Både presentasjoner og podcast har overbevist meg om at dataene er så gode at de søker/har søkt på breakthrough therapy designation.
Jeg tror dataene de viste i juni var sterke nok til at de søkte da, men det kan også være de søker nå når de får ettårsdataene på kohort 2 og.
I alle tilfeller finner jeg det sannsynlig at Ultimovacs har en sjanse til å bli Norges første selskap som får Breakthrough Therapy Designation. At selskapet er finansiert og ellers leverer godt gjør at det også kan bli det første selskapet som får en varig kursmessig boost av en regulatorisk fordel.
I mine øyne kan det komme fra nå i slutten av august til lenger ut i H2, om det kommer. FDA har 60 dagers behandlingstid på de søknadene.