Diskusjon Triggere Porteføljer Aksjonærlister

Ultimovacs (ULTI) småprat 1

Biotek
#4794

Endelig et nytt target i immunonkologien. Merk at denne studien var i rel + nivo vs nivo. Nivo er en PD1hemmer.

Dette er altså ikke en direkte konkurrent til UV1, men en potensiell ny kombinasjon. Relatlimab er en ny sjekkpunkthemmer med en differensiert mekanisme kontra PD1 /PD-L1 og CTLA4-hemming.

Relatlimab ble godkjent på en fase 2/3studie, presentert på AACR nå.

Screenshot_20220319_080346_com.twitter.android
Screenshot_20220319_080346_com.twitter.android1079×2056 281 KB

De får litt tyn for at OS ikke var statistisk signifikant.

Om nå bare Bristol Myers Squibb hadde hatt en universell vaksine til sine nå TRE universelle sjekkpunkthemmere…

7 Likes
#4795

Gjør jo heller ikke Ultimovacs sine resultater i kombo med Ipi eller Pembro noe mindre imponerende om man ser på mPFS eller OS.

2 Likes
#4796

Nei, i den grad de er direkte sammenliknbare, men det synes jeg ikke de er. UV1 virker jo i teorien synergistisk med det den kombineres med, og har aldri vært kombinert med nivolumab alene. Nivo virker å være litt svakere en pembro i avansert melanom uten at jeg har fått med meg teori om hvorfor. Vi vet f.eks ikke hvordan UV1 hadde gjort det i en kombinasjon med nivolumab.

Det som er åpenbart etter den siste tid er hvor enormt verdifull UV1 vil være hvis studiene leser av positivt. Det burde gå opp for både Sverige og Norge i tiden som kommer.

8 Likes
#4797

Ultimovacs Hosting Key Opinion Leader Webinar on the Evolving Treatment Landscape of Melanoma

26 Likes
#4798

image
image1018×608 71.9 KB

Svenskene står av sektorkrakk, krakk generelt og krig. Og RedEye initierer dekning any day now.

15 Likes
#4799

Begynner å nærme seg innspurten her nå. Når vi runder april er triggerlisten lang og jevnt fordelt utover året.

Dataene som kommer i år er verdifulle, fordi de vil gi de første “langtidsdataene” med UV1 sammen med en sjekkpunkthemmer hvor antallet i studien er rimelig greit (20 stk med 3 års oppfølging, og 10stk med 2 år).

ORR, PFS osv betyr lite så lenge ikke Overall Survival (OS) øker, og til nå tyder alt på at nettopp det skjer. Det er selve grunnrasjonalet til UV1 som vi vil få sterkere indikasjoner på om stemmer i år.

Før det oppdaterer de sannsynlig studien på ASCO, og der kan det hende vi får 18 og 30mnd OS i de to kohortene. Uansett vil de nok oppdatere ORR og annen responsdata (mPFS i kohort 2?)

I tillegg ønsker de å publisere en artikkel om pembrolizumabstudien i et tidsskrift i løpet av året. Der kan vi få enda mer info som vil underbygger troen på at UV1 vil vise effekt i INITIUM, som de nå forventet i 1h23.

Bortsett fra UV1-data er det mye annet som også kan komme fra og med nå. Av varierende grad av sannsynlighet og verdi, men de hentet f.eks nok penger til enda en randomisert studie, så det tror jeg kommer dersom de lander det de ønsker. Det kom tydelig fram på Radium at den neste logiske studien å gå etter er å prøve UV1 tidlige i behandlingsforløpet av kreft og da tenker vi automatisk neoadjuvant eller adjuvant behandling. Indikasjon osv er helt i det blå, og denne studien kan komme når som helst i år om den kommer. Jeg ser på som et lite krydder som burde gi 20% opp i kurs bare fordi den vil legge til så mye verdi.

Andre ting som vil skje i år er safetyoppdateringer fra TENDU, enrollment completemeldinger fra TENDU og INITIUM, og ikke minst innledende immun og sikkerhetsdata fra TENDU, sannsynligvis mot slutten av året. I tillegg jobber Ultimovacs aktivt mot investormarkedet og vi vil nok se flere initiativ på den kanten og (melanoma day,Redeye etc)

Et hendelsesrikt år med andre ord, og timingen for å gjøre en solid kule på aksjen burde absolutt være der nå.

Oppdatering fra Helland på NIPU-studien sies det.

37 Likes
#4800

Fin Radium for oss Ultimovacs-aksjonærer det ja.

