Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

Ultimovacs (ULTI) Fundamentale forhold

Dette selskapet leverer virkelig varene. Dypt imponert. Jeg er tilsvarende litt satt ut av potensialet videre, og hvor raskt ting kan skje. Kampen om å vinne CPI-krigen er og blir en av de største i biotekverden.

Og midt i denne krigen dukker lille Ultimovacs opp. Produktet UV1 ser ut til å fungere godt, har god safety og er enkel å kombinere i…nesten samtlige indikasjoner.

Til poenget: Selskapet får nå en TREDJE BP-partner med det FJERDE fase2 studiet (mysteriestudien). Ikke at det spiller noen veldig stor rolle, men TENK om denne partneren er AZ. Da har man de tre gigantene spilt opp mot hverandre. Allerede nå må det tas valg, raskt, om hvorvidt risikoen for å ikke sikre seg UV1 er akseptabel.

Det blir mildt sagt spennende å følge med videre.

Edit:

Avtalen jeg forventer at kommer vil bli uten sidestykke for norsk biotek. Og jeg tror det vil skje noe allerede innen vi går inn i 2022.

11 Likes

Det kan være verdt å nevne at også denne studien er forrige CEO sin fortjeneste. Søknaden om de 16. millionene ble sendt inn 14. mai, og da hadde nødvendigvis også dialogen med The Immunological Tumor Group at University Medicine Halle pågått en stund. Så honnør til @Neladner nok en gang!

24 Likes

Takk for hyggelige ord, men det er CMO, Jens Bjørheim som har største æren for dette. Mitt viktigste bidrag var å sette sammen det fantastiske laget Ultimovacs er. FOCUS er en medisinsk sett viktig studie, krefttypen er kanskje den som er aller mest plagsom for pasientene.

57 Likes

Flyttet en del innlegg over i småprattråden, ber om at vi holder denne til de litt mer gjennomarbeidede innleggene. :slight_smile:

4 Likes

Når man sier at telomerase uttrykkes på celleoverflaten av ~90% kreftceller/typer, hva betyr det egentlig i praksis? Vil 10% av tumoren overleve og kan dette ha noe å si for pasienten? Eller menes det at 90/100 pasienter har en type kreftceller hvor 100% av disse kreftcellene uttrykker telomerase. Er dette en viktig distinksjon i det hele tatt?

1 Like

Det betyr at i 90% av alle krettyper, dvs lungekreft, føflekkreft, etc, så uttrykker kreftcellene telomerase på overflaten. Disse er aktuelle for UV1. I noen krefttyper uttrykker ikke kreften telomerase, og da har ikke T-cellene UV1 lærer opp noe target, så det gir ingen mening å vaksinere mot det. Jeg ser for meg at f.eks benmargskreft kan være en av disse, siden benmargscellene ikke viser telomerase på overflaten men er udødelige likevel.

I tillegg er det helt sikkert variabler i ekspresjon på individnivå som kan gi noen bedre respons enn andre.

Jeg tror en god del kreft overlever, men at immunsystemet blir bedre til å holde veksten i sjakk, noe som øker overlevelsen hos pasientene - kanskje ved at metastaser enklere tas ut av immunsystemet. Eksemplifisert med 44% ORR rate i ipililumab + UV1-studien.

7 Likes

Her kan jeg informere fordi det jeg nå skriver gjelder generelt for immunterapi , det er ikke spesifikt for Ultimovacs sin teknologi. For å forstå hvordan utviklingen av immunterapi skjer, er det vitkig å huske noen helt enkle prinsipper:

All immunterapi går ut på å sette immunforsvaret bedre i stand til å kjenne igjen og drepe kreftceller.

Immunterapi er en revolusjon i kreftbehandling fordi vi nå er helt sikre på at immunforsvaret er i stand til å fjerne kreftsvulster helt. Det er ikke så veldig mange år vi har visst dette. Immunsystemet reagerer spontant på nesten all kreft, men det er stor variasjon i hvorkraftig. Det er også variasjon mellom pasienter med samme krefttype, men størst variasjon mellom de ulike typene kreft.

Sjekkpunkthemmere virker best hvor det spontant, før noen form for behandling, er en ganske kraftig reaksjonfra immunsystemet mot krefsvulsten. Grunnen til at sykdommen utvikler seg, selv med en kraftig immunrespons, er at kreftcellene klarer å dempe effekten av angrep fra immunsystemet.

