Tenkte å komme med en kommentar på siste nyhet fra Ultimovacs, og det passer godt i dag, for styreleder i Ultimovacs hevder i alle fall det jeg har sagt for en stund siden, og det er at selv om ikke tidligere CEO Kongstun har i nærheten av lovet noe, så er det en helt reell mulighet at det fint kan være mulig å få en godkjennelse basert på en, og nå etter hvert kanskje flere av disse RP2Ts (randomised phase 2 trials).
Jonas Einarsson i dagens Radium Podcast:
"Selskapet har som kjent gjort de første fase 1/2 studiene, hvor vi hadde spennende resultater, men selvfølgelig ikke noe vi kan ha noe statistikk på, men med tydelige tegn på klinisk effekt.
Og så var da planen videre å teste dette ut i ordentlige randomiserte studie, til å begynne med, for det var den første studien i malignt melanom, som da selskapet selv er hovedsponsor for, og har full kontroll på hele studien. Det må vi ha, en sånn en randomsert. Det er den såkalte INITIUM-studien, som er i ferd med å starte opp i USA og Europa, og ikke minst her på Radiumhospitalet hvor vi håper at den første pasienten skaø komme inn relativt raskt, det jobbes med det. Studien er jo åpen.
Og så lanserte vi denne NIPU-studien, som er i mesotheliom, som også er en kombinasjonsstudie og også en randomisert studie.
Da har vi 2 forskjellige indikasjoner der, og så kommer nå da den tredje, som også er en randomisert studie, og en relativt stor fase 2 studie i en ny indikasjon, så da har vi altså da gående et program med 3 randomsierte studier med mer enn 400 pasienter.
Og håpet er da at resultatene av disse 3 studiene skal bli så bra at vi kan file eller få en eller annen form for godkjenning på de."
Synes også Ultimovacs får mye “bang for the bucks”, og synes den investoren som sa i følge Kongstun “Low on hype, high on content” treffer spikeren på hodet.
Og det virker jo som BP også tenker i de baner, som faktisk bidrar med betydelige innsatsfaktorer i disse studiene.
Har ennå ikke klart å snuble meg inn i Ultimovacs, tross at det er pt er en av mine 3 favoritter på OSE, etter PCIB og PHO. Men det er vel snart på tide.
Har vel også hevdet at Photocure er et selskap med svært liten risiko, og flott oppside som alle bør ha i porteføljen sin, men synes Ultimovacs begynner å ligne på et selskap flere biotekinvestorer bør ha “i bunn av porteføljen sin”.
Begrunnelsen er at kapitaliseringen virker solid, og disse 3 studiene vil putre og gå i jevn fart fremover, slik at det er liten sannsynlighet for plutselige ubehagelige (kurs)overraskelser, samtidig som det kan komme hyggelige meldinger, og stadig høyere nivåer i årene fremover.
Har de sagt noe om når de namedropper partner+indikasjon?
): “The road ahead is changing. It’s changing a lot. I think in a way in a more positive sense because the authorities are becoming more flexible if you have the data to show that you have an impact. So far you have to show that you have efficacy in certain indications, and I don’t think that will go away - I think at some point in time there will be some more flexibility, but what is also a reality is that physicians have the freedom to use a product if they think it is going to be of benefit to the patient even if it is not regulatory approved […] you get off-label use”