Og under er vesentlige momenter som de aller fleste aksjonærene ønsker å vite før de tar en beslutning om hva NANVO er verdt. Alle er ikke like kjappe på avtrekkeren som styregrossistene Brondberg og Egget.
( Fra vedlegget om Betalutin)
Trinn 2: Siste del av Paradigme-studien
Betalutin er ikke egnet for pasienter med lavt blodplatenivå - da den har som kjent
bivirkning at den senker blodplatenivået ytterligere – riktignok i en begrenset periode.
Betalutin er basert på en serie målsøkende «raketter» som søker seg fram til CD37
inngangen på kreftcellene. Har personen celleskader finner de målsøkende «rakettene» ikke
fram. Til tross for at selskapet må ha hatt kunnskap om redusert målbar effekt i første del av
paradigme - endret selskapet inklusjonskriteriene slik at det åpnet for pasienter som
tidligere ble ansett uegnet i Lymrit-studien og første del av Paradigme-studien. Da på grunn
av lavt antall blodplater og tidligere behandlinger som er forbundet med celleskader. De ble
inkludert i siste del av Paradigme-studien - under dekke av å få fortgang i rekrutteringen.
Her tok selskapet en avgjørelse som må ha vært fatal.
Målgruppen ble da utvidet til pasienter som hadde fått autolog Stamcelle-terapi og
tilbakefall, P13K-hemmerne og tilbakefall, og personer med lavt antall blodplater. Eller
kombinasjoner. De fikk her et legemiddel som i utgangspunktet ikke var egnet for dem.
Derved kunne man heller ikke forvente gode resultater fra disse pasientene. Viktig blir det å
analysere resultatene for disse delgruppene når vi får tilgang til datamaterialet?
Et sentralt spørsmål er hvor stor andel av rekrutteringen i Paradigme-studien som var
utenfor målgruppen fra den vellykkede Lymrit-studien? Det er mye som tyder på at en
betydelig del av pasientene, spesielt i andre del av Paradigme, var sykere og hadde vært
igjennom tøffere kreftbehandlinger. For eksempel gikk rekrutteringen plutselig opp rett
etter at inklusjonskriteriene i Paradigme-studien ble utvidet.
(Anbefaler alle å lese vedlegget om Betalutin, der fremkommer det ganske så klart at de rådfører seg med mennesker med klinisk forståelse. Vi kan ikke gjøre noe med resultatene i etterkant, men man kan definitivt seg for seg at Betalutin har en bra fremtid så lenge det blir gitt til egnede pasienter, ikke uegnet, som ser ut til å være tilfelle for store deler av Paradigme-populasjonen.
Dette har NANOV enkelt hoppet bukk over i sitt innsalg av merger. Ganske skuffende å se hvor mye F de gir i møte / skape forståelse for at data ikke foreligger, ei heller enn evaluering av hva som skjedde under Paradigme. Dette fokuserer AG gruppen mye bedre på, slik vi har sett det inne på TI etter at svarene kom. Styret er rett og slett uegnet, det samme er CEO. Det kommer bare enda mer klart frem nå.)
Endringene av målgruppen i Paradigme-studien er i strid med intensjonen fra starten av
Lymrit-studien, som var å sikre at de som fikk behandlingen var egnet for den. Her
inkluderte man ikke personer med tidligere behandlinger som kunne ha gitt celleskader og
derved hindre opptak av Betalutin.
På grunn av at Betalutins bivirkninger i relasjon til blodplater er en stor senkning av kravet
til pasientenes blodplatenivå i utgangspunktet betenkelig. Betalutins bivirkninger med
reduksjon av blodplater og friske B-lymphocyter gir en periode på kanskje 2 måneder hvor
pasienten er svært sårbar for alle typer infeksjoner. Korona-epidemien kombinert med
pasienter med et lavt antall blodplater forsterket utfordringene.
Hver for seg har alle disse endringene redusert Betalutins effekt. Summen av dem gir grunn
for å vurdere om nåværende styre og ledelse i NANO er de rette til å realisere NANOs
medisin-kandidater.
Dette «friskmelder» designet av videreføringen av Archer-1, som ikke har noen av disse
endringene i sin målgruppe, den er også avgrenset til pasienter som ikke er refraktære mot
CD20 antistoffterapi. Når det gjelder øvrige legemiddel-kandidater på NANOs plattform har
vi noe å forholde oss til.