Veldig positivt å få bekreftet våre tanker om TET-plattformen fra de Sousa 
!
3 Likes
Virker som TENDU blir startet dette kvartalet
…and we are also initiating, this quarter, a phase one study for safety with the first product coming out of our second platform, that is very innovative, first in class […] expected safety towards the end of the year and that’s going to be very important to then drive the development of the next product coming from that platform
Legger til denne her:
5 Likes
Detailed Description:
This is a open label dose selection study to investigate the safety, tolerability, immune response and preliminary clinical effect of different doses of the TENDU vaccine. TENDU is a synthetic therapeutic peptide conjugate vaccine intended for treatment of prostate cancer.
The patients enrolled in this study is adults with documented progressive disease after radical prostatectomy and who are eligible for salvage radiotherapy and short-term (6 months) androgen deprivation therapy.
All patients taking part at the study must be vaccinated with a Boostrix vaccine (including tetanus antigen) one week prior to the first TENDU vaccine treatment.
Three different doses, 40, 400 and 960 μg of the TENDU vaccine are to be investigated.
The vaccine is administrated by subcutaneous injections with one injection per drug substance (four separate injections) consecutively. The TENDU vaccine will be given four times during a treatment period lasting for 6 weeks and followed up for 6 months after the last treatment.
In total between 12 to 18 patients will be enrolled with a 3+3 design in each dose cohort. The first patient will receive the lowest dose of the TENDU vaccine, and after the treatment is completed, a safety evaluation will be done to evaluate enrolment of the next patients in this cohort. If one patient develops a dose limiting toxicity at a specific dose, an additional three patients are to be enrolled into that same dose cohort, and on the recommended dose an addition of 3 patients will be enrolled.
Dette er kun en sikkerhet og doseeskaleringsstudie hvor de ønsker å finne riktig dose å gå videre med i TET-prosjektet. Forventer første pasient inn i studien nårtid som helst.
2 Likes
6 Likes
Finally, now that 2020 is behind us, what is your vision for the company in 2021?
– Our key objectives are to continue running the studies as smoothly as possible despite the constraints and making sure that we increase awareness of Ultimovacs and our approach throughout Europe as well as abroad in the US and in Asia. This will also go a long way to gaining potential investors and partners.
– Another objective will be to continue progressing with our TET platform. In our TENDU study with prostate cancer patients, the first patient is expected for enrolment in Q1 of this year.
4 Likes
Man kan vel anta at konferanser og publikasjoner i tidsskrifter er noe av det de vil fokusere på i 2021 for å få opp awareness rundt UV1 som produkt. I tillegg ser vi jo at de også engasjerer analytikere som Biostock og Edison for å få ut budskapet til deres baser, samtidig som Twitter benyttes flittig til å dele nyheter og artikler rundt selskapet.
Som investor må man huske på at dette er en langsiktig strategi for å ha flere øyne på selskapet i det de nærmer seg viktige avlesninger og milepæler. Jeg er rimelig fornøyd med IR-strategien i selskapet og jeg synes de ligger noen skritt foran resten av sektoren på det området.
Man kan nok anta at det allerede nå er drastisk mange flere øyne på caset enn det var f.eks i juni i 2020, da aksjekursen såvidt begynte å røre på seg. Dersom Ultimovacs fortsetter å levere så blir det bare bedre og bedre å være aksjonær.
2 Likes
I siste Radium før jul (nr. 154) med Ultimovacs, så forteller De Sousa de vil fokusere på å nå ut flere til utenlandske investorer i 2021 i henhold til en presis plan for de ulike geografiene.
Fra biostock intervju.
«ENGOT is one of the most respected oncology networks in Europe, specifically within Gynaecology. The collaboration with them indicates that the medical community is interested in UV1 and its potential.
– Furthermore, regarding our FOCUS trial, the fourth phase II trial announced last year, I should add that we have seen enormous interest from Key Opinion Leaders there as well.»
3 Likes
Enormeus interest… ja hva ender det med? Den interessen må jo materialiserer seg i enten en svær avtale eller oppkjøp… stateing the obvious. Men jeg har ikke hørt slike uttalelser hos andre biotek. Det er bare tolmodigjet mellom oss og enorm avkastning.
Tålmodighet og risiko. Det du kan gjøre er å forsøke å finne de selskapene hvor ting virker å være på stell både utviklingsmessig og organisasjonsmessig. I dette tilfellet er det særdeles lite å utsette på risikomomenter som
- Track record / delivery
- Momentum
- Pipelinepotensiale
- Cash runway
- IR-strategi
Development risk vil alltid være der så lenge produktet ikke er godkjent, men dersom man ønsker å investere i en særdeles risky sektor så er Ultimovacs er særdeles godt investeringsobjekt.
