The ICI combination of ipilimumab and nivolumab received FDA approval for patients with BRAFV600 wild-type unresectable or metastatic melanoma in October 2015, with expanded approval regardless of BRAF mutational status achieved less than one year later.74 This regimen of nivolumab 1 mg/kg and ipilimumab 3 mg/kg once every 3 weeks for four cycles followed by maintenance nivolumab at 3 mg/kg once every 2 weeks until disease progression, toxicity, or withdrawal was largely founded on the robust and durable responses observed in the CheckMate-067 trial, with most recent 6.5-year follow-up data continuing to exhibit improved outcomes in OS, PFS, and overall response rate (ORR) in patients treated with combination ICI compared with ipilimumab monotherapy.65 This regimen remains a standard of care in the frontline setting for patients with newly diagnosed metastatic melanoma who are fit and eligible for combination ICI
Ok, det er jo sterke tall (med lav n = 12) i fase 1 med kun ipi og UV1 også ser jeg.
Ser at nylige tall med relatlimab og nivolumab gir bedre safety enn nipo/ipi, dog. Noen sjanse for at dette kan klusse med SoC innen avlesning av INITIUM da?
Man må nesten se på det slik: dersom UV1 med sin svært gode sikkerhetsprofil gir signifikant bedre effekt i kombinasjon med en/flere sjekkpunkthemmere, så er dette mer enn nok til å legitimere fase-3 studier med den komboen pharma måtte mene er mest hensiktsmessig. Om resultatene fra INITIUM er eksepsjonelle, så kan det også bli snakk om accelerated approval.
“Klusse med standard of care” er relevant i forhold til pasientinklusjon, og den er jo ferdig 
Ja, blir vel AA hvis Ipi/Nivo/UV1 er signifikant bedre enn Rela/Nivo og dermed Ipi/Nivo, uansett.
Nå har man ingen «head to head» sammenligning mellom ipi/nivo vs rel/nivo.
Rel/nivo sammenlignet mot nivo mono, og jeg mistenker at man behøver sammenligningen mot soc for å bevise at man er bedre enn soc🤷🏻♂️
On March 18, 2022, the FDA approved relatlimab/nivolumab for use in this population based on findings from the phase 2/3 trial RELATIVITY-047 trial (NCT03470922), which showed that the doublet (n = 355) resulted in a median progression-free survival (PFS) of 10.1 months (95% CI, 6.4-15.7) vs 4.6 months (95% CI, 3.4-5.6) with nivolumab monotherapy (n = 359; HR, 0.75; 95% CI, 0.62-0.92; P = .0055).1
Ser den, er jo forbi den terskelen (som ødela for PCIBs RELEASE, blant andre).
Dr Hussein sier jo også i artikkelen at:
“There will still be situations where the combination of ipilimumab and nivolumab will be used. [Another example is] a situation where a higher response rate may be required in a patient who is rapidly progressive or symptomatic. There is still a role for ipilimumab and nivolumab, but I do not see an ongoing role for single-agent nivolumab [in this population].”
CMO og CEO har adressert denne problemstillingen om LAG-3 hemmeren i våres ved et par anledninger. Deres KOLs skal ha vært klare på at Relatlimab bare kommer til å bli brukt i noen sub-indikasjoner (først og fremst som vedlikeholdsbehandling (adjuvant behandling)) og at ipi+nivo kommer til fortsette som dominerende SoC i overskuelig framtid.
Det som er sentralt her er at ipilimumab har veldig kjipe bivirkninger - kjipere enn nivolumab.
De jobber på i U - Paris denne helga og NYC mandag til onsdag.
Meget relevant sentimentskifte for Ultimovacs, som har en asset med forhåpentlig nærliggende deriskende events.
Dette kan bli hur bra som helst, som svenskene vil si etter at de eier mesteparten av float i 2023.
Ultimovacs sitt store mål er å flytte vaksinen tidligere i behandlingen av kreft. Denne type resultat er positivt for UV1 sine muligheter i fremtiden.
Noen som vet hvorfor omsetningen på Ulti er så lav? Er det få som er interessert i denne aksjen eller er den litt «ukjent» for folk flest?
Lite likviditet generelt i sektoren for tiden. I tillegg har “folkeaksjene” NANO/PCIB (og til dels TARGO) sine kurskrasj skremt vekk flere tusen potensielle retail-investorer.
Det som gjør Ultimovacs interessant utover det rent fundamentale, er at float (aksjer tilgjengelig for kjøp/salg over børs) er så lav at det vil gå voldsomt raskt når volum først kommer inn i aksjen. Dette gjelder begge veier, avhengig av om nyheter er positive eller negative.
Ok. Takk for svar.
Så det kan gå raskt opp eller like raskt ned i kjelleren med andre ord? Det et vel som med alle aksjer…. Men kanskje mer typisk for Ulti??
Får lukke øynene og åpne dem igjen om et år da
Aksjen har en lavere float enn de fleste, så du kan godt si det gjelder særlig for Ultimovacs. Nå forventer jo vi som er investert gode nyheter, så slik sett gjør det investeringstesen litt ekstra attraktiv.
Mange har forventet gode nyheter i de andre bio selskapene også…
Float spiller ingen rolle om data ikke innfrir…
mange skyr bio som bare det etter alle fails siste 3 år
Makro er ræva - jevnt over
dårlige tider , høyere rente , dyr strøm - dyr mat - mindre penger til aksjer
Vi får håpe ulti innfrir , for sektorens sin skyld.
Disclaimer : eiger ikke ulti nå
Float spiller definitivt en rolle (uavhengig av data) hvis/når flere skal syne avlesningene og/eller kjøpe andre verdidrivende nyheter i tiden fremover.
Nå har jo makro, havari hos peers og høyere renter lagt en kraftig demper på det generelle klimaet. Våre venner fra Bermuda har bidratt til å gi et inntrykk av at det er aksjer tilgjengelig til en hver tid på lave kurser. Det er en forbigående situasjon.
Ultimovacs Announces Publication of Phase I Melanoma Trial Data in Journal of Translational Medicine
