And if they focus on CPI refractory patients, the bar for the FDA/EMA, especially in Meso, will be relatively low in terms of number of patients etc. Good news. Go the Vax!
4 Likes
CB pga. stor oppgang. Ellers ikke vanlig, nei.
Sjelden jeg har tid til å følge med så tett, så har ikke lagt merke til dette før. Så når CB’en slår ut startes det opp igjen med auksjon?
1 Like
Og så kan du få flere CB videre i dag, avhengig av fortsettelsen. 
2 Likes
Targovax’s ONCOS-102 mesothelioma 24-month data shows class-leading median overall survival
- Median overall survival (mOS) for first-line treatment with ONCOS-102 plus chemotherapy will be between 21.9 and 25.0 months, compared with mOS of 13.5 months in the chemotherapy-only control group
- Broad and powerful immune activation pattern observed in patients treated with ONCOS-102, clearly associated with both tumor responses and survival outcomes
Oslo, Norway, 10 June 2021 - Targovax ASA (OSE: TRVX), a clinical-stage immuno-oncology company developing immune activators to target hard-to-treat solid tumors, today announces mOS between 21.9 and 25.0 months from the randomized phase 1/2 trial of ONCOS-102 in combination with Standard of Care (SoC) chemotherapy in patients with malignant pleural mesothelioma (MPM).
For information in Norwegian, press this link.
The study is an open-label, exploratory phase 1/2 trial adding ONCOS-102 to SoC chemotherapy (pemetrexed/cisplatin) in first- and second- (or later) line MPM to assess safety, immune activation and clinical efficacy compared with SoC alone. A total of 31 patients were enrolled in the trial, with 20 patients in the treatment group receiving ONCOS-102 plus SoC chemotherapy, and 11 patients in the control group receiving SoC only. The trial has now completed the 24-month follow-up.
At the 24-month follow-up, it was determined that the final mOS will be in the range of 21.9 to 25.0 months for first-line ONCOS-102-treated patients in the randomized group (n=8). This is a clear improvement over the mOS of 13.5 months observed in the first-line SoC-only control group (n=6). Previous MPM clinical trials have reported mOS in the range of 12–16 months for patients receiving the same SoC chemotherapy treatment[1].
Immune activation was assessed in tumor biopsies pre- and post-ONCOS-102 treatment (Day 36). The tumor tissue analyses revealed broad and powerful ONCOS-102-induced remodeling of the tumor microenvironment with increased T-cell infiltration and a shift towards pro-inflammatory immune cells, far beyond what was observed for the SoC-only control group. Notably, this activity was associated with both tumor responses and survival outcomes, indicating that the immune activation generated by ONCOS-102 is driving the clinical benefit for patients.
Dr. Luis Paz-Ares, Chair of the Medical Oncology Department at the Hospital Doce de Octubre, Madrid and Principal Investigator of the trial, said: “Mesothelioma remains a challenging disease with a generally poor prognosis, and there is a large unmet medical need for new, innovative treatments such as ONCOS-102. Although the number of patients in this trial is small, the overall survial is very encouraging, particularly since the outcomes can be linked to ONCOS-102-induced immuno-modulation. These early results clearly support further clinical development, and we look forward to participating in future trials with ONCOS-102 in mesothelioma.”
Recently, the double checkpoint inhibitor (CPI) combination of Opdivo and Yervoy (nivolumab and ipilimumab) was approved by the U.S. Food and Drug Administration (October 2020) and the European Medicines Agency (April 2021) for the first-line treatment of MPM, based on a phase 3 trial showing mOS of 18.1 months compared with 14.1 months in the SoC control group (pemetrexed/cisplatin). The Opdivo/Yervoy combination is seeing rapid uptake among clinicians in both the USA and Europe and is becoming the new preferred first-line Standard of Care. Given the class-leading activity ONCOS-102 has demonstrated in CPI-refractory melanoma (see link here), Targovax believes there is a strong scientific rationale for testing ONCOS-102 in the CPI-refractory setting also in MPM. This opportunity is now being discussed with key opinion leaders.
Øystein Soug, CEO of Targovax, commented: “We are very pleased to see ONCOS-102 generating robust immune activation in a tumor type with low immunogenicity and delivering meaningful survival benefit for patients with high medical need. With the recent approval of the Opdivo/Yervoy combination, the power of immunotherapy is now making its way into mesothelioma and is already improving patient outcomes. ONCOS-102 is ideally positioned for combination with checkpoint inhibitors and, as demonstrated in our melanoma trial, to reactivate checkpoint resistant tumors. Therefore, we are now evaluating the potential opportunity in the emerging checkpoint resistant mesothelioma population, thereby expanding on the demonstrated ability of ONCOS-102 to bring benefit to the majority of patients who still progress after checkpoint inhibitor treatment.”
