Poenget er ikke hva jeg personlig mener, men hva markedet generelt oppfatter og forstår.
Jo men du kvantifiserer en eventuell nedgang nokså presis “minst en halvering” og da kunne det være interessant å høre hva du legger i “relativt skuffende” som skal føre til denne halveringen. Er det en helt marginal effekt av UV1, er det at primærendepunktet nesten nås f. eks…
4 Likes
Som alle andre her inne, så er jeg meget spent på NIPU data som kommer denne måneden.
Første pasient i NIPU ble rekruttert for 36 mnd siden!! Ja, det er faktisk 3 år siden.
Nr 69 ble rekruttert februar 2022. 16 mnd siden ish!
Som vi alle kjenner til, så vil data bli publisert etter at totalt 69 pasienter har fått konstatert at kreften på nytt har begynt å vokse eller er døde.
Behandlingen av malignt pleuralt mesoteliom er kompleks, og prognosen er dårlig med median overlevelse på rundt 9 måneder (kilde:
Saima Jamil Farooqi, Maria Moksnes Bjaanæs, Åslaug Helland, Vilde Drageset Haakensen - lenke under). En annen kilde viser 12 måneder.
Vi kjenner til at dette er pasienter som tar UV1 i kombinasjon med de to veletablerte immunsjekkpunkthemmerne Opdivo (nivolumab) og Yervoy (ipilimumab) som andrelinjebehandling - pasientene har trolig et forverret sykdomsbilde, kontra de som er med på en førstelinjebehandling.
I forhold til det vi vet, og diagrammene/statistikken til Kjetilaaj og all den eminente jobben som gjøres her inne - så sitter jeg med en meget god magefølelse. La oss håpe på en sensasjons-avlesning, både for pasientene med denne grufulle diagnosen, og for oss aksjonærer🙏 Lykke til alle sammen!
33 Likes
F.eks et resultat som er så pass dårlig at det blir vanskelig å bygge videre på? Hva det i tilfelle spesifikt vil innebære, er ikke jeg den rette til å svare på. “Minst en halvering” er kun et utslag av mitt inntrykk av hvordan markedet for tiden forholder seg til denne sektoren.
Siden vi er såpass langt ut i studien uten nyheter så vil vel all logikk tilsi at en fail ville blitt rapportert på nåværende tidspunkt
2 Likes
Prøver selv “febrilsk” å skaffe noen ekstra kroner til fler aksjer. For en RiskReward vi sitter på og vi vet det blir avlesning innen kort tid… risikokåt er jeg i fra føra, men for en følelse en sitter på før en vet om en har satset korrekt:sweat_smile:
1 Like
Fra Q3 rapporten 10 november 2022. Også i Q1 rapporten 12 mai 2022 og Q2 rapporten ble det guidet readout i H1 2023.
Nå er det 26 dager igjen i juni 2023 til readout i NIPU for å holde guiding og Initium er skyvd inn i fremtiden.
Near-term key inflection points: Readouts from the first two UV1
phase II trials, INITIUM and NIPU, expected in H1 2023
7
3Q 2022 Report, Non-Confidential
UV1
nivolumab
ipilimumab
nivolumab
ipilimumab
INITIUM
First line advanced or metastatic
malignant melanoma
NIPU
Second line malignant pleural mesothelioma
UV1
nivolumab
ipilimumab
(N=59)
nivolumab
ipilimumab
(N=59)
Primary endpoint: Progression Free Survival (PFS)
Secondary endpoints: Overall Survival (OS) + Objective Response Rate (ORR)
- Duration of Response (DOR) + safety
Noe som har blitt publisert om Ulti / UV1 fra ASCO ennå…?
Ikke sett noe. Det var vel ikke varslet noe spesielt?
Men Helland og Ulti gutta er der så det er kanskje en fin anledning til å ha noen konfidensielle samtaler i fred og ro om NIPU?
2 Likes
Big Pharma has a problem, and a plan to solve it. The problem? A looming drug patent cliff that will unleash generic competition on some of the industry’s biggest moneymakers. The solution? A breakneck M&A spree for biotech stocks, funded by a massive war chest built on drug companies’ success in bringing new medical treatments to market.
As of mid-April, pharma companies had announced $64 billion in biotech mergers and acquisitions this year, with big names like Pfizer (PFE) and Merck (MRK) on the list of shoppers. That put biotech on a “blistering” M&A pace in 2023, according to investment bank Torreya, now a Stifel unit.
[…]
Big Pharma’s M&A coffers continue to grow. Pharma companies have between $1.4 trillion and $1.5 trillion in cash, experts say.
And pharmaceutical companies have to buy. Many, including Merck, Bristol Myers Squibb (BMY) and AbbVie (ABBV), are facing current or looming competition for their biggest blockbuster drugs as patents expire.
[…]
And Big Pharma is shopping for medicines that are ready for prime time now. Buyers are less interested in drugs they will have to spend time and money to further develop. The companies facing patent cliffs and Medicare negotiations need sales fodder sooner rather than later.“It’s a nice time to be a company with a robust portfolio of development-stage programs,” Roivant Sciences (ROIV) Chief Executive Matthew Gline said in an interview. “Because I think we are seeing a return to interest from Big Pharma in at least late-stage pipeline assets.”