I diskusjon om den nylig feilede Bempegaldesleukin-studien til Nektar, så sier Einarsson: “Og Jens [Bjørnheim, CMO i Ultimovacs] mente helt bestemt at dette bare kunne styrke apetitten til big pharma som har sjekkpunkthemmere til å finne den riktige immunstimmulerende [altså potensielt UV1]. Time will show…”

Det er verdt å merke seg at Helland sier om NIPU sine 118 pasienter: “Vi tror jo ikke at dette er mange nok til å si noe sikkert om effekt”. Det henger sammen med designet som altså har en alpha på 10% og ikke 5% (for altså å holde antallet pasienter nede). Så selv om man bekrefter den alternative hypotesen om at UV1 har effekt ved den skjevfordelingen i PFS-events mellom eksperimentell og kontroll som designet legger opp til, nemlig 40/29, så er det fortsatt 10% sannsynlighet for at dette skyldes tilfeldigheter.

Men det betyr ikke at skjevfordelingen ikke kan bli enda større, og da er man veldig fort på et statistisk signifikant nivå (5%, eller p-verdi 0,05). Men når altså designet ikke legger opp til det, så er det heller ikke naturlig å si at man forventer det.

13 Likes
#4801

Skal innrømme at den tweeten var en liten lissepasning til Jonas for å se om han var enig i teorien jeg fremla på chaten da nyheten sprakk. Det begynner å bli mer og mer sannsynlig at i hvert fall ikke generell immunstimulering i tillegg til sjekkpunkthemming fungerer, og kanskje er det hva Jens sier som er grunnen.

image
image819×363 20.8 KB

Før de konkluderer med:

Her er det viktig å skille mellom generell og universal :wink:

1 Like
#4802

Sånn du beskriver det høres det ut for meg at IL-2 også burde gi en synergisk effekt med UV1? Altså UV1 gir deg oppskriften, CPI fjerner forsvaret, IL-2 gir t-celle boost? Jeg avslører nok her at jeg åpenbart ikke er en fagmann :stuck_out_tongue:

1 Like
#4803

Det er nettopp derfor Ultimovacs bruker GM-CSF :slightly_smiling_face:

#4804

Det brukes unødvendig mange uforståelige forkortelser som folk ikke kan?! Hva i huleste er “GM-CF”?!

#4805

Granulocytt‑makrofag kolonistimulerende faktor :wink:

bilde
bilde
bilde

8 Likes
#4806

Da ble det lettere å forstå😁

1 Like
#4807

GM-CSF er en såkalt adjuvans. Det er noe man f.eks kan tilsette i en vaksine for at immunsystemet skal komme til vaksineområdet og plukke opp det man har injisert i kroppen for så å presentere det videre til de immuncellene som skal ut å drepe kreft :slight_smile:

Vaksinen til Ultimovacs består av UV1-peptidene og GM-CSF.

Med TET-teknologien forsøker de å komme unna å måtte bruke GM-CSF, ved at selve molekylet peptidene skal festes på før injeksjon er noe immunsystemet kjenner igjen og reagerer på fra før av, nemlig deler av giften i fra tetanusbakterien.

13 Likes
#4808

Alltid bra Fornybar. Viktig for oss amatører å ha en slik bidragsyter. Faget er komplisert å trenge innn i.

6 Likes
#4809

Hvordan framkommer skjevfordeling 40/29, er det ut fra resultatene i fase 1 undersøkelsen som var så bra at man tok sjansen på å sette igang fase 2 undersøkelsen NUPU?

#4810

Husk at også jeg er amatør. Og jeg tror faktisk at jeg lærer mest av alle ved å forsøke å forklare avanserte konsepter på en enklere måte =)

7 Likes
#4811

Mens vi sitter her og venter på likviditeten, så kan man jo tenke over at BMS lisensierte inn BEMPEG på cirka akkurat like mye data som UV1 + pembro-studien produserer nå. Det er det kanskje ikke så mange som tenker på. Avtalen var vel en av de større av sitt slag og innebar blant annet 20 milliarder MNOK i up-front og 10-15 registreringsprogram.

Det sier litt om potensialet dersom INITIUM leser av med gode data Q1 2023. Det sier litt litt om hva som kan skje før den tid også. Personlig ser jeg mest på TET som lisensieringskandidat innen utgangen av inneværende år, men ovennevnte er illustrerende for størrelsene det er snakk om.

12 Likes
#4813

Ultimovacs ASA: Annual Report 2021

6 Likes
#4814

Ultimovacs ASA: Notice of Annual General Meeting on 21 April 2022