4 Likes
Overlege og professor Åslaug Helland leder en internasjonal studie som analyserer effekten av å kombinere to immunterapier med kreftvaksinen UV1 fra norske Ultimovacs på pasienter med brysthinnekreft.
Den heter NIPU-studien og skal rekruttere 118 pasienter i flere land. Halvparten av pasientene i studien får immunterapiene ipilimumab (Yervoy) og nivolumab (Opdivo), mens pasientene i den andre studiearmen i tillegg får kreftvaksinen UV1.
Helland presenterte studien på verdens største lungekreftkonferanse World Conference on Lung Cancer.
På fjorårets konferanse fikk fase 3-studien Checkmate-743 stor oppmerksomhet fordi den dokumenterte at kombinasjonsbehandlingen med de to immunterapiene som skal brukes i NIPU - ipilimumab og nivolumab - reduserte risikoen for død hos tidligere ubehandlede pasienter med brysthinnekreft med 26%, og hjalp dem med å leve median fire måneder lengre enn de som fikk kjemoterapi.
NIPU-studien til Helland er en fase 2-studie som inkluderer pasienter som har fått tilbakefall etter kjemoterapibehandling. Den første pasienten i studien ble behandlet i juni 2020.
Brysthinnekreft eller mesoteliom har generelt en dårlig prognose med en median overlevelse på rundt 9 måneder, og 1- og 3-årsoverlevelse på henholdsvis om lag 40 % og 10-15 %. De siste årene har insidensen i Norge vært ca. 60-80 tilfeller for menn, og ca. 15 tilfeller blant kvinner. Dette er en sykdom med et stort udekket behandlingsbehov.Den amerikanske legemiddelmyndigheten, FDA, godkjente i oktober 2020 kombinasjonsbehandlingen ipilimumab og nivolumab som førstelinjebehandling til voksne pasienter med inoperabel brysthinnekreft etter at søknaden fra Bristol Myers Squibb hadde fått status som priority review og orphan drug. Denne behandlingen er ennå ikke godkjent i Europa.
Edit:
Om de viser robust effekt i denne studien, så er det mildt sagt overbevisende.
10 Likes
Nå er 18 pasienter inkludert sier hun. Det er to til på en uke det!
Andre biotek - eat your heart out!
12 Likes
Godt snappet opp 
Haha. Ultimovacs må begynne å børsmelde disse Healthtalk-artiklene også (Neida, det er ikke SÅ sensitivt. Vi vet jo at selskapet leverer som bare det nå)
18 in - 100 to go!
Så er spørsmålet da: Hvor mange av disse er etterslepere etter coronafrykt for sykehus/lockdown osv, og hvor mange er nye pasienter?
@Alex De har et medikament klinikere elsker med et rasjonale som er vanntett. God safety og tegn på god effekt fra tidligere studier samtidig som de kombinerer med standard of care eller andre etablerte medikamenter.
tredje edit: Jeg er råspent på INITIUM-studien nå. Dersom det går like bra der så burde det bli tatt varmt i mot av kjøpere som er usikker på om guiding kan nås.
Vi vet at de Sousa oppdaterer markedet med nøyaktig antall ved hver Q. Man KAN ikke be om bedre transparens nei 
5 Likes
Hva er hemmeligheten til ulti for hvordan de klarer å få til rekruttering når stort sett alle andre sliter?
1 Like
Engasjerte klinikere 
10 av pasientene er i Norge og 8 er i utlandet sier hun. Og at Danmark nettopp er åpnet. På clinicaltrials så er det bare Norge som er åpnet. Men så nevner hun ikke Australia blant de landene de venter på. Betyr dette at de 8 er i Australia da?
2 Likes
Én av årsakene er at når man har klinikere som «sloss» om å benytte UV1 i studiene sine, og er initiativtakere, så gjør de det de kan for å ha fart på de kliniske løpene (et poeng styreleder gjorde senest på forrige Radium).
Andre aspekter som mange sites, etablerte kliniske samarbeidsnettverk og viktige indikasjoner bidrar også positivt. Den siste studien, DOVACC, er et godt eksempel i så måte.
2 Likes
Also dont forget the ease of use and the preparation that it doesnt require for clinicians (compared to some others). Pcib, nano are potentially two cases where this has impacted them negatively.
7 Likes
Lyd fra intervjuet som ble postet.
2 Likes