That’s evident in the M&A deals announced this year. Prometheus, Iveric Bio (ISEE) and Bellus Health (BLU) don’t have approved drugs. But they snagged deals to be taken over after unveiling promising late-stage test results.
Merck is buying Prometheus for $10.8 billion on the hopes its efforts targeting a ligand called TL1A will pay off beyond ulcerative colitis. Astellas Pharma (ALPMY) will pay $5.9 billion to buy Iveric. Iveric could win its first approval in August for a drug that treats age-related macular degeneration, an eye disease.
[…]
A number of pharmaceutical companies have announced plans for mergers and acquisitions during 2023. Merck said on its recent earnings call it wants to “pursue additional science-driven, value-enhancing transactions.” Merck is preparing for the patents that protect cancer blockbuster Keytruda to begin expiring in 2028.Bristol Myers said it wants to “further diversify its portfolio and strengthen its long-term outlook.”
En lang, svært leseverdig artikkel for Ulti-aksjonærer. Oppsummert: maks uperfekt timing med de siste par års elendighet i makro og sektor, maks perfekt timing for at UV1 får en god prising ved gode data.
Edit:
Ref. spørsmål om ASCO, så har selskapet en poster om DOVACC. Ellers går det vel i møter og mingling.
15 Likes
Interessant artikkel, for U, men også det som som skrives om biosimilars (for de som følger XBrane, som med sine fem produktkandidater mot 2030 (bl a Keytuda biosimilar) adresserer det som i dag er et årlig marked på over 50 mrd euro, reference product peak)
"The patent expirations will allow generics or biosimilars to take a foothold. For example, AbbVie’s Humira is facing biosimilars in the U.S. for the first time. In the first quarter, U.S. Humira sales tumbled 26%. AbbVie says the drop was expected and maintains that it’s managing the erosion well.
Severine Piot-Deval, a health care fellow at research firm Hedder, says more than 40% of sales at the top 10 pharmaceutical companies are at risk of generic competition between now and 2030. Pfizer, for one, expects to lose $17 billion in revenue to generics from 2025 to 2030, she said in an email.
Generics could eat up $200 billion to $250 billion in pharma industry revenue by 2030, multiple experts say."
3 Likes
Hvor mange prosent er langtidsoverlevere og hvor lenge lever de?
Behandlingen av malignt pleuralt mesoteliom er kompleks, og prognosen er dårlig med median overlevelse på rundt 9 måneder, og 1- og 3-årsoverlevelse på henholdsvis ca. 40 % og 10–15 % (2). (Samme kilde som jeg viste til.)
1 Like
Altså, les det der et par 3 ganger og tenk om Nipu og Initium leser av positivt
5 Likes
Den første beregningen i fjor høst lagt ut på Fundamenttråden for sannsynlige avlesning datoer i NIPU så slik ut:
(HR 0,6 på 29/40)
| 26 Feb 2023 | 39 | 30 | 0.0927 | |
|---|---|---|---|---|
| 16 Mar 2023 | 40 | 29 | Primary endpoint | 0.0399 |
| 6 Apr 2023 | 41 | 28 | 0.0152 | |
| 28 Apr 2023 | 42 | 27 | 0.0051 | |
| 21 May 2023 | 43 | 26 | 0.0015 | |
| 18 Jun 2023 | 44 | 25 | 0.0004 | |
| 19 Jul 2023 | 45 | 24 | 0.0001 |
Dette stemmer veldig bra med Kjetilaa@ sine beregninger på Fundamenttråden.
Det burde derfor være godt håp om positive resultater i NIPU avlesning nå selv om en tar utgangspunkt i oppnådd 69 events flere måneder tilbake.
13 Likes
Frafall / avbrutt studie pga. at man ikke vil være med i oppfølgingen, for eksempel pga. covid. Er det hensyntatt?
1 Like
Den del har også jeg et stykke tid tænkt på må have en vis indflydelse
Samtidig bør man måske også stille samme spørgsmål (uden covid delen);om de tidligere forsøg NIPU sammenlignes med, om der her på samme måde er taget hensyn til dette.?
Eller da disse ikke var event drevet - så er det ikke relevant her.?
Det vil være litt frafall i alle studier. Poenget som er viktig her er at i plottene (til ketil) som er anvendt her inne, basert på CM743, så er frafall bakt inn i den modellerte linjen for NIPU. Det er mao. hensyntatt.
6 Likes
Jeg er uansett litt nysgjerrig på det det kommer spørsmål på: er pasienter sensurert fra studien pga covid noe å tenke på?
Og for å ta for seg disse historiske kontrollene, er det riktig forstått at checkmate 743 (blå linje) var utført i covid perioden? og derfor tar høyde for denne eventualiteten (om vi tillater oss å sammenligne med historisk kontroll) ?
743 er førstelinje da. Antatt friskere pasienter enn begge gruppene i NIPU.
1 Like