Fire randomiserte fase-2 med N på over 500.
Takk👍
ULTI fremstår nå som et ganske forlokkende kjøp vil jeg påstå. Typisk tendens når “ingenting” skjer, så begynner kursen å gå inn i en sakte nedgående trend. Tar meg selv noen nye lodd her.
1 time, 7 minutter og 30 sekunder ut i denne videoen forteller hun historien.
Hun fjernet en ondartet føflekk i 2012. Tidlig 2014 ble det oppdaget en svulst som også ble fjernet (regional spredning). På oppfølging senere samme år ble det påvist betydelig spredning, og hun fikk beskjed om at hun skulle dø innen 6-9 måneder og at det ikke fantes medisiner som hjalp.
Onkologen sa derimot at det var et studie på Radiumhospitalet innen immunterapi hun kunne kvalifisere til, og hun kom med i studiet januar 2015. Hun ble en av de første pasientene som mottok UV1. Da hadde hun svært bred spredning og synlige svulster.
Så fulgte 4 år med stabil sykdom, før en viss progresjon igjen, 6 år senere. Med tanke på utgangspunktet før behandling med UV1, så er det ganske fantastisk.
Dette har vel med incentivprogrammet for de ansatte å gjøre, og var således det som ble meldt for noen dager siden?
Jepp, hadde jeg hatt skamvett hadde jeg nok rødmet.
Skal Gjelsten bruke noen av sine midler fra KID salget på Ultimovacs? Han har tidligere sagt han vil vurdere dette.
Who knows.
“Kanskje jeg burde kjøpe flere aksjer” - Gjelsten, i Finansavisen (?)
Var forsiden og hovedsaken i DN lørdag 30/1.
Drømmescenarioet mitt er jo at de planlegger en innhenting for å starte en 5. stor pivotal/randomisert fase 2-studie med enda en Big Pharma på laget. I fjor gikk kursen 15% på mysteriestudien, og å få 3 (4 med Merck) BP-øyne på produktet rett før de oppdaterer ~21mnd OS og PFS på UV1 + Keytruda. Jeg ville i hvert fall ansett det som et sjakktrekk.
Men - dette anser jeg som høyst usannsynlig, fordi det ville jo nesten vært for perfekt Jeg sier det det bare fordi tanken slo meg i går.
Readouts are expected over 2022/2023, all within cash reach. Our Ultimovacs valuation is NOK3.18bn or NOK99.4 per share.
Edison med ny analyse idag, og verdisetting kr. 99,40 pr. aksje.
Valuation: NOK3.18bn or NOK99.4 per share
We value Ultimovacs at NOK3.18bn or NOK99.4 per share (rNPV analysis using a 12.5% discount rate, net cash of NOK441m at end-2020). Our model includes UV1 in all four indications being evaluated in the Phase II trials, with a probability of reaching the market of 20%. We use a bottom-up approach to calculate the market sizes and industry average data for the basis of our other assumptions (Exhibits 6 and 7). We assume a full out-licensing deal for UV1 with the partner taking over the Phase III development and commercialisation.
Her er det faktisk lagt ned et godt stykke arbeid. De har for eksempel en egen del som heter “Finding the right epitopes is key: Learning from GV1001”. Dette er interessant lesning selv for dem som kjenner caset godt.
Også verdt å merke seg:
…there is potential for the TET platform to gain value, especially now the first product UV2 has entered a Phase I trial. The technology is unrelated to UV1, so this will help to diversify the R&D risk.
We do not assign any value to UV2 yet, but will reconsider this once the asset progresses through clinical development. Historical pass-through success probabilities for proof-of-concept trials are 33–54%. We use a 20% cumulative probability to reach the market in our model.
Findings from a long-term follow-up of a Phase I/II trial of GV1001 in NSCLC patients guided the
design and composition of UV1, which can be considered a second-generation hTERT vaccine that
is distinct and unrelated to GV1001. Blood samples from these long-term survivors in the trial
showed expression not only of GV1001-specific T-cells, but also T-cells primed to distinctly different hTERT-derived peptides, which were not part of the GV1001 vaccine.
**Crucially, the patients, who had these T-cells primed for non-GV1001 hTERT-derived peptides also demonstrated improved survival. **
The patients, who did not have these T-cells, did not show the clinical benefit from the
vaccination, although they did demonstrate T-cell response against GV1001 peptide. UV1 consists
of these peptides (hTERT691-705, hTERT660-689 and hTERT652-665).
Ultimovacs’ hypothesis is that because T-cell responses against these peptides were only observed in patients with favourable clinical course, it indicates these specific peptides could be responsible for the tumour eradication in patients.
The three long peptides that UV1 consists of have been shown to contain multiple T-cell epitopes
that can fit with the HLA type of the vaccinated patient. Data from numerous patients’ samples
indicated there is no HLA bias and immune responses against the vaccine peptides occur across
multiple HLA allele types (the peptides are promiscuous with respect to HLA). Therefore, the UV1
vaccine peptides ensure broad population coverage, circumventing the need for HLA screening.
Så og si uangripelig rasjonale for at det skal fungere, og det meste tyder på at det gjør det. Gleder meg til bittelitt mer å henge på knaggen når de oppdatere keytruda-dataene.
We assume a deal in 2024 and use the median values of benchmark deals in Exhibit 8. Upfront payment of $250m, $1.4bn in total milestones (one third allocated to R&D-related payments; the rest are commercial milestones). Tiered 14–18% royalty rates used.
Also worth mentioning is the Vaccibody deal with Genentech/Roche. Vaccibody is the latest Norwegian biotech IPO, which listed on the Oslo stock exchange’s Merkur Market on 7 October 2020, only a few days after it had signed a licensing and collaboration agreement with Genentech/Roche for $715m. Vaccibody is developing a cancer vaccine technology using tumour-specific antigens (TSAs, as explained above), which is highly personalised for each patient, but the treatment process involves complicated logistics. The approach is very different from UV1, which is an off-the-shelf vaccine that can be offered virtually to all patients. Nevertheless, the deal shows the large pharma interest in cancer vaccines in general is high.
Hørtes ut som en billig deal for BP dersom UV1 har bevist effekt i 500 pasienter og har en universell MOA.
Men man blir aldri fornøyd og om ikke annet så føler jeg Edison validerer en del av det vi prater om her på tråden.
Dersom noen tvilte, så klart
Enig, men uansett synes jeg det svinger greit av 2mrd NOK i upfront og 12mrd NOK i milestones.
Hadde ikke sagt nei takk
Tenk hvor langt UV2 har kommet da.
Radiumpodden om Ultimovacs.
DNB har Kjøp og kursen opp til 82. Spennende case. Fortsatt tidlig.
4 store studier. Universell vaksine som må testes. Tvilsomt om myndigheter vil sette en generell godkjenning. Trenger dokumentasjon.
Mye svorsk på dårlig linje fra ca 20:37