Ja, men et viktig forbehold om å ta om TET er at den enda ikke er klinisk bevist. Vi må se sikkerhet og immundata før vi kan for alvor begynne å regne den inn. Forhåpentligvis kan vi få høre noe mer om ikke alt for lenge. Hva var det vi kom fram til @Inkognito666 ? Jeg tørr ikke regne offentlig på den timelinen.
2 Likes
Var vel denne vi tok utgangspunkt i:
Det ble meldt at første pasient i kohort 2 fikk 400 μg of TET den 1. oktober. Safety review ble ansett å være 8 uker senere, altså 26. november.
Videre ville da pasient 2 og 3 i kohort 2 kunne bli dosert fra dette tidspunktet. 8 nye uker herfra er vel 21. januar for deres safety review. I tillegg har de en safety visit 2 nye uker etter dette, altså 4. februar.
Dette er selvsagt best case og med forbehold om at pasient 2 og 3 står klare og skraper på døren når safety fra første pasient er bekreftet ok. Uansett vil vi nok få informasjon om safety på Q4-rapporten den 17. februar. Spennende tider for Ultimovacs og aksjonærene - og ikke minst pasientene.
8 Likes
Takk. Enig i at vi kan få litt info om foreløbig safety på dosetrinn 2 på Q4, og heller mot at full safetygodkjenning av de 3 pasientene og første innrullering i 3. dosenivå kan skje etter Q4 frem mot ASCO og oppdaterte Keytruda-data.
På Q4 vet vi at de mest sannsynlig legger guiding på INITIUM til 1H23 grunnet at pandemien har påvirket ørlite i forhold til ønsket innrulleringstakt. Det tror jeg de fleste her og på twitter har fått med seg og forventer. At de beholder guiding 2H22 for INITIUM orker jeg ikke snakke om engang, det får i så tilfelle komme som en stor overraskelse.
Q4 er btw 17 februar.
De sa dette 11. november
COVID-19: The effect of the pandemic on the biotech industry and the general
ability to conduct clinical trials is still uncertain and dependent on the
speed of return to a more normal situation. Ultimovacs continues to monitor
the impact from COVID-19 on its clinical trials and will update the guidance
for INITIUM and our investigator-initiated Phase II trials in our Q4 2021
report. Enrollment updates will continue to be provided in each quarterly
report.
Og etter det har vi fått en desember med stadig mer Covid-19, noe som vel kulminerer nå i januar. På den andre siden, etter dette, så burde det være rimelig Covid-19 fritt på sykehusene. Hvis de i november fortsatt trodde på 2H22 for INITIUM, og dette egentlig var 4Q22så vil 1-3 mnd forsinkelse worst case gi oss 1Q23.
Nei, på ingen måte og det bekymrer meg ikke i det hele tatt siden selskapet har bevist flere ganger at de leverer solid og vet hva de holder på med. De vet dog mye bedre enn meg hvordan innrulleringen er og vil bli, og også hvordan det påvirker avlesningsendepunktet av INITIUM som er når 70 progresjoner har funnet sted.
Kremt, nå er jeg også (vel å merke en liten) aksjonær i Ulti så håper jo at det skal fungere. Dog det er nok mange som må overbevises om at vaksiner kan ha varig effekt i kreft selv når det kombineres med IO. På den andre siden, samme mennesker er evidensbaserte så får man overbevisende data fra gode studier så vil man raskt kunne endre narrativet.
8 Likes
Roc. Hva betyr “liten aksjonær”?
At hen ikke representerer et hedgefond som er long i Ulti og short i Nykode?
Ja. Det skal litt til å overbevise når man ikke har truffet på X antall tidligere forsøk, og det har jo kommunikasjonen til Ultimovacs også bært preg av i tidlig fase. De har blitt litt mer tydelige på hva de tror etter UV1 + pembrolizumabdataene begynte å tikke inn, og jeg vil tro de står klare til å kommunisere tydelig dersom INITIUM leser positivt av i starten eller midten av 23 (min gjetning).
