Og ikke minst ENDA en artikkel som peker mot at pasientene i INITIUM kan ha hatt en jevnt over med fremskreden sykdom - aka kortere mPFS i kontrollarmen aka raskere readout aka allerede på ganske gode resultater.
Det går ikke an å reagere med et pray-symbol der man ønsker at pasienter skal være spesielt syke…
Man må ha forståelse for at det er mulig å ha to saker i hodet på samme tid. På en side tjener vi alle penger på andres sykdom, men på den andre siden vil tidligere gode resultater tilsi at behandlingen vil kunne bli raskere tilgjengelig for et større antall pasienter og på den måten er det jo netto gevinst.
Forstår også reaksjonen din selvsagt…
Folk håper på gode resultater, dvs. at UV1 faktisk hjelper pasientene, ikke at populasjonen er sykere som sådan.
About 100m screenings were missed, and it is estimated that as many as 1 million European citizens may have an undiagnosed cancer
Litt på siden merker jeg at blodtrykket stiger kraftig når man leser artikkelen i The Guardian. Ikke at det er noe overraskende at pandemihåndteringen har hatt enormt skadelige konsekvenser, men da særlig for de svakeste og sykeste. Og vi kan ta oss fanden på at det ikke blir noen selvransakelse i hverken forvaltning, regjeringskontorer eller befolkning.
Det finnes vel grenser for hvor krenka man skal bli av en emoji. Men når jeg leser nyheter så skjønner jeg at det ikke finnes grenser. Man skal jo liksom trå så vanvittig varsomt med alle disse skjøre sjelene i vårt land. Folk tåler jo ingenting. Flaks vi ikke er Ukraina, hadde jo knappt vært en mann igjen som kunne tatt en kamp.
Dette innlegget ble rapportert og er midlertidig skjult.
Dette innlegget ble rapportert og er midlertidig skjult.
Dette innlegget ble rapportert og er midlertidig skjult.
Vaksiner er i vinden.
Når uktimovacs guider 1h 23 for initium så tar de hensyn til tiden det tar å analysere de 70. Derfor er de trygge på en avlesning i 23 og ikke på denne siden av året. Ved at de når tidlig 70 hendelser som vi spekulerer i så vil de pr idag mest sannsynlig ikke meldes før på nyåret. Når de 70 hendelser i januar kan jo fort meldingen fra initium kommer i mars. Kan vi risikere at vi får svar på nipu først?
Ønsker helst initium først jeg da. Det var vel mer utslag av telomerase i melanom slik jeg forstod. Men er stadig på tynn is merker jeg.
Jeg er krenket over at Fartin ikke referes til som en rask Martin. Martin Fartin har alltid vært det man kaller raske Martiner, ikke til å forveksle med det engelske ordet for prumper.
Man kan “risikere” det, -men man skulle vel tro at det tar omtrent like lang tid å analysere/kvalitetssikre dataene i nipu som i initium? Eller mente du noe annet?
Er vel det at NIPU-pasientene er sykere enn INITIUM-pasientene slik at man raskere når antall events og dermed en raskere avlesning.
Vil si at sjansen for å få data fra NIPU før INITIUM økte ganske kraftig da man så innrulleringstakten i NIPU øke som ved sist Q. Veldig spennende tider foran oss.
Ellers så la jeg merke til at oljeinvestorer har funnet veien til Radium podcast - noe som er veldig gledelig mtp hvor pengene på Oslo Børs er. Spørsmålsstilleren var intelligent og forsøkte å få svar på hvilken analog til “likelyhood of success” fra oljeletingen man har i biotech, noe Holom gav et godt svar på.
Jeg har personlig ventet lenge på at de skulle fatte interese, og vi ser jo flere spor i aksjonærlistene og her på forumet om at shipping og oljefolk har begynt å se muligheten som kommer nå fremover.
Prising av en aksje er et underlig fenomen, hvor en aksje som er i opptrend og er priset høyt virker mer attraktiv enn en aksje som er i nedtrend eller er lavt priset. Jeg er veldig spent på siste rest av året og også 2023, for nå har meglerhusene begynt å påpeke verdien som er mulig i ULTI.
Selskapet er ikke trygge på en avlesning etter nyttår, da de ikke vet hvor lang tid det vil ta å oppnå 70 events i INITIUM-studien.
De har beregnet tidspunktet for avlesning basert på sine beste estimater, basert på data fra Checkmate-067-studien. I utgpkt var avlesning satt til Q4-22, men pga noe forsinkelser pga Covid-19 endret de guidingen til H1-23.
Men dersom populasjonen skulle vise seg å være sykere og oppnå lavere mPFS enn 11,5mnd, så vil avlesning komme tidligere enn selskapet har guidet. Dersom mPFS er høyere vil det ta lenger tid før vi får avlesning.
Og uavhengig av om populasjonen er sykere eller friskere, så er det forholdet mellom armene som gir svar på om det blir en positiv eller negativ avlesning. Så det kan komme positive resultater når som helst, og sjansen vil øke for hver dag. Men det kan selvsagt også komme negative resultater, men sjansen for det vil minske for hver dag.
Dersom NIPU leser av før INITIUM er det stor sannsynlighet for at INITIUM vil levere et positivt resultat.
I initium har vi jo disse ganske nøyaktige utregningene. Nipu har jeg ikke sett slike anslag.
Spennende blir det. Men jeg tviler på vi hører noe før tidligst februar pga denne avlesningstiden.
Selv om pasientene i NIPU progredierer raskere enn i INITIUM, så vil likevel tidspunktet de siste blir rekruttert, ikke påvirke avelsningsdato på 69 events så mye. Poster en nye utregning om dette i fundamentaltråden om bittelitt.
. Based on the INITIATE trial [28], with 12 months median follow-up it is expected that 69% of patients treated with ipi/nivo will have progressed and, with a HR of 0.60, it is further expected that 51% of patients treated with ipi/nivo/UV1 will have progressed. With an expected accrual rate of 5 patients per month, a total N=118 patients randomized into the trial over a 24-month period and followed for a minimum of 2–3 months after the last patient is randomized will yield the 69 PFS events required.
Jeg tenker sikkert litt enkelt, men siden innrulleringen er ca 5 i måneden og Helland forventer readout 2-3 mnd etter siste pasient tenker jeg og at raskere innrullering betyr raskere avlesning.
At jeg i tillegg tror sjansen eksisterer for at effekten er litt dårligere i mesoteliom enn i melanom bidrar jo såklart også
Ser fram til utregningen din, da!
Den er allerede postet