Er du bekymret?
Selv om man sikkert skulle ønske det, så er saksbehandlingstiden hos FDA mer enn 5 virkedager. Alt tilsier at selskapet har søkt og får innvilget FT (med de nyeste dataene presentert på ASCO).
Noen ville også kunne kalt det et …
Gjennombrudd innen kreftvaksinefeltet.
Ikke sant - ville ikke vært overraskende om Ultimovacas får BTA (Breakthrough Therapy Designation).
Det ville faktisk vært en ganske enorm achievement å få for en kreftvaksine, og vil nok bli sett på som en enda sterkere validering av programmet dersom det kommer.
Er dog litt spent på komposisjonen i en slik melding, og om rasjonalet er universalt nok til at de kan få fast track i noen av de indikasjonene hvor de ikke har vist fase 1-resultater. F.eks i mesoteliom.
Ingen hadde blitt lei seg om de 50k som gikk off-book var de siste Bermudaaksjene. Det stemmer ganske bra med at Brown Brothers har igjen 54k på nyeste liste.
Edit, fordi verdt en reprise:
Sausen sier rett ut at det er stor interesse for å starte nye kombinasjonsstudier med UV1. Han sier videre at de vil være svært selektive i valget av ny indikasjon og ny BP-partner.
Inntrykket man sitter igjen med er at interessen er så stor at utfordringen er å lande mest mulig “riktig” ny indikasjon og partner (merk at han bruker ordet “different” om ny partner - aka. de vil velge et BP de ikke allerede har et samarbeid med - 100 % i henhold til strategien om å sette flest mulig BP opp mot hverandre).
6 Likes
For oss som ikke har snøring med det tekniske; hvilken formasjon er det du ser?
Det var bare en spøk. Aksjen falt jo ganske mye etter at han kommenterte den.
Ellers så må intradagchartet i dag kunne kalles for en sprettballformasjon. Får se om den stopper på topp eller ikke, men my guess er at mye av sommeren vil se sånn ut. Jeg ber hver dag til høyere makter om at de er nært å close en strategisk smart femte fase 2-studie, og har akkurat så mye aksjer at jeg vil elske det nåhvis det skjer, og det vil være ok dersom det lar vente på seg.
Gode tilbud handler jeg på, for etter sommeren er det to årsdata og det er i det hele tatt mye som er ventet fremover.
6 Likes
Positiv trend som også kan bli nyttig for ultimovacs i fremtiden. 
Ubesluttsomsforum burde det het. At de ikke har fått fingeren ut ift norske legemiddel selskaper syntes jeg er elendig. Her bedriver de top notch forskning med fantastiske resultater og utsøkt safety. Men ikke en håndsrekning å få. To tre år etter det blir godkjent i USA så kanskje. De kunne lagt til rette for en egen fast track system og skapt en hel næring av legemiddel industri i Norge. Vi bruker ikke uavhengigheten vi har som land i det hele tatt.
7 Likes
Man må skille mellom godkjenning av et legemiddel, og det at det norske helsesystemet tar seg råd til å kjøpe inn de godkjente legemidlene. Beslutningsforum tar seg kun av det siste. Og per i dag kan de således ikke gjøre noe fra eller til for de norske bioteknologiselskapene.
5 Likes
5 Likes
8 Likes
Söta bror møter OSE, ler av mangelen på åndsliv og evne til å prise biotek og bare “HODL”.
Veldig viktig for aksjen at svenskene ikke har latt seg riste ut av bermudaaksjene.
5 Likes
Nå blir det sagt helt klart for første gang tror jeg: “Potential base line therapy to checkpoint inhibitors”
5 Likes
Den siste linja der liker jeg🤩
1 Like
Og så er det jo virkelig en rosin her også da!
Mary-Ann Chang: “Which indication is on the top of your list?”
de Sousa: “Yes of course we have different indications, but one where there is a lot of interest, and we are considering at the moment, is Non-small-cell lung cancer. We have already as mono[therapy], some results there […]”
5 Likes