Den røde streket bør flyttes ett godt stykke til høyre.
1 Like
Den står på cirka dags dato, så den står riktig. Det sagt er det jo nå kjent at studien er «langt» unna 70 events, så den må jo bare flyttes videre som tiden går / man kan anta at endepunkt ikke er oppnådd og dermed ingen påbegynt vask.
1 Like
Jens uttaler følgende til MedWatch:
“Nye endepunkter kommer sakte til, og vi ser ikke for oss at resultatene kommer i år. Derfor har vi utsatt forventet avlesning til første halvdel av 2024.
Men vi er fortsatt langt unna det antallet endepunkt.”
Så det blir helt misvisende å sette den røde streken din i august.
Streken markerer for faen dagen i dag. Det er ikke mer komplisert. Slik at man kan se hva det tilsier av sannsynlighet for events i kontrollarmen iht. de ulike modelleringene på mPFS per i dag.
10 Likes
For den som ikke er fullt opplest på terminologien; hva er et endepunkt?
Tror vi er på veg. Hvor lenge må vi vente på 46?
Med russiske prosenter i BERGENBIO og Circio og Thor Medical, og tur over 81 for Ultimo med dagens melding så er det bare å gråte sine modige tårer. Markedet tror mer på luftslott enn rein logikk.
Shorten må ha øket dramatisk i løpet av dagen idag.
En uke til så kan man øke på kurser under 70.
Og det er vel meningen.
Den røde streken din er jo nå helt uinteressant, da vi vet med sikkerhet at den vil komme mye lengere til høyere.
1 Like
Lat som du ikke ser den dersom du ikke ønsker markert hvilken dato det er når du leser chartet 
7 Likes
Når de Sousa nevner analysen av NIPU og at se var statistisk signifikant ved lokal analyse, sier han at det var ift en HR 0,6 ?
2 Likes
Jeg benytter anledningen til å øke med 60% i dag, så får vi se hvor lang tid det tar før det betaler seg.
Dette var en meget hyggelig, og uventet, Q melding
1 Like
Siden ingen andre (mer medisinsk kompetente enn meg) svarer deg: I INITIUM er vel det predefinerte endepunktet progresjon (i sykdommen) eller død.
Det han sa var at lokal analyse var signifikant etter studiens design på HR=0.60 med en en-sidig alpha=0.1 og power=80%. Det betyr det samme som at observert HR var lavere enn 0.73. Og det var altså det aggregerte (sammenlagte) resultatet fra de fem sitene de mente. Ordlyden i meldingen var ganske upresis, for den kunne tolkes på ganske mange andre måter.
22 Likes
Altså dess flere endepunkt, jo mindre positivt for behandlingen?
Endepunkt er det man bruker for å vurdere resultatet av en klinisk studie. I INITIUM er det primære endepunktet progresjonsfri overlevelse. For å oppnå tilstrekkelig statistisk kvalitet venter man med å regne ut dette til et bestemt antall pasienter dør eller opplever sykdomsprogresjon. Alt er definert på forhånd, i studiedesignet.
EDIT: FDA har en lettfattelig oversikt over vanlige kliniske endepunkt (pdf), forklarer hvordan/hvorfor de brukes og pros/cons for hver av dem.
5 Likes
Late breaking abstract 14. september. Når tror dere da vi får se poster? Kommer den rett etter eller må vi vente til noen dager før presentasjon?
INITIUM skal lese av etter 70 endepunkt har inntruffet. Så desto tidligere det skjer, desto mindre sannsynlig er det at UV1 (Ultimovacs vaksinekandidat) har effekt. Men nå har altså antatt avlesningstidspunkt blitt flyttet frem i tid to ganger (korriger meg noen om det er tre?), så det er jo en slags indikasjon i seg selv. Det er gjort veldig mye fin modellering av dyktige folk hvis du scroller oppover i denne tråden. Vil anbefale deg å lese ihvertfall tilbake til begynnelsen av juni, og sikkert mer også om du har tid / anledning for å sette deg inn i caset.
1 Like
Litt usikker hvordan denne kongressen gjør det samt hva firma ønsker, men vanlige postere gjøres ofte tilgjengelig i abstractform før, mens late breaking presenteres først på kongressen. Det er disse som har høyest nyhetsverdi slik at man ønsker å dele dem live under sesjonen med tidvis en påfølgende artikkel og/eller pressemelding. Men med forbehold.
PS: husk datarisiko, muligheter for flykræsj og andre divine interventions
10 Likes
14/9 er fristen for å levere innhold til LBA på ESMO. Dersom det blir akseptert får forfatter beskjed i slutten av september (og dermed vil selskapet eventuelt melde dette). Selve innholdet slippes samme dag som presentasjonen på konferansen.
7 Likes
Ifølge Polygon sin tabell mhp antall events hvis INITIUM følger CM 067, ville vi 4 juli hatt 44 events i kontrollarmen. Jens B uttalte vel at vi er langt ifra 70 events idag. La oss si at vi har 66 events, vil det si at vi har kun 22 events i UV1 armen.
Dvs at vi har kun 50%, 22/44 tilbakefall i UV1 armen kontra kontroll armen. Dette er jo ekstreme tall i forhold til 30/40,dvs 75% som vel hadde møtt det predefinerte endepunktet for INITIUM.
4 Likes