Jeg håper de som har spørsmål har sendt de inn til IR i Ultimovacs. Jeg har på følelsen at presentasjonen i morgen blir særdeles grundig og gjennomført.
Er uansett tilbud på aksjen nå. Mulig det blir crazydays med enda bedre tilbud også
Det kan jeg ett hundre prosent garantere deg at de måler i INITIUM. Det er enda ikke fullt ut forstått hvordan immunrespons og klinisk respons henger sammen, så det er nok rimelig langt fremme på blokka
Det er noen destruktive truismer blant tradere i norsk biotek, og den ene er “sitt aldri over Q”. En annen klassiker er “vi skal alltid lavere enn emisjonskurs”
Ja, stemmer det @Fornybar
På clinicaltrials kan man lese om INITIUM at:
"Other Outcome Measures:
- Immunological mechanisms [ Time Frame: Time from randomization to end of study, estimated up to 27 months ]
To elucidate the immunological mechanisms underlying the interplay between immune activation provoked by UV1 vaccination and inhibition of tumor resistance mechanisms and peripheral immune tolerance induced by checkpoint blockade and how biological factors affect the efficacy of the combination therapy. This will be evaluated by change in immune- and tumor-related gene, cell, and protein profiles in blood over time in both treatment arms (analysis of plasma proteins, cell-free plasma DNA, and cellular genomic DNA)."
91% for melanoma lover jo godt ift til at dette er første avlesning.
Jeg håpet på lpd før i rapport. Men det kan ikke være lenge til. Lykke til i morgen. Blir spennende å lese her i morgen hva folket tenker.
Folk må huske på at det ikke er de siste 4-5 pasientene i studien som bestemmer avlesningstidspunktet. Det trengs “bare” 70 events og hovedtyngden av pasientene er allerede innrullert =)
Alltids hyggelig å få LPD-meldinger, men det er ikke essensielt eller særlig betydningsfullt at det kommer før schedule i dette tilfellet.
Ellers i dag tror jeg det blir en veldig bra Q&A session som starter kl 13, så jeg legger ved link til webcast her. Smart av de å legge den til 1300 så de kan få med amerikanerne som ønsker å joine.
https://channel.royalcast.com/hegnarmedia/#!/hegnarmedia/20220512_13
70 events.
Events som:
Tilbake fall
Død
Noen andre events de teller?
Så når de har nådd 70 teller de antall i de forskjellige armene.
Dere har hele tiden snakket om at det er viktig at der går lang tid til 70 events. Men det viktige blir vel at 70 events hovedsaklig kommer i kontroll armen? Og de må gjerne komme raskest mulig. Om bare i kontroll armen rent kynisk.
Så får man håpe på at de i uv1 armen får en lang tid mellom 70 events og tilbakefall/død.
Tar jeg feil?
Du tenker rett, men det er helt usannsynlig at alle events kommer i kontrollarmen. I tillegg vil et slikt utfall gjøre at studien aldri blir ferdig fordi ipi og nivo virker å være kurativ for noen pasienter, og gir veldig lang PFS🙂
Ellers har du helt rett i at jo lengre tid det går før readout jo bedre vil resultatene kunne være, men det er kun gitt at de to populasjonene oppfører seg likt og likt som tidligere studier.
Konfidensintervallet i relativt små studier er stort så i teorien kan INITIUM lese av veldig positivt allerede i høst f.eks. Det er vanskelig å si og det gir derfor meg ingen mening å forsøke å time noe.
I’m pleased!
Two patients have been enrolled in the third
cohort. Subject to no safety concerns emerging, Ultimovacs plansto include three more patients in the
third cohort. This will not impact the timeline for interim safety readout which is expected six months
after the third patient in cohort three is treated.
Grei presisering. 6 måneder etter den tredje pasienten (de har 2 nå) leser de av interrim-resultater. Her er det like viktig at de får til produksjon og formulering osv.
The scope of the patent, when issued, will cover cancer treatments that include the UV1 peptide
vaccine in combination with an anti-CTLA-4, anti-PD-1 or anti-PD-L1 antibody checkpoint inhibitor. The
primary patents of many of the current CTLA-4 and PD-1/PD-L1 checkpoint inhibitors face expiry over
the course of the next several years
Invivo mener rekrutteringen er «under pari». Deler du konklusjonen? (Kommentar på NANOV-tråden)
Ja, vi så vel for oss 145+, men det er såpass lite viktig for readout at det betyr ikke noe.
