Einarsson poengterer i dagens Radium at det at man fikk rekruttert de siste 10 pasientene til fase I-studien allerede nå, er et godt tegn for rekrutteringen til INITIUM.
Det er jo en stor indikasjon det er lett å rekruttere til når man tilbyr dyr SOC, men det er et tegn på at “systemet funker” i USA. Og som vi nå vet, så er første site allerede åpnet der.
Det jeg ønsker i morgen er litt info om når vi får top line fra melanoma. Hvor lang tid tar analysene hvis de har data i september? Personlig tror jeg det er altfor tidlig å si noe om rekrutteringen til INITIUM og NIPU, så der har jeg ingen forventninger.
I tillegg er det vel mulig de kaster litt mer lys over TET om det kommer velfunderte spørsmål.
Som du formulerer, ikke sant? 
-TET i klinikk
Er det dette som kan være den hemmelig studien med ny partner ? Som skal starte innrullering i år ?
Nei. To forskjellige ting. TET/UV2 er ny teknologi som skal testes i et fase I for første gang. Den hemmelige studien er UV1 som skal forsøkes sammen med en ‘new class of drugs’ som er SOC i en eller annen indikasjon, i nok et randomisert fase II med registreringspotensiale. Sponset av et europeisk “network of cancer centres”.
de Sousa uttalte i intervjuet i begynnelsen av uken at de tre partene “var enig om alt”, og at det bare var formaliteter som gjensto, så dette kan komme virkelig når som helst. En veldig flott regi ville jo være om det kom i morgen!
Takk
“Significantly oversubscribed private placement in May 2020” - det er vel ikke kommunisert før.
De kaller fase I TET nå for TENDU, og indikasjonen er prostata. De guider å rapportere safety fra denne allerede Q3 neste år. Er det syke i fase I? Kan de komme til å fortsette med de samme antigenene?
TET/UV2 omtaler de som ‘First-in-class cancer vaccine solutions based on the TET-platform technology’. Er de da sikre på at det blir noe annet enn de samme tre peptidene i UV1?
I ‘development plan’, er det ingen piler som er dratt videre til høyre!
Fortsatt ikke noe mer nøyaktig dato for fase I US-melanom enn “top-line results will be presented in Q4 2020.”
Den første prostata-studien (N=22) har først nå oppnådd median overlevelse som landet på 61,8 måneder (vi visste fra før at det var over 60). Det nye er at de har funnet fram den mest relevante historiske sammenligningen, som er 36,5 måneder.
Dette visste jo vi som følger med, men det skader aldri å repetere det: “Based on current development plan and timeline, the existing funding is expected to last through the read-out of primary endpoints in the Phase II trials in 2022 and 2023”. De har 482 millioner i banken pr. nå.
Uttalt mål om “More active communication” - “Increase visibility among investors, scientific community and potential partners both domestically and internationally”
Inntil videre er mine to spørsmål:
CMO sa nå nettopp at det er pasienter, men nå har jeg allerede sendt inn spørsmålet.
Ser ut som de har valgt å sammenligne seg bare med kontrollgruppen fra LATITUDE og ikke med de som fikk ekstra behandling og mOS på 53,3 mnd. Hvorfor det?
Phase III LATITUDE Trial
In the double-blind trial, 1,199 patients from 235 sites in 34 countries were randomly assigned between February 2013 and December 2014 to receive abiraterone acetate (1,000 mg once daily) plus prednisone (5 mg once daily) and ADT (n = 597) or placebo plus ADT (n = 602). After the results of the first interim analysis, the study was unblinded and patients in the placebo group were allowed to cross over to receive abiraterone acetate and prednisone plus ADT treatment in accordance with a protocol amendment (February 2017) in an open-label extension of the study.
Overall Survival
The final analysis had a data cutoff in August 2018. Median follow-up was 51.8 months. At the time of final analysis, 72 patients had crossed over to abiraterone acetate plus prednisone from the placebo group. Death occurred in 46% of the abiraterone acetate group vs 57% of the placebo group. Median overall survival was 53.3 months (95% confidence interval [CI] = 48.2 months—not reached) vs 36.5 months (95% CI = 33.5–40.0 months), with a hazard ratio of 0.66 (P < .0001). Improvement in overall survival with abiraterone acetate plus prednisone was observed in most patient subgroups, except for patients with Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 2 and those with Gleason scores < 8. Consistent with findings in the interim analysis, the abiraterone acetate group had significant improvements in time to pain progression, symptomatic skeletal-related events, chemotherapy initiation, subsequent therapy for prostate cancer, and prostate-specific antigen progression.
I presentasjonen skriver de også klart og tydelig at de kun sammenligner med de som fikk “anti androgen treatment only”. De har nok en god faglig begrunnelse for å gjøre dette. Husk at denne fase I/II studien til Ultimovacs heller ikke inkluderte en CPI!
TLDR; dere må lese avisen, ikke de langtekkelige rapportene og presentasjonene 
Skammelig av Hegnar. For noen svin som sitter der å vinkler ting slik at de skal få mest klikk.
Hahaha! Nå lo jeg godt 
Synes de leverer helt etter guiding og forventninger. Ny randomisert fase 2-studie meldt innen noen uker, og TET forventet startet opp i prostata i løpet av året. Melding med top line melanomadata i fra den første kohorten også i løpet av 2H.