Nå venter vi på Q4, men aller mest spennende i første halvår blir vel neste oppdatering på pembrostudien, antakelig planlagt til ASCO i juni.
Var det sånn at de planla å begynne å oppdatere på begge kohortene samlet nå? Det eneste som skiller er jo at dosen GM-CSF i kohort 1 var 37,5ug og 75ug i kohort 2 (samme som de randomiserte fase 2-studiene) @polygon
Er bare en privatperson som har kjøpt litt Ulti. Jeg synes den er fin risk/reward og tror konseptet er noe av det bedre på kreftvaksiner jeg har sett. Venter på INITIUM og tror TET kan bli veldig spennende.
Er litt prinsipiell motstander av shorting av lifescience aksjer, selv om shorts er med på å kalibrere pris. Skjer jo heldigvis ikke like mye på norsk børs som Nasdaq shorting yndet av hedgefunds mye grunnet den inerte og nesten binære risikoen ved bioteks i tidlig utviklingsfase.
1 Like
OK
Jeg har vært litt frem og tilbake og har hatt både NYKD og Ultimo men endte opp med U. Men jeg er amatør og mye magefølelses investor 
og kan ennå ikke så mye om biotek - lærer litt hver dag
3 Likes
Så bra!
Vi som investerer i biotek er jo evige studenter og vi bidrar i det minste til å forske frem nye behandlinger som potensielt kan redde liv og bedre sykdom. Føles godt å vite i det store bilde.
Selvom biotek er teknisk og kunnskapsdrevet er det jo mange av de profesjonelle som stadig tar feil også. BridgeBio er et nylig eksempel, Perceptive, Sequioa, Viking Global oh Hercules tok alle feil. De fleste av deals big pharma gjør feiler også. Mye besluttes til syvende og sist også av magefølelse, men med varierende grad av vite skapelig belegg og derisking. Vi amatører er i godt selskap 
Jeg har tittet endel på Nykode selv, men føler pt at det er høyere risiko på teknologi og spesielt mtp varighet av en potensiell effekt. Synes aksjen er fryktelig dyr. Business development hos Nykode er jo veldig dyktig, det skal de ha. Spennende å følge med på begge selskapene.
11 Likes
Smålig relevant siden Ultimovacs har to studier med BMY sine legemidler og planlegger å gjøre seg veldig lekre for de om resultatene er gode i INITIUM 
10 Likes
Ja prisingen påvirker nok interessen for NYKD aksjen. Selv med gode nyheter siste mnd som Regeneron avtalen og nå sist oppdatering på covidvaksinen virker det som kursen stanger i “taket” opp mot 80.
Og kursen er nok kanskje også mer sårbar enn Ulti ved dårlige markedsforhold og har muligens flere spekulative tradere som girer og må selge når kursen faller? Dette er spekulasjoner fra min side.
Var nok litt heldig da jeg tok ut NYKD på ca 77 før helgen og byttet/øket til Ulti ca 107 Ikke så dumt å stole på magefølelsen virker det som, men i morgen kan jo ting endre seg igjen. En vet aldri.
1 Like
ASCO Annual var lenge å vente på de responsdataene synes jeg. Kan like gjerne være f.eks. AACR 2022 i starten av april.