Som sagt så er IKKE Ultimovacs sin readout betinget av at siste pasient er dosert. For Nanovector er det en betingelse, og det er derfor mye viktigere at de når helt i mål så fort som mulig. Spesielt pga deres cashposisjon sett mot tidsbruk.
Synes jo med fordel folk kan tenke selv da, men investorer elsker metrics
Det var IKKE deg jeg tenkte på @TheObserver
Bare å se på forrige kvartal så er det jo lavere.
Kjedelig men sånn er det.
17(29)
Jeg både leser og tenker selv, men akkurat i dag er det full kok andre steder Takk for svar
Ultimovacs skal gjøre en liten tillegskohort til INITIUM, etter innrullering av de 154 som skal gi topline-dataene:
• Objective: to further support that an immune response specific to the UV1 vaccine
transfers into anti-tumor activity and clinical benefit for the patients
Her var det en skikkelig knekk ned i rekrutteringstakten for INITIUM. Jeg i hvert fall, har tydeligvis grovt undervurdert effekten av omikron på helsevesenet i de andre landene enn Norge som rekrutterer til denne studien. Dette betyr at vi må vente en stund lenger på (de gode) resultatene. Fundamentalt sett har det ingen ting å si, fordi selskapet heldigvis er meget trygt finansiert, men det er naturligvis kjedelig.
Bortsett fra rekrutteringen, så var annen fremhevet nyhet at mOS er nådd i den første melanoma-studien ved 66,3 måneder. Dette var 12 pasienter, der seks levde ved siste oppdatering ved fem år. To av disse seks blir ikke fulgt opp lenger, men man vet altså om de lever eller ikke. Så om det er en av disse to, eller en av de fire som blir fulgt opp vet vi altså ikke.
Det sammenlignbare tallet for overlevelse er fra checkmate-067, som var den store pivotale studien fra BMS hvor en av armene kun fikk Ipilimumab som monoterapi. Her var mOS 19,9 måneder. Ultimovacs har her altså over tre ganger lenger.
Vi må altså vente litt lenger, men den som venter på noe godt osv. Og sannsynligheten for at vi får noe godt har bare økt.
Dette er kanskje for å bygge en ekstra robust datapakke for AA (i tillegg til å ha ekstra kjøtt på beinet til forhandlinger med pharma, da)?
INTIUM.
Innrullert 17 i Q1 økning fra 120 til 137.
Mangler da 17 på full innrullering som er 154.
Det skulle bety at INTIUM blir fullt innrullert i Q2 som er i tråd med forventningene om 17 innrulleres også i Q2.
Gjelstens kreftselskap er i rute
Ultimovacs holder et høyt aktivitetsnivå, og alle studier skrider frem som planlagt.
Publisert 12. mai 2022 kl. 09.19
Lesetid: 1 minutt
LA FREM TALL: Konsernsjef Carlos de Sousa i Ultimovacs. ULTIMOVACS
Journalist
SE DIREKTE: Webcast fra kvartalspresentasjonen kl. 13.00
Ultimovacs melder om et driftsresultat på minus 32 millioner kroner i første kvartal 2022, mot minus 31 millioner kroner i samme periode i fjor.
Kostnadene gjenspeiler ifølge selskapet det høye aktivitetsnivået.
«Utviklingen av vår universelle kreftvaksine UV1 går fremover, med én fase I -studie og fem fase II-studier underveis. (…). Fase I Tendu-studien av vår andre teknologi-tilnærming basert på TET-plattformen (Tetanus-Epitope Targeting), går også fremover som planlagt», heter det i rapporten.
Selskapet varsler investordager i flere byer fremover. Oppstart vil være i Oslo, og planen er å fortsette med Bergen, Gøteborg, Stavanger, Stockholm og Trondheim.
Samlet kontantbeholdning var på 523 millioner kroner ved utgangen av kvartalet, mot 409 millioner kroner samme kvartal i fjor.