Ultimovacs’ lead therapeutic vaccine candidate, UV1, continues to display positive signs of clinical efficacy, this time in the form of long-term patient survival from the ongoing Phase I (NCT03538314) study in advanced unresectable and metastatic malignant melanoma patients. The trial is investigating UV1 in combination with Merck’s immune checkpoint inhibitor (ICI) pembrolizumab (Keytruda) in the first-line setting. The three-year overall survival (OS) rate from patients in cohort one of the study was 71% (12/17). This result builds on the consistently high OS rates already observed from the trial: 85% (17/20) after one year and 80% (16/20) after two-year follow-up. We believe these latest data not only highlight the clinical utility of UV1 in melanoma patients, but also provide encouraging signs for further indications which UV1 is being investigated in the clinic. We continue to value Ultimovacs at NOK7.2bn or NOK209/share.
209 kr aksjen er jo beskjedent, men det er jo en kurs aksjen muligens prises til underveis mot skyene og stratosfæren 
Så sant den ikke bare hopper rett over og aldri kommer ned igjen. Forbehold: Splitting kan skje og datakollaps ( men det ser ikke lenger realistisk ut)
Like beklagelig som forståelig at tre av pasientene som fulgte monitoreringen til og med to år, etter dette “meldte seg ut”. Nytteløst å spekulere rundt hva dette frafallet skyldes, men presisjonen / kvaliteten i de nylig presenterte overlevelsesdataene hadde klart vært bedre om vi hadde visst deres status idag.
Kanskje kan denne usikkerheten ha påvirka reaksjonen fra markedets side idag. Men like gjerne kan den henge sammen med det bykset kursen gjorde like før OS-rapporten kom. Kan ikke helt fri meg fra tanken om at det her hadde skjedd en “tynn” lekkasje.
Alt i alt tror jeg at tallet 71 % heller ligger i den nedre enden av utfallsrommet vi hadde hatt om alle 20 hadde vært gjort rede for.
For øvrig vil jeg gi stor honnør til @Roc @h3nk1 @polygon og @Fornybar m.fl. for innsiktsfulle og pedagogiske bidrag.
PS
Fikk karra til meg noen få tusen aksjer like under 60 i forrige uke og er godt fornøyd med det. Ligger “i sivet” og venter på en skikkelig rød makrodag; da hugger jeg til igjen. Har gjort 20-gangeren i biotek før og gjør det gjerne igjen.
Vet ikke om dette er nevnt tidligere, men denne fase1 studien i kombo med pembro, var vel i utgangspunktet designet med 2 års oppfølging av pasientene. Dette ble på et tidspunkt endret til 5 år, men man må vel uansett ha «ny consent» av pasientene - og da var det 3stk som takket nei. My take på akkurat den biten.
Også ønsker jeg å legge til at jeg synes det er ufattelig trist at det er disse 3 som ender opp med å bli diskutert, og ikke de veldig gode datene som selskapet har generert.
Siste måneden har du fått aksjer på lave seksti, men det har kansje ikke vært makro rødt nok?
Ja, hva er “rødt nok”? Når “blodet flyter i gatene” som det heter på børssjarging? Eller holder det at du har sterk tro på at kursen er svært gunstig i et lengre tidsperspektiv?
Idag har jeg en anskaffelsespris godt under en tredel av Edisons siste kursmål og er fornøyd med det.
Dette er helt riktig og et godt poeng. Må signere nytt/forlenge samtykke ja, derfor lett for pasientene å ikke gidde å komme inn og bare takke for seg.
Vil det være brudd på noen etiske retningslinjer om Ultimovacs gir disse 3 (om de fortsatt lever) invcentiver til å fortsette å delta i studien? #blackmail
Altså, smøring er ikke lov. Man kan legge ut utgifter pasienter har for å delta i studien (rimelig kompensasjon), men smøring er definitivt ikke lov. Da bryter du GCP og ved en audit fra FDA/EMA/SLV/farma partner så er du fucked.
Hvem snakker om smøring her? 
Må bare spørre 
Edit:
(jeg bare vet det er fryktelig mange nyanser grått mellom sort og hvitt)
Personlig ønsker jeg å tro jeg at de 3 pasientene har det så bra at de ikke ser noe verdi av å komme inn til en visit nå. De er ferdig meg kreften og har kommet seg videre i livet 
Hvis livet for disse tre nå er en dans på nyskårne roser, uten torner, bør det jo la seg gjøre å få tatt en telefon/video/oppsøkende legetime med disse for å “share the fun”?
Jeg har en forståelse for at folk ønsker å gå videre i livene sine etter det som bla. har vært en stor psykisk påkjenning, men det må da være mulig å overtale disse individene?!
Skjønner hva du mener. Vanskelig å si, men i dagens GDPR fokus og å ha elektronisk helse data både her og der, eller i dette tilfelle, at data eies av et legemiddelfirma kan være problematisk for enkelte. Spesielt for kanskje eldre, som kan være avhengig av hjelp for å ha legekontakt, er demente eller har verger.
