, send spørsmål til SoftOx
Jeg lurer jo ikke 
Noen som vet når disse smelter sammen?
Når man har levd så lenge som meg så tolker man slike uttalelser som at det sannsynlige er oppstart i Q2
1 Like
He he Krafer, bra svart😀 Softox har vært flinke og overholdt fristene som de selv har “kontrollert” - dessverre har det vært flere utsettelser hos myndighetene (HINAS, EU godkjennelse). Dette er nok et studie som “alle partene” har stor interesse å få gjennomført så raskt som mulig - om det blir i mars eller Q2 vil tiden vise😀
Jeg har nok liten tro på at noe skjer i mars, men anser sjansen for at det skjer noe før kvartalsrapport rundt månedsskiftet april/mai som ganske høy. Men det er bare meg, tiden får vise hvem som får rett.
1 Like
Om det starter i Mars eller April så kan SIS potensielt redde veldig mange liv hvis det virker på mennesker som det gjør på griser. Det er ikke noe man bør utsette test messing sett når vi ser hva som skjer på sykehusene når de blir fulle av Covid pasienter.
Siden du har levd så lenge… Tror du de er ferdig med fase1 i både SIS og BE innen Q4 i år?
Det som uansett er bra er at selskapet rekker å få påbegynt og forhåpentligvis sluttført studiet før covid-19 er under kontroll. Bør sørge for maksimal villighet hos de regulatoriske myndighetene til å stemple godkjent så kjapt som mulig om resultatene er tilfredsstillende. I tillegg til å booste mulighetene til å få hentet pengestøtte.
Hvor og om hva hvis kan spørre?