Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

Ultimovacs (ULTI) småprat 1

Biotek
#4342

Spesielt at de har gått for en-sidig alfa på 0,1 som grense i NIPU-studien. Har de sagt noe om hvorfor? Det vil vel tilsvare 0,2 ved to-sidig alfa. Konsensus for alfanivå i kliniske studier er jo som regel en-sidig på 0,025 eller to-sidig på 0,05. Så selv om NIPU leser ut positivt er det ikke gitt at det er et positivt resultatet etter konsensuskravene. De kan jo lese ut studie som positivt, men likevel like langt over p-verdienegrensene som vanligvis er brukt i kliniske studier.

Hvis de planlegger å lese av 70 events i initium kan man leke seg med power calculatorer på nettet for å få et inntrykk av hvilke antagelser de har gjort osv. Det er selvfølgelig med forbehold om at det er flere ulike måter å regne ut power på.

https://sample-size.net/sample-size-survival-analysis/

#4343

Nei, her må vel poenget være at dette nettopp ikke er en fase 3, men en fase 2. Og at den laveste lista er lagt på et nivå som kun gjør det interessant å gjøre en fase 3 etterpå. Men så har man et design som kan vise at man hopper mye høyere enn denne laveste lista også, og altså i likhet med INITIUM, i aller beste fall gi grunnlag for en midlertidig godkjenning.

Om man lurte på om Ipi+nivo alene kanskje var en bedre behandling enn sammen med UV1 - at altså UV1 har en negativ effekt, så måtte man hatt en tosidig alpha. Men det er altså noe man utelukker her. …elller ikke utelukker som sådan, men ikke er interessert i å teste om stemmer. Om UV1 ikke har en positiv effekt, så er man ikke interessert i å vite om den faktisk er signifikant negativ også - for da skrinlegger man UV1 uansett i denne indikasjonen. Og så nærme den enden av halen at dette overhodet kan være en mulighet, er jeg helt, helt overbevist om at vi ikke havner!

3 Likes
#4344

De bruker vel en-sidig p-verdi for å få høyere power. Personlig hadde jeg foretrukket to-sidig siden det er konsensus og det vanligste å gjøre. Men da måtte de nok kjørt en større/lengre studie for å ha samme power.

Det gjør jo readout veldig interessant med et veldig stort utfallsområde innenfor hva som vil kunne defineres som en positiv studie. Kan potensielt gi store fordeler for den informerte investor med tanke på å tolke resultatene fra studien.

Det hadde vært veldig interessant å vite den statistiske planen for initium. Siden nesten likt antall events er planlagt før avlesning ,så er den kanskje lik NIPU? De sa selv i prospektet sitt at de planla å ha 0,6 i HR som effekt size for initium. Hvis man legger inn alfa 0.2, power 80% og antatt HR på 0.6 så får man at ca. 70 events er nødvendig. For at de skal oppnå en p-verdi <0.05 med to-sidig eller 0.025 med en-sidig så må de et stykke under 0.6, og har ganske mye lavere power for å oppnå et resultatet med p-verdi <0.05. Slik at Initium potensielt fremstår som underpowered for å oppnå et resultat som gir p-verdi <0.05.

8 Likes
#4345

Okei, et lite forbehold her: Håper ikke de tar neste emisjon mens aksjen er oversolgt, det er det jo ingen grunn til.

Men neste gang aksjen er på en high, det er overkjøpt rsi og høy etterspørsel: Ny emi boom.
Forrige emi var jo en genistrek viser det seg.
For alt i verden ha styrke i egen lommebok fremfor å knytte fremtidsoptimisme til en eller annen partneravtale som kommer eller ikke kommer.

image
image946×1078 197 KB

5 Likes
#4346

Ja, å havne i dødsspiralen som resten av selskapene i sektoren er i må man unngå for enhver pris! Gi meg 6% etter readout av TET, please.

4 Likes
#4347

image
image996×596 67.8 KB

Svenskene fnyser av nedturen og har så smått begynt å øke litt igjen. Holdt seg på et stabilt nivå siden reprisingen.

Ellers kan det vel nevnes at vi har en luring som beveger seg oppover topp 50 og har økt med 95k aksjer de siste ukene.

7 Likes
#4348

Skulle ønske det var meg :slight_smile:

1 Like
#4349

Ultimovacs leverer som vanlig på alle punkter. Forhåpentligvis vil den utenlandske investorinteressen ta seg stort opp i 2022.

6 Likes
#4350

Ultimovacs to Progress to Last Cohort in Phase I Prostate Cancer TENDU study

42 Likes
#4351

Fantastisk

3 Likes
#4352

Rekrutteringen til studien virker å gå så fort at de får fylt plassene med en gang kohorten åpner.

Nå gjenstår det 3 + 3 pasienter i siste dosekohort. Meldingen vi fikk nå forventet vi ikke før et stykke etter Q4.

Dette betyr - siden en klinisk relevant dose har vist seg å være trygg - at vi kan begynne så smått å anta at TET faktisk kan brukes. Merk at vi ikke vet noenting om efficacy eller immunresponser enda.

Kanskje vi får noe info om immunresponser på Q4?

10 Likes
#4353

Denne meldingen er en stor milepæl for Ultimovacs! TET er hele forutsetningen for UV1 versjon 2.0 og bruk i friskere og etterhvert friske pasienter. Men det er også et skrikende behov hos mange andre selskaper å få tilgang til en sikrere adjuvans enn GM-CSF eller Montanide. Dersom TET også gir de immunresponsene man har fått klare signaler på i prekliniske forsøk, så er det helt klart store muligheter for rask utlsensiering. Dette kan meget vel gi avtaler med penger også før UV1!

14 Likes
#4354

bilde

19 Likes
#4355

Mulig man kunne fått en bit av Hubro gjennom en utlisensiering og :+1:

#4356

bilde

6 Likes
#4357

Mulig det, men det er en haug av store selskaper med tykkere lommebok som i dag bruker Montanide eller GM-CSF som deres “dirty little secret”, og som virkelig kunne tenke seg noe tryggere. I en fremtid med flere og flere kombinasjoner oppå hverandre, så blir safety bare viktigere og viktigere.

5 Likes
#4358

Helt åpenbart. I det hele tatt veldig spennende og en veldig positiv milepæl for selskapet.

2 Likes
#4359

Veldig bra det her, men jeg synes de sløser litt med godsakene…

Fra Dow Jones Newswires i Infront terminalen i dag:

image
image805×138 8.15 KB

Å nesten bruke én kilo per pasient høres for mye ut… :laughing: - det skal selvfølgelig være 960 microgram. Har informert IR om at bruken av Unicode-tegn for micro (µg) som regel ikke plukkes opp korrekt av nyhetsbyråene.

Feil på NewsWeb.no også, selv om der blir det “(960 ?g)” så man skjønner at noe mangler.

5 Likes
#4362

Morsomt når et biotek overrasker med å gjennomføre studier fortere enn antatt. Vet ikke om noen andre av de norske som har klart det :see_no_evil:

#4363

Dette innlegget ble rapportert og er midlertidig skjult.

13 Likes