Sjekkpunkthemmere får kreftcellene opp av skyttergravene så immunsystemet vinner slaget.

Immunterapi (f.eks. vaksiner) som stimulerer immunsystemet til et kraftigere angrep virker gjennom å gjøre immunsystemet mer effektivt når det angriper. Vaksinen har fått immunsystemet til å lage immunceller som kan gjøre jobben. (Det er derfor vi kaller det “vaksiner”)

Å gjøre begge deler samtidig gjennom å kombinere sjekkpunkthemmere og vaksine en ganske åpenbar tilnærming fordi en vaksine alene har dårlige vilkår hvis kreftcellene er gode til å beskytte seg og sjekkpunkthemmere virker dårlig hvis det ikke er særlig kraft i den spontane immunresponsen.

Det viktige er at vaksinen er like generell som sjekkpunkthemmere. Angrepspunktene er generelle for kreft som sykdom og ikke spesifikke for hverken enkelte krefttyper eller enkeltpasienter.

66 Likes

Ultimovacs - Announces Phase II DOVACC Collaboration Study in Ovarian Cancer with the Nordic Society of Gynaecological Oncology – Clinical Trial Unit, the European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups and AstraZeneca

Oslo, 11 January 2021: Ultimovacs ASA (“Ultimovacs”, ticker ULTI), today announced its participation in the Phase II DOVACC collaboration study with the Nordic Society of Gynaecological Oncology – Clinical Trial Unit (NSGO-CTU), the European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT) and AstraZeneca, to conduct a randomized Phase II clinical trial to evaluate Ultimovacs’ proprietary universal cancer vaccine, UV1, in combination with AstraZeneca’s durvalumab and olaparib in patients with relapsed ovarian cancer.

Carlos de Sousa, Chief Executive Officer at Ultimovacs stated: “Now that the formal collaboration with NSGO-CTU/ENGOT and AstraZeneca is in place and preparations for the study are well underway, I am happy to provide further details on the DOVACC Phase II clinical trial which was first announced in May of 2020. A key benefit of UV1 is its safety profile, which enables a triple combination study with a PD-L1 inhibitor and now for the first time also with a PARP inhibitor, in an indication in desperate need of new treatment options. Ultimovacs has four Phase II trials evaluating UV1, including more than 500 patients in total, supporting its universal potential across many cancer indications and as part of various treatment combinations.”

“The NSGO-CTU is a highly regarded oncology society that has strong connections with similar organizations across Europe through the ENGOT collaboration,” commented Jens Bjørheim, Chief Medical Officer at Ultimovacs. “The collaboration with the NSGO-CTU and ENGOT is exciting for us as they are very experienced with conducting clinical trials in the field of gynaecological oncology. Their expertise and network will support the recruitment of patients at multiple participating study sites across Europe.”

“Our purpose at the NSGO-CTU and ENGOT is to improve treatment options in gynaecological cancer indications by coordinating clinical trial efforts across countries,” added Dr. Mansoor Raza Mirza, Medical Director of the NSGO-CTU and Chair of the ENGOT. “The evaluation of UV1, durvalumab and olaparib in this Phase II triple combination study is an important next step in changing the standard of care for patients with ovarian cancer. We look forward to working with Ultimovacs to reach our mutual goal.”

DOVACC is a multi-center, multinational, randomized Phase II clinical trial sponsored by the NSGO, the leading gynaecological oncology research society in the Nordic and Baltic regions. The trial is designed to evaluate Ultimovacs’ proprietary UV1 cancer vaccine in combination with AstraZeneca’s durvalumab, a PD-L1 checkpoint inhibitor and its PARP inhibitor, olaparib, the maintenance therapy for BRCA-mutated advanced ovarian cancer. The trial will be conducted at more than 30 hospitals in around 10 European countries. The Company expects to treat the first patient in the first half of 2021. Topline data on the primary endpoint is expected in 2023.

