Da kommer BP studien før dette! Hvorfor i alle dager skulle de ellers annonsert noe på Radium! Gøy!
Jonas E er jo også styreleder i Ulti!
Da kommer BP studien før dette! Hvorfor i alle dager skulle de ellers annonsert noe på Radium! Gøy!
Jonas E er jo også styreleder i Ulti!
Virker jo ikke logisk at Jonas E. legger opp til en dedikert podkast om han ikke har noe å fortelle. Han vet jo godt hva aksjonærene går og venter på!
Da har vi m.a.o. i morgen ,fredag, mandag eller tirsdag som brennaktuelle dager for spennende nyheter…
Og det hadde smakt med litt FOMO i forkant.
Ultimo, med flere, skal vel pressentere på DNB Healthcare Conference 2020 den 15 Desember. Er jo en mulighet for noen BP nyheter da.
Ja, jeg tror dette er en godt planlagt lay-up mot DNB-konferansen.
Fidelity-fondet som eier Ultimovacs er ikke ‘Fidelity Select Biotech’ slik flere av oss har trodd, men ‘European Smaller Companies Fund’. Fondet eier over 5% av aksjene fordelt på flere kontoer, og er med dette den femte største aksjonæren i selskapet. Den største kontoen som er synlig på topp-tyve listen som tilhører fondet er ‘Brown Brothers Harriman (Luxembourg) S.C.A.’ Fondet har pr. 30.11.20 EUR 988 millioner under forvaltning og Ultimovacs er en av 25 investeringer i helsenæring. Dette er som vi vet det eneste norske biotekselskapet de har investert i, og det er faktisk bare ett svensk og ett dansk selskap her også, selv om jo disse landene har betraktelig flere i dette segmentet.
Det som er interessant, er at da 5%-grensen ble flagget 5 august 2019. så hadde Brown Brothers Harriman (Luxembourg) S.C.A. 490.467 aksjer. Siden den gang har beholdningen gradvis økt til 561.546. Så om noe, så har folkene i Fidelity fått ytterligere tro på dette ene norske biotekselsakpet de har valgt seg ut.
Ultimovacs ASA - Announces Positive 5-Year Overall Survival Update from Phase I Combination Trial Evaluating Universal Cancer Vaccine UV1 in Metastatic Melanoma
For en adventsgave!
Nå er det bare å lene seg tilbake og vente på partnermelding om noen dager
These results represent the third clinical trial with UV1 to provide positive data for 5-years of patient follow-up, further strengthening UV1’s profile as a safe and potentially effective addition to immuno-oncology treatment regimens. “When we look at the trial results of ipilimumab monotherapy conducted in nearly identical clinical settings and patient population, we see in the literature a 5-year survival rate around 20%, median overall survival of around 16 months and median progression free survival of about 3.5 to 4 months,” stated Jens Bjørheim, Chief Medical Officer at Ultimovacs. "Combining ipilimumab, which was the standard-of-care treatment at the time of the study initiation, with UV1, resulted in promising signs of improved survival with a safe and well-tolerated profile. At 5 years of follow-up, the median overall survival had not been reached and 50% of the patients were still alive, which are encouraging results in patients with metastatic melanoma."
"In all four Phase I trials where UV1 has been tested, we have observed a consistent set of positive signals of clinical effect and a good safety profile for UV1. This strengthens our commitment to developing UV1 as a potential universal cancer vaccine that can be applied across multiple indications, in different combinations with other cancer treatments and in different stages of cancer," stated Carlos de Sousa, Chief Executive Officer at Ultimovacs."
Det er veldig nærme at vi kan si at UV1 ikke bare virker, men at sikkerheten er god.
Folk får kjenne sin besøkelsestid, eller ikke. Det er ikke mange muligheter som dette man får sjansen til å være med på.
Altså hold på hatten folkens, men dette må jo være enormt sterkt;
«Immune responses toward the UV1 peptides occurred very early post administration, with 91% of the evaluable patients showing an immune response. In the efficacy-evaluable patient population, one patient achieved a complete tumor response and three patients achieved a partial response, resulting in an objective response rate of 44%.»
Jeg er veldig opptatt på jobb i dag, men dette var en gledelig overraskelse. Fortsatt sterke data, med nye positive momenter. Om noen dager får vi vite hvilken indikasjon vi kan legge til fase 2-løpet.
Ja sant. Det var veldig bra at de understreker dette i meldingen. A third Phase II clinical trial will evaluate UV1 in a new cancer
indication in combination with indication-specific standard of care cancer
therapies different from those to be tested in INITIUM and NIPU. In this new
collaboration, Ultimovacs will supply UV1 and a big pharma company will supply
its proprietary cancer treatment to the clinical trial group which will sponsor
the trial.
As a universal cancer vaccine, UV1’s unique mechanism of action has the
potential to be applicable across most cancer types.
Lykke til. Liten nedside. Enorm oppside.
Kan aldri understrekes nok:
As a universal cancer vaccine, UV1’s unique mechanism of action has the
potential to be applicable across most cancer types
Hvordan blir egentlig slike overlevelsesdata mottatt i fagmiljøet?
Ta feks disse 5 års OS dataene, blir de gitt noe mer tyngde enn eksempelvis en 6mnd avlesing hvor man får ORR/CR og muligens PFS?
Muligens et spørsmål for @Boykie, @Bra_Britt eller @polygon. Eventuelt andre med faglig tyngde innen feltet? @Bob_le_Plast?
De andre tre svarer nok med større faglig tyngde enn meg, og i fare for å bli helt captian obvious, så er det i alle fall tilfellet at 5 års data inneholder mer data enn 6 mnd. data, og dermed gir mer tyngde til signalene om klinisk effekt. 4 års data ble presentert i større dybde på en poster tidligere i år. Vi kan nok regne med at også 5 års data blir presentert i større dybde på en konfernase over jul en gang.
Posteren med 4-års data:
ASCO-SITC-UV1-hTERT-MM-POSTER.pdf (557,9 KB)
Dette selskapet leverer gang på gang på gang*…
…og de overrasker meg ALLTID med timingen på nyhetene. Melanomadataene med pembrolizumab trodde jeg skulle ta ukesvis å analysere, men de slapp top line data på dagen de åpnet databasen. Det samme virker de å ha gjort med 5 års-dataene de slapp i går.
Og de dataene bygger sterkt opp om rasjonalet for å gjøre en stor randomisert fase 2-studie med UV1 + ipililumab + nivolumab i første linje føflekkreft med spredning.
Her er tanken til selskapet at når de leser av hvor mange av pasientene som har fått progresjon i andre halvdel av 2022, så vil det være et klart skille mellom de som fikk UV1 og de som kun fikk ipililumab og nivolumab.
Dette er så klart en liten studie, men at man etter 5 år kan si at median OS ikke er oppnådd er likevel et godt signal om at telomerasevaksinering FUNGERER. Og det er akkurat det vi aksjonærer ønsker å se. Det samme ønsker big pharmapartnerne til Ulti, og samtalene de har (ref CEO) kjølner nok ikke av at de fortsetter å levere resultater.
Det finnes kun ett biotekselskap på OSE jeg kunne tenkt meg å eie aksjer gjennom resultatavlesning/triggere i, og det selskapet er Ultimovacs.
My guess er at i løpet av neste uke så vet vi også hvilken indikasjon den tredje randomiserte fase 2-studien skal gå i, og hvilken big pharma som har tenkt at dette er en god idè.
Kjøp og hold er indikert.
Oppdatert igjen 8.desember
Tommel opp, svært god innføring / primer på ULTI, mye god info samlet på et sted
(dog svært kortfattet)