De rapporterte responsene for pembro-studien samlet for alle n=30 på siste Q og i siste presentasjon ja. Men når vi får vite de nye, så kommer nok det til å være klart hva som er n=20 og hva som er n=10 også. Forskjellen mellom disse kohortene var bare dosen med adjuvans ja. - Det som i den paneldiskusjonen forrige uke ble omtalt som vaksiners “dirty little secret” fordi de ofte er forbundet med vesentlig tox. Det var i det hele tatt ganske interessant deltakerne sa om dette, for det var tydeligvis bred enighet om at her trengte man noe nytt. Og da passet det jo veldig bra at vår CMO kunne fortelle dem om TET 
7 Likes
Jeg skjønner nå at om man ikke er helt nerd på dette, så blir det siste jeg skrev der ganske så uforståelig. Her er hva jeg skriver på bedre norsk: Alt annet enn mRNA vaksiner (og DNA-vaksiner, dersom de noen gang blir godkjente) bruker en såkalt adjuvans for å vekke immunsystemet til å reagere maksimalt på de antigenene vaksinen består av. Samtlige av disse adjuvansene har bivirkninger som til dels, og tidvis, er ganske så heftige. Ultimovacs bruker en adjuvans som heter GM-CSF (sargramostim), som har bivirkninger som er akseptable for pasienter som i utgangspunktet er diagnostisert med dødelig kreft, men som overhodet ikke vil være akseptable i en setting der man ønsker å beskytte seg mot sykdom eller beskytte seg mot tilbakefall. Derfor utvikler Ultimovacs en alternativ adjuvans til GM-CSF som de kaller for TET. Sannsynligvis og forhåpentligvis er bivirkningene av denne sammenlignbare med å ta stivkrampevaksinen (altså neglisjerbare), og forhåpentligvis er immunresponsen på høyde med GM-CSF. Det første får vi (langt på vei) vite i løpet av noen uker eller et par måneder. Det andre får vi vite i andre halvår i år.
Dersom TET-adjuvansen fungerer slik man håper, så vil man altså kunne bruke denne i friske personer. Og dette vil gjøre det mulig å bruke UV1 som en beskyttende vaksine og ikke bare en terapeutisk. Her blir “bare” litt motsigende fordi det er mange som mener, inkludert deltagere i paneldiskusjonen i forrige uke, at det er mye lettere å forhindre kreft med en kreftvaksine enn å kurere kreft med en kreftvaksine. Så dersom UV1 i de pågående studiene viser en terapeutisk effekt, så vil den meget sannsynlig også ha en beskyttende/profylaktisk effekt. Og TET er nøkkelen til å realisere dette potensialet.
Og en veldig viktig nøkkel til dette potenasialet får vi altså om noen uker….
29 Likes
Tror man skal puste litt med magen nå. Å påstå at UV1 mest sannsynlig vil ha en beskyttende effekt mot kreft som profylaktisk kreftvaksine hvis det har en terapeutisk effekt i kombo med sjekkpunkthemmere er mildt sagt en stretch. Det er et enormt sprang å skulle utvikle en profylaktisk kreftvaksine som vil kreve voldsomt mye ressurser og tid.
6 Likes
Det krever selvfølgelig en enormt stor og dyr studie. Men at det er ikke strukket lenger enn at både styreleder i selskapet, Chief Innovation Officer og tidligere CEO har sagt helt klart at dette er den ultimate ambisjonen.
Der kreften kun er noen få celler og ikke store svulster, så er det naturlig at sjekkpunkthemmere ikke vil være savnet.
Dersom UV1 blir godkjent medisin (eller ligger an til å bli godkjent medisin), så er jeg ikke i tvil om at man vil forsøke dette (og at pengene vil stilles til rådighet for å gjøre det).
4 Likes
Jeg mener å ha hørt en plass at Hubro har en form for sammarbeide med Ultimo. Stemmer det eller er jeg helt på jordet?
Om det er tilfelle; bruker Hubro TET til sin profylaktiske kreftvaksine?
Hubro bruker ikke TET, nei. TET er kun under utprøving i TENDU-studien i prostatakreft 
CEO i Hubro har uttalt at de er godt kjent med hvilke adjuvanter som er mulig å bruke sammen med deres peptider, og at de vil bestemme seg for det når det nærmer seg.
Her fant jeg det faktisk:
Ellers så vet jeg ikke om noe formelt samabeid mellom Ultimovacs og Hubro, men det er nå samme gjengen og de sitter i samme bygg, så veldig tette skott håper jeg ikke det er.
2 Likes