Hadde Nektar fire terninger eller én før BMS startet fase 3? 
Det er lov å ytre Poly selv om de har flere?
Ja, jøss! Var bare for å poengtere at BMS startet det fase 3-programmet på litt tynt grunnlag - tynnere enn det som foreligger for UV1 pt.
For å se lyst på det (for ja, det er mulig å se bull og bear i samme chart 
) Så har man denne:
Det virker som om big pharma har håpet på at det skal fungere å bruke kroppen selv til å selektere relevante antigener, enten ved å sprenge tumor med et onkolytisk virus eller indusere flere t-celler med ting som BEMPEG.
Siden norsk forskning har vært helt fremme i feltet når det kommer til kreftvaksiner i lang tid hadde Ultimovacs muligheten til å selektere peptidene i UV1 ut i fra langtidsoverlevere fra tidligere kliniske programmer.
Ultimovacs mener det er et feilspor å la kroppen bestemme selv, siden de pasientene som har et immunsystem som får til å lage relevante t-celler allerede vil respondere med sjekkpunkthemmere. De får ikke til å lage andre relevante t-celler ved å vise frem flere av de samme antigenene etter dosering med T-VEC eller BEMPEG.
Ultimovacs mener at det neste steget - i tillegg til å gi sjekkpunkthemmere - er å lære opp immunsystemet gjennom å vaksinere mot antigener man har sterke holdepunkter for er relevant for en langtidsrespons mot kreft. På grunn av det gode bakgrunnsmaterialet har de kunne selektere UV1-peptidene (noe ingen andre har kunnet gjøre nettopp på grunn av at de ikke har hatt råmaterialet).
Det er det neste logiske steget på veien, rasjonalet er universalt, og det blir mer og mer sannsynlig for at det faktisk vil øke halen i OS-chartet etter som tiden går.
Veldig verdifullt, en mulig sensasjon, og nært forestående.
What’s not to like.
8 Likes
De har fire fase-1 studier (N=80+) som gir signaler i samme, positive retning. Det gir et berettiget håp om at det ikke skyldes tilfeldigheter. Mest interessant er kanskje at de gjennom publikasjoner og postere viser at immunresponsen er UV1-spesifikk og varig. Ikke minst understøtter de rasjonalet for kombinasjon med CPI.
For eksempel:
Durable and dynamic hTERT immune responses following vaccination with the long-peptide cancer vaccine UV1: long-term follow-up of three phase I clinical trials
In total, 78.4% of treated patients mounted a measurable vaccine-induced T cell response in blood. The immune responses in the malignant melanoma trial, where UV1 was combined with ipilimumab, occurred more rapidly and frequently than in the lung and prostate cancer trials. In several patients, immune responses peaked years after their last vaccination. An in-depth characterization of the immune responses revealed polyfunctional CD4+ T cells producing interferon-γ and tumor necrosis factor-α on interaction with their antigen.
Long-term immunomonitoring of patients showed highly dynamic and persistent telomerase peptide-specific immune responses lasting up to 7.5 years after the initial vaccination, suggesting a plausible functional role of these T cells in long-term survivors. The superior immune response kinetics observed in the melanoma study substantiate the rationale for future combinatorial treatment strategies with UV1 vaccination and checkpoint inhibition for rapid and frequent induction of anti-telomerase immune responses in patients with cancer.
Combining a Universal Telomerase Based Cancer Vaccine With Ipilimumab in Patients With Metastatic Melanoma - Five-Year Follow Up of a Phase I/IIa Trial
There was no association between baseline tumor mutational burden, neoantigen load, IFN-γ gene signature, tumor-infiltrating lymphocytes, and response to therapy. Tumor telomerase expression was confirmed in all available biopsies. Vaccine-enriched TCR clones were detected in blood and biopsy, and an increase in the tumor IFN-γ gene signature was detected in clinically responding patients. Clinical responses were observed irrespective of established predictive biomarkers for checkpoint inhibitor efficacy, indicating an added benefit of the vaccine-induced T cells.