The second-line maintenance study will enroll patients with high-grade BRCA negative ovarian cancer after partial or complete response following the second round of chemotherapy. The study includes three arms treating a total of 184 patients. The first arm will enroll 46 patients receiving the PARP inhibitor olaparib. The 46 patients enrolled in the second arm will receive olaparib and the checkpoint inhibitor durvalumab. The third arm will include 92 patients that will receive Ultimovacs’ UV1 vaccine in combination with both AstraZeneca drugs. The primary endpoint is progression-free survival (PFS) in the treatment arm with solely the PARP inhibitor olaparib, versus PFS in the triple combination treatment arm. Under the terms of the collaboration, Ultimovacs will provide its UV1 vaccine and AstraZeneca will provide the PD-L1 and PARP inhibitors for the study.

Innovation Norway has granted Ultimovacs NOK 10 million, approximately EUR 1 million, to support the execution of the Phase II DOVACC study. In addition, the successful private placement in May of this year raised NOK 160 million, approximately EUR 16 million, allowing Ultimovacs to continue to implement the Company’s clinical development plan and fund its operations through the expected readout of the primary endpoint in the DOVACC study in 2023.

Ultimovacs management will host a webcast on Monday, January 11, 2021, at 11:00 a.m. CET to discuss the DOVACC clinical trial in more detail. The webcast will also feature a short video statement from lead investigator Dr. Mirza. The live webcast can be accessed through the investor section of Ultimovacs’ corporate website at www.ultimovacs.com. The webcast replay will be available for at least 72 hours following the call.

11 Likes

Dagens presentasjon:

4 Likes

Dette er studien som DOVACC vil måles mot:

Og så har Merck og European Network for Gynaecological Oncological Trial Groups denne gående med Pembro og Olaparib:

Kanskje er det denne konkurransen AZ vil til livs med hjelp av UV1? For her kjempes CPI-slaget på mange fronter! At Merck må på banen er helt sikkert :wink:

7 Likes

Progression-free survival was significantly longer with olaparib than with placebo (median, 8.4 months vs. 4.8 months from randomization on completion of chemotherapy;…) Så da er målet for trippelkomboen med UV1 å bedre 8,4mnd uten progresjon.

1 Like

Man kan merke seg at Ultimovacs er i den klubben som faktisk bruker twitter forbilledlig

image

8 Likes

https://library.iaslc.org/conference-program?product_id=20&author=&category=&date=&session_type=Posters&session=&presentation=&keyword=NIPU&cme=undefined&

7 Likes

Gidder du børsmelde det og?

(Neida, det er ikke kurssensitivt)

Du skulle forresten hatt betalt for den web crawlern din.

På oppfordring lenker jeg denne her.

9 Likes

Ja, men da kan vi ønske Fidelity velkommen som 5% eier av Ultimovacs da.

Er vel en god topp 5 aktør i verden hva gjelder forvaltning, sånn sammen med Blackrock, Invesco og et par andre.

Gullstandarden av hvem du ønsker å ha på en disclosures melding det her.

"We are responsible for total client assets of USD $611.4* billion from over 2.52 million clients across Asia Pacific, Europe, the Middle East, South America and Canada.
"

6 Likes

Velkommen igjen altså.

Med den oversikten de la ved denne børsmeldingen, så er det tydelig at jeg tok feil i at det bare er European Smaller Companies Fund disse aksjene inngår i, slik jeg skrev i posten under. Men det betyr igjen at dette fondet aldri solgte seg ned, slik man kunne tolke meldingen før jul til å bety:

4 Likes



image

7 Likes

https://vimeo.com/500777323

4 Likes

de Sousa gjør som han har lovet; sprer budskapet!

“We really consider that we have a universal cancer vaccine that has the potential in the future to even move to early stages of the disease, and particularly with our second platform, even be prevention”

Vi her på TI er jo nå godt kjent med Ultimovacs sin pipeline, men for en som ikke har hørt om selskapet før - når han nå går igjennom de åtte studiene med kombinasjoner og samarbeidspartnere - så må dette virke grundig overbevisende!

Han snakker litt om TET, og at de håper og forventer mindre bivirkninger med denne adjuvanten sammenlignet med GM-CSF (som er kraftige saker). Og at det er dette som gjør at man kan bevege seg til tidligere stadier og til slutt også kanskje rent forebyggende. Det er altså dette som er det store poenget med TET-plattformen for Ultimovacs og UV1 forstår jeg nå!

16 Likes