Deler denne som @Elg1 linket til i chat:
Sara Mangsbo er medforfatter, publisert i dag.
9 Likes
Ny artikkel som er skrevet av Paolo Ascierto, en “Key opinion leader” som er veldig engasjert i UV1, og som garantert omtaler INITIUM. Men jeg har desverre ikke tilgang. Noen som har det?
https://sci-hub.se/ funker denne hos deg? Den var veldig bra før, men det er mye som ikke fungerer lenger.
A corporate webcast will be held on Thursday 20 May 2021, 10:00 CEST. Carlos de Sousa, CEO of Ultimovacs and Jens Bjørheim, CMO, will discuss the ASCO abstract.
It will be possible to submit written questions during the presentation.
The webcast will be available subsequently on the company website:
https://channel.royalcast.com/hegnarmedia/#!/hegnarmedia/20210520_5
The poster presentation will be available on the Ultimovacs website on 4 June 2021 at 15:00 CEST.
Title: A Phase I Clinical Trial Investigating the Telomerase Vaccine UV1 in Combination with Pembrolizumab in Patients with Advanced Melanoma
5 Likes
Noen som har oversikten her? Men er ikke dette helt utrolig gode resultater??
4 Likes
Mye støy i monitor på småprattråden, så legger denne her, for ordens skyld postet av forrige CEO i selskapet, som kan unne seg den dyre appelsinjuicen til frokost i morgen:
7 Likes
Det er rimelig høy partyfaktor i biotec-chatten Snøff 
Og neladner har kommentert på småprat tråden 
1 Like
Legg til denne, som er de tidligere/gamle dataene:
Pembrolizumab provides durable antitumor activity in metastatic melanoma, including complete response (CR) in about 15% of patients. (Keynote 001)
Polygon har vel et godt poeng mtp at dette er data etter 5år, mens U kom med data på 12mnd? Interessant!
Veldig lovende data og akkurat så bra som jeg på forhånd definerte som bull scenario. Dette burde gi alle en mye sterkere overbevisning om at UV1 har effekt og at kombinasjon av UV1 og PD1-hemming kan gi god CR. CR = penger inn og øyenbryn opp. Man må såklart se på det hele med forbehold siden det kun er N=20, men det er ikke lett å være veldig negativ.
Jeg blir automatisk spent på om kohort 2 vil vise tegn til enda sterkere ORR/CR med tanke på at det der blir brukt hel dose GM-CSF, og ikke halv dose som i de 20 første. (Beregnet ut i fra doseringen i de randomiserte studiene)
Responsen er også veldig lovende, spesielt CR-populasjonen. Skulle jeg gjette så kan det være Fast Track-materiale og nå burde selskapet allerede ha sendt inn søknader til relevante regulatoriske myndigheter.
mPFS på 18.9mnd er veldig bra sett opp mot kun pembrolizumab. I hovedstudien INITIUM får i tillegg pasientene CTLA4-hemmeren ipililumab sammen med PD1-hemmer. Det tilsier i mine øyne enda en synergi og sjanser for enda bedre resultater derifra.
Data
The 60% ORR (6 complete responses (CR); 6 partial responses (PR) from a 20-patient cohort) with 30% CR, clearly exceeds the response rate for pembrolizumab alone in advanced melanoma (33-37% ORR and 5-12% CR). The median progression-free survival for the UV1/pembrolizumab combination in the study was 18.9 months compared with 5.5-11.6 months for pembrolizumab alone in advanced melanoma. The overall survival was 80%, with the median overall survival yet to be reached after 21-months of follow-up.
Til slutt; som investor er det i hovedsak èn ting vi tenker på med dataslipp som dette, og det er om dataene øker LOA for INITIUM. Det mener jeg i aller høyeste grad det gjør, for det virker mye mer sannsynlig nå at UV1 har effekt på toppen av sjekkpunkthemmeren Keytruda. Da er det veldig logisk at UV1 også vil gi ekstra benefit ved bruk sammen med Yervoy og Opdivo og således vise en forskjell mellom de randomiserte armene.
Lykke til alle, og gratulerer til Ultimovacs-teamet. Det burde bli en økning i interesse fra både big pharma og klinikere og investorer fremover.
30 Likes
1 Like
Er denne postet før?
HealthTalk
Ultimovacs starter med fase 2-studie for pasienter med eggstokkreft med tilbakefall. Vi intervjuet Kristina Lindemann, overlege ved Oslo universitetssykehus og Jens Bjørheim, medisinsk sjef Ultimovacs, for å snakke om DOVACC-studien.
3 Likes
Mener det. 14 feb. Lenger oppe i tråden her.
Prøver her: finnes det andre biotechs som har like gode resultater i fase 1 fase 2 i samme indikasjon som keynote 006 som uv1? 30% cr 80%orr? Om soc endrer seg betyr det mye for sammenligningsgrunnlaget. Euforisk stemning i radium. Spennende.
1 Like
Legger denne her og
1 Like
Dagfersk artikkel om NIPU.
“Knowledge gained in the NIPU study may be transferred to the first line setting and to other cancers with limited benefit from immunotherapy.”
“This study was designed prior to the positive results of the CheckMate 743 trial [som vil førte til at Ipi+Nivo er blitt SoC i førstelinje], and may also inform the potential for UV1 vaccination in the first line setting.”
“By March 2021, patients are included in Norway, Australia and Denmark.” Og altså ikke Sverige som vi kanskje har trodd. Men nå er det på tide at Helland oppdaterer på clicicaltrials!
“An independent data monitoring committee (IDMC) has pre-planned assessment of the safety of the trial 4 and 13 weeks after the first 6 and 14 patients have started treatment. All the IDMC assessments has been successfully completed.” Visste vi det?! Tyvemilliardersselskapet synes jo sånt er en børsmelding verdig… 
Og så noen veldig interessante fakta på slutten:
“Based on the INITIATE trial [28], with 12 months median follow-up it is expected that 69% of patients treated with ipi/nivo will have progressed and, with a HR of 0.60 [hypotesen at UV1 har effekt], it is further expected that 51% of patients treated with ipi/nivo/UV1 will have progressed. With an expected accrual rate of 5 patients per month, a total N=118 patients randomized into the trial over a 24-month period and followed for a minimum of 2–3 months after the last patient is randomized will yield the 69 PFS events required.”
Lenger oppe står det at Helland regner med å være ferdig rekruttert i “May 2022”. Snevrer jo inn guidingen betraktelig (sikkert til irritasjon for ledelsen 
) For altså: Dersom de melder ferdig innrullert om nøyaktig et år, så vet vi før skolestart om UV1 har effekt. Og om vi ikke har hørt noe før høstferien vet vi at den er er veldig god.
31 Likes
Den der burde børsmeldes i morgen, slik jeg ser det?
Er jo skrevet Helland selv.
3 Likes
De guider initium rett på nyåret og nipu juli 2022?
Både INITIUM og NIPU er guidet avlest for primærendepunkt i andre halvdel 2022. Dette og mye annen info er å finne på selskapets hjemmesider: https://ultimovacs.com
2 Likes