I tillegg har man den pågående studien med pembro (N=30) hvor man avventer 3års OS-data om kort tid. I langtidsoppfølgingen overgår data historisk kontroll på alle variabler (hittil). Det er blant annet ganske kosmisk usannsynlig at CR på 30+ prosent er tilfeldig.
9 Likes
Bare så ikke dere skal ødelegge ryktet til det lille industri-selskapet Nekkar fullstendig😜:
NEKTAR derimot, de hadde vel noe på gang med BMS som ikke gikk helt som de hadde håpet… 
7 Likes
Rettet 
3 Likes
Ultimovacs Announces Plenary Oral Presentation of Phase I Melanoma Trial Results at the 19th International Congress of the Society for Melanoma Research (SMR)
28 Likes
Hyggelig å kunne imøtese enda mer modne data på en gitt dato. Det kommer en publikasjon i tillegg, uten at det er kjent hvor.
Carlos de Sousa, CEO of Ultimovacs added: “As Ultimovacs’ five randomized phase II trials of UV1 continue to mature, there is growing interest in the ability of the vaccine to induce long-lasting, survival-associated immune responses. We are honored to be able to present further data on the clinical activity of UV1.”
Vanskelig å lese annerledes enn at klinikerne ser at vaksinen fungerer (i UV1-103 studien).
1 Like
… i denne studien ja
1 Like
Her er du noe underfundig Poly - er det noe du ønsker å si som du ikke fikk ut?
1 Like
Spennende dataslipp 19 oktober. UV1-103 er jo den studien med flest pasienter (n=30) og derfor også den mest relevante ifht å sette LOA for INITIUM. Overførbarheten er såklart begrenset fordi det kun er 30 pasienter og i INITIUM gir man også ipililumab, men det er likevel denne studien markedet bruker for å forventningsstyre.
Oppdatert spiderplot, utvikling i respons, PDL1-status. Det er datapunkter som kan øke troen på UV1 i kombinasjoner i melanom.
Spennende, og det burde også kunne gi en liten puff til aksjen. Etter denne presentasjonen er det enda nærmere en tid hvor man kan forvente avlesning.
Edit:
Ser jo nå at de faktisk har fått muntlig presentasjon av UV1-103, noe man må anta er stort for selskapet.
10 Likes
Det at de nå har en muntlig presentasjon ikke bare en poster, tar jeg som et signal på at det er positive resultater som presenteres. Det er vel mere bekvemt å stå ved en poster en i plenum å presentere dårlige resultater.
2 Likes
Fra børsmeldingen:
“I am pleased to present the results from the UV1-103 trial to international
peers in melanoma research”, said Dr. Yousef Zakharia.
Carlos:
"We are honored to be
able to present further data on the clinical activity of UV1.”
Regner med at de ikke er “pleased” og “honored” til å komme med drittresultater - for dette vet de resultatene av.
Så det er bare til å se fram til 17. oktober. Nok en trigger
3 Likes
Fakta-polisen vil bare legge til at selskapet har annonsert at presentasjonen vil finne sted den 18. oktober. 
11 Likes
Lese-polisen henviser de overraskede til overksriften i børsmeldingen som sier at det er snakk om en muntlig presentasjon 
Ultimovacs Announces Plenary Oral Presentation of Phase I Melanoma Trial Results at the 19th International Congress of the Society for Melanoma Research (SMR)
Om noen skulle være i tvil, så er det ingen tvil om at dette blir en stor begivenhet for selskapet. For oss aksjonærer får vi det også det mest dyptgående innblikket i den kliniske aktiviteten til UV1 (som vi allerede har en del publikasjoner på).
1 Like
Vi vet fra før av at disse dataene er gode, men jeg er veldig spent på PDL1-status og hvordan vaksinen virker over tid (spiderplot). Vi ønsker en normalfordeling av PD-L1-uttrykk i tumorene.
4 Likes
De data som slippes, vet ledelsen alt om disse nå?
Det er jeg faktisk usikker på. Noen andre som har en kvalifisert mening om det? Det er i hvert fall ikke noe i veien med at de får se presentasjonen før den gjøres.
1 Like