Kan det vara så att man har “råd” med alphaspending om HR PFS är “tillräckligt” bra, t.ex. <0,77 eller något sådant? Vi säger att HR PFS kommer hamna på 0,75 nu vid första avläsningen. Vid senare uppföljning efter kanske 1 år så har man tillräckligt många events för att kunna hävda statistisk signifikans och fortfarande ett HR PFS på 0,75, även justerat för multiplicitet. “Problem” (bra för patienterna) just i fallet med INITIUM är att vi är inne i en plåta i KM-kurvan, och det kommer komma väldigt få events, även om vi räknar tiden i år och inte månader.
Dessverre ikke. Kun lov å spende i predefinerte analyser. Hvis man skulle gjort det etterpå måtte man tatt hensyn til at det finnes uendelig med andre analyser man kunne gjort og dermed er det ikke noe alpha igjen til «vår» variabel. Men man gjør jo post hoc analyser for å generere nye hypoteser. Og hvis det er sterke signaler i en sentral nok indikator mener jeg det er verdt å investere på.
Var är slidsen? Skulle de inte lagts ut 15:15?
Legges ut etter talken som begynner 15:15.
Etter presentasjonen 15:30 så kommer nok snart,
Ser ut som om det som presenteres er samme data vi så fra børsmeldingen?
(Skjønner ikke helt latter-emojiene over her, men det er kanskje fordi det er intet nytt?)
Doblet ORR ved å inkludere UV1 :
Ja, men det fremkom også av meldingen:
The data further demonstrated a benefit in terms of objective response rate, as determined by a blinded independent central review. In the UV1 arm, 31% of the patients experienced an objective response, as compared to 16% in the control arm (odds ratio 2.44 [80% CI, 1.35-4.49]).
Men uansett gull å la «alle» i biotekverden få dette med seg
Ser frem til å høre Helland utdype resultatene i webcasten på mandag kl 14:30
Er jo nettopp det som gir grunn for å tro på enda større avstand mellom armene for OS. etter ytterligere modning.
Så absolutt, men den var ikke ny unders solen.
OS-kurvorna ser inte imponerande ut. Korsar varandra två gånger. P-värde 0,37? Hur kan det var statistiskt signifikant?
Ja. Mer modne data vil (trolig) fjerne krysset på OS-KM-linjen rundt tid for median oppfølging (her er det mange sensurerte). Blir veldig spennende å lese PM som kommer og høre Helland fortelle mer i detalj.
Derav tittelen «FIRST survival data».
Vel, det er få pasienter pr. nå. Forhåpentligvis vil mer tid + flere pas. bidra til at de ikke gjør det etterhvert.
Stemmer det at number at risk er 1 i Uv1-gruppa og 0 i kontrollarmen ved 30 mnd? I så fall er det vel straks komplette data og da kommer det ikke til å skje noen særlige endringer hverken den ene eller andre veien.
Vad innebär multivariable vs univariable?
Ja ok men vad avser p=0.37? Univariabel HR?
Ja det får vi hoppas på. Armarna verkar ju separera initialt före 6 månader vilket ändå känns ganska tidigt.
Vad som även blir intressant vid en senare uppföljning är om man kan anse ha belägg för att man kan skapa en stor andel långtidsöverlevare, att man får en bra “tail of the survival curve”.