[1] 1 Vogelzang 2003, Ceresoli 2006, Zalcman 2015, Tsao 2019, Scagliotti 2019, Baas 2020 SITC 2020 poster
For further information, please contact:
Øystein Soug, CEO
Phone: +47 906 56 525
Email: oystein.soug@targovax.com
Renate Birkeli, Investor Relations
Phone: +47 922 61 624
Email: renate.birkeli@targovax.com
Media enquires:
Andreas Tinglum - Corporate Communications (Norway)
Phone: +47 9300 1773
Email: andreas.tinglum@corpcom.no
IR enquires:
Kim Sutton Golodetz - LHA Investor Relations (US)
Email: kgolodetz@lhai.com
Phone: +1 212-838-3777
7 Likes
Er det noen begrensing for hvor lenge pausen varer?
1 Like
TRVX: MEDIANOVERLEVELSESTID FOR FØRSTELINJEBEHANDLING AV ONCOS-102 VIL VÆRE MELLOM 21,9-25 MNDER
Oslo (TDN Direkt): Ved 2-års oppfølgingen er det nå klart at medianoverlevelsen vil bli mellom 21,9 og 25,0 måneder for pasienter som fikk førstelinje-behandling med ONCOS-102 i kombinasjon med cellegift.
Det skriver Targovax i en pressemelding torsdag ettermiddag hvor de offentliggjør oppdatert data fra Oncos-102-studien.
I kontrollgruppen som kun mottok cellegift var medianoverlevelsen på bare 13,5 måneder, som er på linje med resultater fra tidligere studier der den samme cellegiften har blitt undersøkt, heter det i meldingen.
- Mesoteliom er en utfordrende sykdom med generelt dårlig prognose, og det er et stort medisinsk behov for nye, innovative behandlinger som Oncos-102. Selv om dette er en liten studie er overlevelsen svært lovende, spesielt siden resultatene kan kobles til Oncos-102 sin evne til å skape immunaktivering i kreftsvulstene. Disse resultatene støtter opp om videre klinisk utvikling i mesoteliom, og vi ser frem til å delta i fremtidige studier med Oncos-102, sier dr. Luis Paz-Ares, leder ved medisinsk onkologisk avdeling ved «Doce de Octubre»-sykehuset i Madrid.
Ifølge meldingen ble det også vist at Oncos-102 fører til kraftig immunaktivering, som var klart sterkest i pasienter med god overlevelse. Immunterapi med såkalte sjekkpunkthemmere ble nylig godkjent i mesoteliom, og Targovax vurderer nå muligheten for å teste Oncos-102 i pasienter som har blitt resistente mot behandling med disse sjekkpunkthemmerne.
Totalt deltok 31 pasienter i studien, hvorav 20 fikk kombinasjonsbehandling med Oncos-102 og cellegift som ble sammenlignet mot 11 pasienter som kun fikk cellegift. 14 av pasientene var i førstelinje. Studien var en randomisert, ikke-blindet fase 1/2-studie for å undersøke bivirkningsprofil, virkningsmåte og klinisk effekt, og danner grunnlaget for videre utvikling av Oncos-102 i mesoteliom.
Lars Henrik Bjerke Lars.Henrik.Bjerke@tdndirekt.com Infront TDN Direkt
5 Likes
Pausen kan gjerne vente til budet er klart. Sitter på toget med champis klar. 
nå burde vi vært på 3 mrd vel …
3 Likes
Hvor mye er dette verdt da, husk vi er priset som en pølsebod 
Hvis ikke dette tar oss laaaangt nord for tieren skjønner jeg ingenting!
Edit, det er jo mange uker siden de fikk disse dataene - kan det være at det kommer mer snacks?
5 Likes
Vi har jo ikke skjønt noe som helst siste årene!! Flere ganger tilogmed 
Så nei, jeg blir ikke overrasket om vi får oss en kursmessig overraskelse til, enten i negativ eller positiv 
Skal de følge melanoma pasientene mtp på PFS og OS? Eller var det bare ORR som var primær endepunktet ?
2 Likes
Der er vi i gang igjen!
1 Like
Gratulerer med exit 
Den faller like raskt tilbake
Trodde melding skulle komme før åpning i dag med tanke på oppgangen i går. Oslo børs og bingo, tett som en sil 
2 Likes
Håper på mer snacks ja!
1 Like
Den i går var vel i forbindelse med FDA Fast Track designation
Det store spørsmålet er hva neste melding blir… å børsmelde “class-leading” i headingen var nice 
3 Likes
De måtte jo ha det med for at finansjournalistene skulle skjønne at det var fantastiske resultater! 
2 Likes
9 Likes