Fra 2018 om Softox og studiene i Bispebjerg:
9 Likes
Stille før stormen, hvor lenge tror dere det tar før vi får melding om første levering av desinfeksjon til forsvaret nasjonalt eller internasjonalt? (tror ikke det tar så veldig lang tid internasjonalt i krigsområde der sjanse for infeksjoner er størst)
1 Like
Kanskje ikkje så smart å gi unger ide om hva des sprit kan brukes til.
Men mail til kommuner/skole sjefer å gi beskjed om fordeler med SoftOx sine produkter. Ikkje på grunn av salg men for våre barn og ungdommer.
1 Like
Hva synes dere om måten SWIS 02 gjennomføres på? Et lite snitt i hver arm hvor en arm påføres saltvann, og en med SWIS. Sånne sår har en tendens til å gro veldig fort selv uten behandling. Ser ikke hvordan denne studien skal vise noe særlig fordeler. Sannsynligheten for å få et infisert sår når det er så lite er også minimalt. Får ikke vist den effekten det påstås at produktet har på en optimal måte etter min mening.
Derimot ser jeg heller ingen grunn til at SWIS skal vise noe dårligere effekt enn saltvann når det gjennomføres på denne måten,
Synspunkter?
Det er vel bakterienivået som er interessant og dokumentere samtidlig om det viser tegn til irritasjon samme som studiet med hånddesinfeksjonen. Har trua på at dette går veldig bra med tanke på “tilsvarende” ble kjørt på hånddes.
1 Like
Tipper Softox og universitetet forholder seg dønn til hva som er standarden i slike studier.
5 Likes
Har ikkje SoftOx heimeside på Norsk?
SWIS-02 gjelder vel først og fremst å dokumentere hudvennlighet og at det ikke bremser tilheling vs. saltvann (SOC). Dokumentasjon på at teknologien tar alt av bakterier og virus i en human sårmodell vil fortrinnsvis dokumenteres med SBE…?
Uansett, gitt alt vi har fått dokumentert av både hudvennlighet og effekt med desinfeksjonen, så ligger det meste til rette for hyggelige data fra SWIS.
6 Likes
Kanskje jeg leser for mye optimisme i meldingen fra i går, men jeg tror ikke Glenn Gundersen ville uttalt seg som han gjorde hvis det ikke er veldig sannsynlig med overbevisende data. De vet nok mer enn det som kan meldes med sikkerhet siden studiet ikke er formelt ferdig
2 Likes
Tror såret som blir behandlet er av denne typen:
Suction induced blister.
2 Likes
Clinical study (SWIS-01)
Pilot study (first in human) to explore SWIS: safety and performance in human patients with
Split Skin Graft Donor sites (acute wound> model), N=12.Study completed september 2019
SWIS was confirmed to be safe and well tolerated. It also showed antimicrobial effects and good wound healing results. User and patient feedback was favorable. The pilot study will serve as an important - source for optimal design of next study (SWIS-02). (Proof of Concept in humans)
SWIS-01 brukte altså “split skin graft”.
A split skin graft (SSG) is where a very thin shaving of normal, healthy skin is used to cover an area of skin that has been damaged or cannot heal because of an injury (e.g. a severe burn) or abnormality (e.g. ulcer, skin lesion).
1 Like
Har prøvd å gi en liter plus en brosjyre til barnehagen der min kjære jobber men de er skeptisk pga fhi veilederen. Utroligt hvor mye byråkratiet skal hemme et godt produkt, hva er poenget med hele veilederen egentlig¿
5 Likes
Som selskapet selv har vært inne på ifm rapporteringen, gir koronasituasjonen en økt etterspørsel etter desinfeksjonsprodukter (både i dag og på lang sikt) - samtidig har dagens situasjon medført flere forsinkelser for Softox, hvor myndigheten har vært nødt til å prioritere andre ting enn f.eks. endring av veilederen. Dette gjør det vanskelig for selskapet i dag å få solgt Safedes til bl.a. skoler/barnehager mv (som virkelig ville hatt behov for Safedes).
Akkurat spørsmålet om veilederen (og ikke alkoholbasert desinfeksjon) ble stilt spørsmål om på spørretimen i Stortinget, og basert på svaret til Høie kan vi kanskje håpe på en endring etter at EU søknaden er ratifisert?
Når ble det diskutert? Nå nylig?
Hardox - tenker du på når dette ble diskutert i Stortinget? Det mener jeg var senhøst 2020. Andre som kan hjelpe?
Det var det jeg tenkte på ja. Utrolig at de ikke kan likestille dette med alkohol i plasser som barnehager og skoler.
Jeg tror vanlig håndsprit vil være forbudt mange steder innen et par år av flere grunner
Dette er uheldig for barna/ungdommen/skolene/barnehagene - og må føles fryktelig frustrerende for Softox…
1 Like
Det som nærmest er en skandale er begrunnelsen som FHI bruker for å ikke oppdatere veilederen (sitat stammer fra XI, datert 3 mars)
"Har snakket med Ragnhild i Sykehusinnkjøp, FHI og Soft-Ox den siste uken og har fått omtrent følgende status:(…)
“FHI: Hygieneveilederen blir oppdatert tidligst til høsten, og de kan per i dag ikke konkludere med at ikke-alkoholholdige produkter kan sidestilles med alkoholholdige. De lener seg på skotske og amerikanske smittevernmyndigheter som har ankommet denne konklusjonen.”
Tror man skal være ekstremt lykkelig for at Softox straks har nailet EU-godkjenningen. Om ikke ville veien frem mot å bli akseptert på linje med alkoholholdig desinfeksjonsmiddel kunne blitt svært lang og brokete. Man kan bare anta at FHI vil se bort fra generelle betraktninger om ikke-alkoholbasert desinfeksjonsmiddel når det ligger en faktisk godkjenning på bordet. Noe annet ville vært helt fullstendig umulig å forstå seg på.
Ikke lett når man ikke blir vurdert som et individuelt produkt, men som ett av ekstremt mange (hvor mye er jalla) i bolken ikke-alkoholholdig desinfeksjonsmiddel.
1 Like