Jeg tror høsten kan bli fin!
En kurs midt på 50-tallet er fremdeles lavt i mine øyne, gitt to (snart tre) randomiserte studier med registreringsmuligheter som faktisk innrullerer pasienter. Tidligere har aksjen konsolidert i noen dager etter kraftige kurshopp, men hva som skjer denne gang er vanskelig å spå. Her kan det komme helt nye partnerstudier eller andre godmeldinger helt ut av det blå, i tillegg til de meldingene vi forventer.
For min del forsvarer det en posisjon.
Det var vel i grunnen ikke så mye jeg fikk ut av svarene på mine spørsmål, annet enn at TET kan brukes til mye, og at de har mye viktig IP å beskytte rundt dette. Men det var vel i alle fall ikke utelukket at de fortsatte med Mangsbo sine peptider?
Men alt i alt: Ingen store nyheter, men solid inntrykk, og en solid fremdrift som er 100% i henhold til guiding. Og som @Fornybar poengterer - en fin strøm av nyheter fremover. Sannsynligvis aller først det hemmelige studiet, som CMO sa “will be signed in Q3 … now”.
21.8.2020, 10:27 · TDN Finans Delayed
Oslo (TDN Direkt): For å kontrollere spredningen av koronaviruset besluttet en rekke sykehus i mange land å midlertidig stanse kliniske studier i mars.
Nå har aktiviteten knyttet til kliniske studier gradvis blitt gjenopptatt i de fleste land.
-Vi samarbeider aktivt med våre partnere i de kliniske studiene for å sikre at aktivering av sykehus og pasientrekruttering går i henholdt til plan, men den langsiktige effekten av koronapandemien på bioteknologiindustrien og evnen til å utføre kliniske studier er fremdeles usikker, sier administrerende direktør Carlos de Sousa i Ultimovacs under dagens kvartalspresentasjon.
I midten av juni meldte Ultimovacs om første doserte pasient i både INITIUM- og NIPU-studien og i dagens kvartalsrapport rapporterer selskapet at det ved utgangen av kvartalet var rekruttert tre pasienter til INITIUM-studien og henholdsvis fire pasienter til NIPU-studien. Det skal totalt rekrutteres 154 pasienter i INITIUM studien og 118 pasienter i NIPU-studien.
Ultimovacs opprettholder den tidligere annonserte guidingen om planlagt avlesing av data i både INITIUM- og NIPU-studien i andre halvår 2022, men tidslinjen kan endres ettersom effektene av koronakrisen fremdeles er usikre.
-Som mange andre bioteknologiselskaper så har våre kliniske studier også blitt påvirket av koronaviruspandemien. Nå har aktiviteten knyttet til de kliniske studiene blitt gjenopptatt og vi åpner opp flere og flere sykehus. Vi vil se en økning i rekrutteringstakten, men det er fortsatt usikkerhet om effektene av koronapandemien. Til tross for dette opprettholder vi på nåværende tidspunkt våre mål om avlesing av data i både INITIUM- og NIPU-studien i andre halvår 2022, sier de Sousa.
susanne.solberg.nilssen@tdn.no Infront TDN Direkt, +47 21 95 60 70
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04382664
Last Update Posted: August 24, 2020
Changes: Contacts/Locations and Study Status
«Record Verification» er endret fra «June 2020» til «August 2020».
Én i USA har blitt endret til at de rekrutterer:
United States, California
Saint John’s Health Center - John Wayne Cancer Institute (JWCI)
[recruiting]
Santa Monica, California, United States, 90404
Mens de har lagt til Belgia:
Belgium
Leuven University Hospital
[Not yet recruiting]
Leuven, Belgium, 3000
Hver måned kårer jeg det jeg kaller Teksperter™ for noen av de mest populære investeringene våre 
Det er de 3 medlemmene som har fått flest likes på innleggene sine de siste 90 dagene. Teksperter™ får også en unikt merke på profilen sin og et trofé-ikon ved siden av navnet sitt. Du kan bli Tekspert™ i flere aksjer/investeringer, og troféet vil bare vises i tråder der du er Tekspert™.
Her er denne månedens Teksperter™ og det mest likte innlegget deres fra de siste 90 dagene:
Resten av topp 10:
@Snoeffelen (28 likes)
@Neladner (24 likes)
@alfred_e_neuman (12 likes)
@Morgo26 (10 likes)
@Krieghoff (9 likes)
@Timm (8 likes)
@Legoland (6 likes)
Gratulerer!
Usikker på om dette er delt før, fant ikke noe etter ett kjapt søk.
Ser Gustav Gaudernack skal delta på World Vaccine Congress 19-21. oktober
https://www.terrapinn.com/conference/world-vaccine-congress-europe/
Viktigheten av å ha Gustav Gaudernack og den kompetansen og nettverket i Ultimovacs kan ikke overdrives. I dette selskapet har vi nøkkelpersonell som personlig kjenner alle av betydning ingen bransjen, og som er på fornavn med nobelprisvinnere.
Denne synes jeg er ganske god for å foklare casen på en veldig lettfattelig måte.
https://soundcloud.com/user-972208711/episode-67?ref=clipboard
“Det vil være en sensasjon”