Vet ikke, årsakene kan være så mange
Tre år er lenge, ja. En signatur for at studien skal få følge mOS via folkeregisteret er ikke en spesielt stor kostnad for vedkommende - såfremt pasienten ikke er ekstremt fed up, bivirkninger osv.
Edit:
@Roc, takk for linken til " ICH E6 (R2) Good clinical practice - European Medicines Agency" Bare for å lage helvette skal jeg lese det for å plage en kompis når han setter i gang med denslags 
Redeye comments on Ultimovacs reporting a three-year survival OS rate of some 71% for cohort 1 of its UV1-103 study. We positively view the study data continuing to shape up nicely relative to historical controls and nudge up our valuation.
Three-year OS data for UV1-103 cohort 1 shapes up nicely
We judge that UV1-103 cohort 1’s overall survival (OS) keeps shaping up nicely and raise our estimated likelihood of approval (LoA) for UV1 in malignant melanoma to some 34% (30%). The three-year OS rate for UV1-103 cohort 1 amounted to some 71% (12 of 17), comparing favorably to KEYNOTE-006’s three-year OS rate of some 51% for advanced melanoma patients receiving first-line pembrolizumab therapy.[…]
We understand that the company plans to present more detailed data at the International Congress of the Society for Melanoma Research on October 18th, 2022. Notably, we are encouraged that UV-103 shows continued high OS three years into cohort 1 recruitment. Immunotherapies tend to feature a long tail of long-term responders, and cohort 1 data seemingly indicates a higher proportion of such patients in UV1-103 (treated with UV1+pembrolizumab) relative to historical KEYNOTE-006 controls (pembrolizumab monotherapy).
We look forward to top-line data and survival follow-ups from INITIUM, representing a potentially game-changing trigger for UV1.
Valuation
We nudge up our Base Case fair value estimate on the back of increasing our LoA to some 34% (30%). A stronger USD relative to when we initiated coverage constitutes an additional positive factor in our revised valuation. Our new Base Case amounts to some NOK 119 (102) per share. Our new valuation range amounts to some NOK 41 (38) to NOK 186 (165) per share.
Haussete post incoming…
Stikkord: value inflection points, swimmers plot, 8 dager
Noen med tilgang som ser hvor ABG ligger med kursmål?
Edit:
Ultimovacs Announces Plenary Oral Presentation of Phase I Melanoma Trial Results at the 19th International Congress of the Society for Melanoma Research (SMR): new clinical data from phase I trial UV1-103, combining UV1 with pembrolizumab in advanced melanoma will be presented
We are honored to be able to present further data on the clinical activity of UV1.
Disse dataene er potensielt betydelig mer informative/verdifulle enn 3års OS. CEO har ved tidligere anledninger fortalt at klinikerne gleder seg til å dele mer data gjennom presentasjoner og publikasjon.
For eksempel: får man et oppdatert plot over pasientenes progresjon, vil man med tilnærmet full sikkerhet kunne fastslå reell OS (inkludert de tre som ikke ønsket oppfølging etter fullført studie). Et annet potesnielt viktig datapunkt er PD-L1 status for pasientene.
Edit 2: ser den varslede hauseposten kom mens jeg redigerte her.
Da vi fikk 3 års OS-dataene for kohort 1 ble vi oppmerksom på at de ble oppgitt for 17stk i stedet for de 20 som har vært inkludert i studien. Dette skyldtes at 3 pasienter hadde sagt nei til å bli med videre etter 2 års oppfølging og studiens opprinnelige varighet.
Vi vet ingenting om statusen til de tre pasientene da de sa nei til å bli rapportert på videre, og følgelig ble 3års OS for UV1-103 beregnet til 12/17 (71%)
På SMR skal UV1-103 oppdateres med ny klinisk data, og om den var spennende før er den enda mer spennende nå. Dersom vi får swimmers plot-oversikt av pasientene vil det være mulig å se hvem det var som droppet ut, og responsen deres på tidspunktet. Det vil kunne gi holdepunkter for å tolke OS-dataene mer positivt eller negativt alt ettersom pasienten var i PD eller CR/PR på tidspunktet.
Videre er det data på PD-L1-status vi enda ikke har fått fra studien. Jeg kan ikke tenke meg at det er data de ikke har, og det er veldig vanlig å presentere det på konferanser. Jeg ønsker å se en normal distribusjon av pasienter med PD-L1-uttryk i tumor, hvor et bearish scenario er at alle pasientene har PDL1-høy og et bullish scenario er at færre enn vanlig har det. Grunnen til det er at PD-L1-uttrykk i tumor er løselig forbundet med bedre klinisk respons av sjekkpunkthemmere i melanoma. Det er på langt nær bestemmende eller hele bildet.
I tillegg er det få pasienter i studien så hvor mye info man kan dra av den er diskuterbart, men det er den beste datakilden vi har og positive bekreftelser her vil legge enda noen sekserterninger til polygon sitt yatzee-sett.
Jeg spår at markedet vil se på denne konferansen som verdifull og bouncen opp fra test Av nedtrenden i dag var et vendepunkt jeg ventet på.
